Poxdoll
Atenüe Canlı Koyun-Keçi̇ Çiçek ve Sığır LSD Aşısı
Enjeksi̇yonluk Süspansi̇yon Li̇yofi̇li̇zati ve Çözücüsü
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: Her bir doz (0.5 ml) için aşağıdaki gibidir.
Enjeksiyonluk süspansiyon liyofilizati
| Aktif madde | Miktar | İşlevi |
|---|---|---|
| Atenüe SPV(BK) LK63 suşu | ≥102,5 DKID50/doz | İmmunize eden antijen |
| Yardımcı maddeler | ||
| Laktalbumin hidrolizat | 0,25 mg/doz | Stabilizatör |
| Sukroz | 0,50 mg/doz | Stabilizatör |
Parenteral uygulama için çözücü
| Bileşenler | Miktar | İşlevi |
|---|---|---|
| Sodyum klorür | 8,5 mg/doz | Sulandırma sıvısı |
| Disodyum hidrojen fosfat heptahidrat | 0,18 mg/doz | Sulandırma sıvısı |
| Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat | 0,06 mg/doz | Sulandırma sıvısı |
| Enjeksiyonluk su | 1 ml q.s. | Sulandırma sıvısı |
İMMUNOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakoterapotik Grup: Atenüe, liyofilize Koyun-Keçi Çiçeği, Sığır LSD aşısı
ATC Vet Kodu: QI02AD, QI03AD, QI04AD
POXDOLL koyun ve keçilerde koyun keçi çiçek hastalığına, sığırlarda ise sığırların nodüler ekzantemine (Lumpy Skin Hastalığı) karşı koruyucu amaçla kullanılan atenüe, liyofilize bir aşıdır.
Poxdoll KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
POXDOLL koyun ve keçilerde koyun keçi çiçek hastalığına, sığırlarda ise sığırların nodüler ekzantemine (Lumpy Skin Hastalığı) karşı koruyucu amaçla kullanılır. Aşılamayı takiben 21 gün sonra hücresel ve humoral immun yanıt oluşturarak bağışıklık oluşur. Bağışıklık süresi aşılamayı takiben 3 yıldır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Liyofilize pelet üzerine çözücü ilave edilir. Köpürtmeden çalkalanır. Enjektöre çekilerek çözücüye geri eklenir. 6-12 haftalık kuzu ve oğlaklara 0,2 ml, 12 haftalıktan büyük yaştaki koyun ve keçilere 0,5 ml ve 6 aylıktan büyük sığırlara 3 ml miktarında deri altı (subcutan) yolla uygulanır. Büyükbaş hayvanlara boynun yan yüzünün orta kısmına veya omuz gerisindeki hareketsiz bölgeye, koyunlarda arka bacak iç kısmına, keçilerde kuyruk altına deri altı yolla aşılama yapılır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
- Koyun ve keçilerde 6 haftalıktan küçük genç hayvanlara aşı uygulanmaz.
- Sığırlarda aşılanmış hayvanlardan doğan buzağılar 6 aylıktan önce aşılanmamalı, aşılanmamış hayvanlardan doğan buzağılar ise 6 aylıktan önce aşılanmalıdır.
- Liyofilize aşı sulandırma sıvısı ile sulandırıldıktan sonra en geç 6 saat içinde kullanılmalıdır.
- Hasta ve inkubasyon dönemindeki sirayetten şüpheli hayvanlar ile stres altındaki hayvanlar aşılanmamalıdır.
- Aşı kullanılacağı zaman liyofilize pelet steril enjektörler kullanılarak çözücü ile iyice çözdürülmeli ve aşı şişesi her kullanımdan önce hafifçe Çalkalanmalıdır.
- Aşı uygulamadan önce oda sıcaklığına getirilmelidir.
- Aşılama sırasında aşı şişesi güneşten korunmalı, mümkünse buz içinde bulundurulmalıdır.
- Her uygulamada aseptik iğne ve enjektörler kullanılmalıdır.
- Aşı yalnızca veteriner hekim veya veteriner hekim gözetimindeki veteriner sağlık teknisyenlerince uygulanmalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanım: Gebe hayvanlarda kullanımı uygundur.
İSTENMEYEN ETKİLER
Bazı hayvanlarda aşı uygulama bölgesinde yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az) olarak 0,2-5 cm çapında sert veya yumuşak şişlikler ve geçici bir beden ısısı yükselmesi görülebilir.
Poxdoll İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bu ürünün diğer aşılarla birlikte kullanıldığında geçimliliği hakkında bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle bu ürünün diğer ürünlerle aynı günde veya farklı zamanlarda kullanımının etkili ve güvenilir olduğu ispatlanmamıştır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTIDOT
Güvenlik çalışmalarında normal uygulama dozunun 10 katı dozu uygulamada güvenli olduğu görülmüştür.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Sıfır gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Poxdoll, herhangi bir kontrendikasyonu yoktur.
GENEL UYARILAR
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.”
“Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.”
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
İnsan sağlığı için bilinen bir olumsuz etkisi yoktur, ancak aşı uygulama sırasında olabilecek yaralanmalarda bölge temizlenerek dezenfekte edilmelidir.
Aşıyı kazara kendinize enjekte etmeniz hâlinde derhal tibbi yardıma başvurun ve ürünün kullanma talimatını veya etiketini doktorunuza gösterin.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Poxdoll, Enjeksiyonluk süspansiyon liyofilizatı: 2-8°C’de ve karanlıkta muhafaza edilmelidir. Dondurmayınız. Raf ömrü 36 aydır.
Parenteral uygulama için çözücü: Buzdolabına konulmadan, karanlıkta ve 25°C’den düşük sıcaklıkta muhafaza edilir. Dondurmayınız.
Raf ömrü 36 aydır. Sulandırılan aşı 6 saat içinde kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Poxdoll, kullanılmış veya arta kalan ürün ve bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık materyaller ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Her türlü atik/artık materyal evsel atıklarla ve atık sularla karıştırılmamalı, drenaj sistemlerine ve çevreye atılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Poxdoll Aşı 25, 50 ve 100 dozluk liyofilize pelet içeren Tip I renksiz cam şişelerde; parenteral uygulama için çözücü içeren 12,5 ml, 25 ml ve 50 ml Tip Il amber renkli cam şişeler veya beyaz polipropilen plastik şişelerde ambalajlanır. Cam ve plastik şişeler bromobutil tipa ve alüminyum kapak ile kapatılmış şekilde etiketlenir.
Liyofilize pelet plastik viyol içinde 20’şer adet veya kutulu/kutusuz olarak strafor içerisinde, Parenteral uygulama için çözücü münferit kutulu veya kutusuz olarak strafor içerisinde piyasaya sunulmaktadır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 22.05.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ: 25.06.2007
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: DOLLVET BİYOTEKNOLOJİ A.Ş. Konaklar Mahallesi Akasyalı Sokak No:10 Beşiktaş/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: DOLLVET BİYOTEKNOLOJİ A.Ş.Organize Sanayi Bölgesi Koçören OSB Mahallesi 106. Cadde No:6 Eyyübiye/ŞANLIURFA