Poulfenicol %10
Oral Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ: Poulfenicol % 10 Oral Çözelti berrak bir çözelti olup beher ml’de 100 mg florfenikol içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELİKLERİ
Florfenikol, bakteriyostatik, sentetik, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Birçok gram pozitif ve gram negatif bakteriyi, bakteri hücresinde protein sentezini inhibe ederek etkiler. Protoplazmada, 70S ribozomlarına bağlanır ve burada peptidil transferazı inhibe eder. Sonuç, ribozoma duyarlı bakterilerde protein sentezinin inhibisyonudur.
Florfenikol, bir tiamfenikol türevidir ve içinde hidroksil grubu yerine bir flor atomu vardır. Bu nedenle, kloramfenikole dirençli asetil transferaz üreten bakterilere karşı etkilidir.
Laboratuvar çalışmaları, florfenikolün Escherichia coli, Pasteurella spp, Haemophilus spp., Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. gibi birçok patojen mikroorganizmaya karşı etkinliğini kanıtlamıştır.
Tavuklarda, kg canlı ağırlık başına 30 mg’lık tek bir oral doz, serumda 3.20mg/mL’lik maksimum konsantrasyonun 63.1 dakikada elde edilmesini sağlar. Ürünün biyoyararlanımı, oral uygulamadan sonra %55.3’dür.
Tavuklarda, florfenikolün 30 mg/kg’lık (canlı ağırlık) dozda 5 gün uzun süreli olarak oral ve intramüsküler yoldan uygulanmasından sonra, ürün vücutta iyi bir dağılım gösterir. En yüksek düzeyler böbreklerde (4.1 ve 4.7 mg/g), daha sonra akciğerlerde (2.8 ve 2.9 mg/g), kaslarda (2.0 ve 2.4 mg/g), safrada (1.6 ve 2.75 mg/mL), bağırsaklarda (yaklaşık olarak 2.0 mg/g), kalpte (1.7 ve 2.1 mg/g), karaciğerde (1.5 ve 1.8 mg/g) ve dalakta (1.3 ve 1.5 mg/g) gözlenir.
Poulfenicol %10 Oral Çözelti KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Etlik piliçlerde (tavuklar): Escherichia coli, Pasteurella multocida, Staphylococcus spp. Ornithobacterium rhinotracheale, Haemophilus paragallinarum ve florfenikole duyarlı diğer patojenlerin oluşturduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Tavuklarda günlük doz kg canlı ağırlık başına 20 mg florfenikoldür.
Günlük doz olarak, 4 haftalığa kadar olan tavuklarda 100 litre içme suyunda 100 ml, 4 haftalıktan büyük olanlarda ise 100 litre içme suyunda 200 ml ilaç içeren çözelti kullanılır.
Tedavi süresi 3-5 gündür.
Ürün içilebilir su içinde uygulanmalıdır. Tedavi esnasında, hayvanlar sadece bu ürünü içeren suya erişim sağlayabilmelidir. Bu mümkün değilse, günlük doz birisi sabah, diğer 12 saat sonra olmak üzere iki eşit doza bölünmelidir.
İlaçlı su her gün taze olarak hazırlanmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Hedef tür için özel uyarı yoktur.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Kümes hayvanlarında bilinen bir yan etkisi bulunmamaktadır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Florfenikol, tiamfenikol veya kloramfenikolle birlikte eş zamanlı olarak uygulanmamalıdır.
Ürün diğer ilaçlarla birlikte eş zamanlı olarak kullanılmamalıdır.
Diğer ilaçlarla geçimsizliğine dair bir bilgi bulunmamaktadır.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen tavuklar 5 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuklarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Poulfenicol %10 Oral Çözelti yumurtaları insan tüketimi için kullanılacak olan hayvanlarda kullanılmaz.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Kanatlılarda veriler azdır ve deneysel bulgulara dayanmaktadır. Tedavi dozunun 5 katına kadar dozlarda akut toksik etki belirtileri gözlenmediği belirtilmiştir.
Doz aşımında spesifik bir antidot yoktur, destekleyici tedavi yapılmalıdır. Veteriner hekime başvurulmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu üründen arta kalan atılacak materyalleri yerel yönetmeliklere uygun şekilde atılmalıdır.
Kullanım dışı ilaç solüsyonunun bertarafı için Atık Yönetimi Yönetmeliği atık kodu 18 02 08 ’18 02 07 dışındaki ilaçlar’dır. Çevre Kanunu ve buna bağlı yönetmelikler kapsamında tehlikesiz atık olarak konusunda lisans almış firmaya gönderilmeli ve uygun yöntemlerle bertaraf edilmelidir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Kümes içinde yüksek ısı nedeni ile su tüketiminin arttığı durumlarda, ilacın konsantrasyonu %25 oranında düşürülmelidir veya günlük tüketime ve kg canlı ağırlık başına kullanılan dozaja göre ayarlanmalıdır.
Etken maddenin çökmesini önlemek için ilaçlı suyu veya stok çözeltiyi, 1 litre içilebilir su başına 1 gram florfenikolden daha yüksek konsantrasyonda hazırlamayınız (ör. her 1 litre suya 10 mL ürün) .
Ürün göze temas ederse, göz hemen su ile yıkanmalıdır. Cilt ile temas durumunda, etkilenen alan su ve sabunla yıkanmalıdır. Göz mukozası veya cilt irritasyonu olduğunda ve kaza ile uygulama durumunda, doktora başvurmak gerekir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Açılmamış şişelerde orijinal ambalajında 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklandığında raf ömrü imal tarihinden itibaren 24 aydır.
Ürün açıldıktan sonraki raf ömrü 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 3 aydır.
Ürünümüz içilebilir su içinde sulandırıldıktan sonra 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 24 saat içinde kullanılmalıdır. Dondurmadan muhafaza ediniz.
Ticari Takdim Şekli
HDPE beyaz renkli 1 lt ve 3 lt plastik şişelerde sunulmaktadır. Plastik Şişeler, 50/25 PE (Çocuk Kilitsiz) kapaklarla kapatılmıştır. Kapakların üstünde 50 mL ölçü kabı bulunmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 18.04.2019
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 09.01.2017-27/048
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89
ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ: Deva Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No.32 Kapaklı / Tekirdağ Tel: 0282 735 20 00 Faks: 0282 758