Pizero
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Pizero Enjeksiyonluk Süspansiyon, 1 ml’de 50 mg seftiofur baza eşdeğer seftiofur hidroklorid içeren beyaz ile soluk sarı arası renkte steril bir süspansiyondur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Seftiofur yeni jenerasyon geniş spektrumlu bir sefalosporin olup enjeksiyonla verilecek biçimde formüle edilmiştir. Duyarlı bakteriler üzerindeki bakterisit etkisini hücre duvarı sentezini bozmak suretiyle gösterir. Penisilinlerin etki şekline çok benzeyen bu etki mekanizmasının temeli, hücre duvarının biyosentezinde görevli transpeptidaz enzimlerinin inhibisyonu esasına dayanır.
Duyarlılığın yüksek olduğu bakteriler (MIC <2 µg/ml): Streptecocus sp. (enterekoklar hariç), özellikle benzilpenisiline duyarlı pek çok Gram pozitif bakteriler üzerinde güçlü antibakteriyel etkinliğe sahiptir. Gram negatif bakterilerden E.coli, Klebsiella sp.,Proteus sp., Salmonella sp. Seftiofur’a karşı ileri derecede duyarlıdır. β-laktamaz üretenler dahil Actinobacillus sp., Haemophilus sp., Pasteurella sp., Clostridium sp. ve Fusobacterium sp. Seftiofura duyarlıdır.
Duyarlılığı orta derecede olan bakteriler (MIC 4 µg/ml): Staphylococcus aureus, bazı Citrobacter sp., Enterobacter sp., bazı Pseudomonas aeruginosa suşları ve Serratia sp.
Dirençli bakteriler (MIC > 8 µg / ml): Acinetobacter sp., Bordetella sp., bazı Enterobacter sp., Serratia sp. Bazı Pseudomonas aeuroginosa suşları, Enterococci ve metisiline dirençli Staphylococcus aureus suşları.
Seftiofur başlıca kas içi ve deri altı enjeksiyon biçiminde kullanılır. Emilen seftiofur kandan hızla ve tümüyle emilerek 0.5-1 saat arasında en yüksek düzeyine ulaşır. Seftiofur’un sığırlardaki biyolojik yarı-ömrü 2.5 saat dolayında saptanmıştır. Göz ve sinovial sıvılar dahil vücudun çeşitli sıvı ve dokusal kesimlerine geniş ölçüde dağılırlar. Özellikle Enterobacteriaceae grubu bakterilere bağlı oluşan beyin zarı yangılarının sağaltımında çok uygun birer antibakteriyel ilaç seçeneği oluştururlar.
Emilen seftiofur kısa sürede idrara geçer ve idrardaki yoğunluğu 200-1000 μm/ml’lik değerlere ulaşır. Hemen hemen tümüyle idrar yoluyla atılırlar. Düşük oranlarda da safra ile atılırlar. Atılma mekanizmaları glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon esasına dayanır. Verilen tek bir sefalosporin dozunun ortalama % 90’ı uygulamaları izleyen ilk 6-12 saat içerisinde idrarla atılır. Probenesid gibi böbrek tubuluslarında blokaj yapan maddeler sefalosporinlerin atılma hızını yavaşlatırlar ve kan serumu yoğunluklarını yükseltirler.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Pizero Enjeksiyonluk Süspansiyon, özellikle sığırlarda seftiofura duyarlı bakterilerin oluşturduğu solunum yolu ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida ve Haemophilus somnus ile ilişkili sığır solunum yolu hastalıklarının (shipping fever, pneumonia) tedavisinde ve Fusobacterium necrophorum ve Bacteroides melaninogenicus ile ilişkili akut sığır interdigital necrobasillosizin (foot rot, pododermatitis) sağaltımında önerilir.
Pizero KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Pizero Enjeksiyonluk Süspansiyon, Sığırlara, kas içi ve deri altı yolla 1 mg/kg canlı ağırlık/gün dozunda uygulanır.
Pratik doz, 1 ml/50 kg canlı ağırlık/gündür.
Tekrarlanma sıklığı 24 saatte bir defadır. Tedavi süresi 3 gündür, sonuç alınamadığı durumlarda tedaviye 2 gün daha devam edilebilir. Büyük volumlü uygulamalar gerektiğinde toplam doz 15 ml’lik volumlere bölünerek uygulanmalıdır. Kullanmadan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir. Damar içi uygulanması kontrendikedir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Kas içi ve deri altı uygulamadan sonra, enjeksiyon yerinde oluşan renk değişikliği boyun bölgesinde 11 gün, arka bacak bölgesinde 28 günden fazla kalıcı olabilir.
Pizero İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Sefalosporin türevleri aminoglikozid antibiyotiklerle sinerjik etki gösterirler. Bakteriostatik etkili antibiyotiklerle beraber kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Seftiofur, buzağılara 55 mg/kg canlı ağırlık/gün dozunda kullanıldığında toksik bir etki görülmemiştir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi (ikas): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 7 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. İnek sütü için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Bu ilaca karşı aşırı hassasiyeti bulunan ve renal bozukluğu olan hayvanlarda kontrendikedir.
Gebelikte kullanım: Gebe ineklerde güvenliği üzerine özel bir çalışma yapılmamıştır.
GENEL UYARILAR
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Sefalosporinlere ve penisilinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaçla hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yolu ile maruz kalması sonrası yüz, göz ve dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu gibi durumlarda ilaç ve prospektüsü ile doktora başvurunuz. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Oda ısısında (15°C-25°C arasında) saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. İlk kullanımdan sonraki raf ömrü, 25°C’nin altında tutmak sureti ile 30 gündür.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Pizero Enjeksiyonluk Süspansiyon, 20 ml, 50 ml, 100 ml’lik şeffaf renkli cam şişelerde ve 100 ml, 250 ml’lik plastik şişelerde karton kutulu, 500 ml’lik plastik şişeler kutusuz olarak sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczane ve veteriner kliniklerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 10.08.2021
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO 13.12.2011–25/019
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Pİ FARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No: 34/A – Sincan – ANKARA – TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ: ARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Malıköy Başkent OSB Mah. Atatürk Bulvarı No: 69 – Sincan – ANKARA – TÜRKİYE