Pitosal

Pitosal, Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sentetik Oksitosin

BİLEŞİMİ
Pitosal Enjeksiyonluk Çözelti; berrak, renksiz, kokusuz, akışkan bir çözelti olup her ml’sinde 10 IU sentetik oksitosin içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Pitosal Enjeksiyonluk Çözelti’nin etken maddesi olan oksitosin hipofiz bezi arka lobundan salgılanan uterus kontraksiyonu ve süt salınımı meydana getiren sentetik bir hormondur. Tüm türlerde uterus düz kaslarında ritmik kontraksiyonlar oluşturur. Oksitosin tarafından oluşturulan uterus aktivitesi büyük ölçüde reprodüktif siklusun
durumuna bağlıdır. Normal gebeliğin erken dönemlerinde uterus oksitosine daha az duyarlıyken gebeliğin son dönemlerinde duyarlılık artar. Oksitosinin sütün indirilmesiyle de ilişkisi vardır. Meme bezleri düz kas hücrelerinin kontraksiyonlarını artırarak etkisini oluşturur. Oksitosin sinir sistemine gelen uyarılara bağlı olarak salınır. Sütün indirilmesinde ise psikolojik veya meme başlarının uyarılması söz konusudur. Doğum sırasında görülen sinirsel uyarı vajina, serviks ve uterustan kaynaklanır. Çiftleşme esnasında üreme kanalının uyarılması ise yine oksitosinin salınmasına ve böylece spermanın üreme kanalı boyunca ilerlemesine yardımcı olur. Uterusun düz kaslarında oksitosinin bağlandığı reseptörler bulunur. Oksitosin bu reseptörlere bağlanarak etkisini gösterir.
Gebelik sırasında reseptörler artar. Oksitosin parenteral uygulandığında hızlı ve iyi emilir. Yarı ömrü 12 – 17 dakika arasındadır. Karaciğer ve böbreklerdeki enzimlerle hızla yıkımlanır ve böbrekler kanalıyla inaktif metabolitler halinde atılır.

KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLARI

Pitosal Enjeksiyonluk Çözelti, tüm evcil hayvanlarda;
– Normal doğumu hızlandırmak.
– Uterus tembelliği olan hayvanlarda fetüsün dışarıya alımını hızlandırmak.
Uterus kontraksiyonlarını artırmak.
– Doğum sonrası uterus içeriğini ve plasental artıkları boşaltmak.
– Post-partum uterus atonisi ve retentio sekundinariumu önlemek.
– İnce ve kalın barsak atonilerinde.
– Metritislerde.
– Sezaryen operasyonunda fetüsün çıkarılmasından sonra uterus kası içine
yapılan enjeksiyon uterus involüsyonunu hızlandırır.
– Uterus prolapsusu durumlarında organın değişik yerlerine yapılan
enjeksiyonlar konjesyonu azaltıp dönmüş uterusun kontraksiyonlarını artırarak
organın eski haline dönmesini kolaylaştırır.
– Laktasyondaki meme bezlerinin düz kaslarına etkiyerek sütün indirilmesini
sağlar.
– Memelerin boşaltılmasını gerektiren mastitis olgularında endikedir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Pitosal Enjeksiyonluk Çözelti; subkutan (SC), intramuskuler (İM) veya intravenöz (İV) yolla kullanılır.
Pratikte 30 dakika aralıklarla küçük dozlar halinde uygulanması, bir defada yüksek doz vermekten daha etkilidir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:

Oksitosin uygulamadan önce serviksin açık olduğundan emin olunmalıdır. Aksi taktirde fetal ölüm veya uterus yırtılması meydana gelebilir. Toksemik hayvanlarda ise dikkatli kullanılmalıdır. Damar içi enjeksiyonları yavaşça yapılmalı ve tercihen fizyolojik tuzlu su veya glikoz çözeltisi ile karıştırılmalıdır. Östrojen azaldığı yada yeterli seviyeye ulaşmadığı durumlarda, oksitosinin uterusa olan etkisi oldukça zayıflar.

Türler SC veya İM yolla İV yolla
Kısrak 6 – 10 ml (60 – 100 IU) 1 – 2 ml (10 – 20 IU)
İnek 6 – 10 ml (60 – 100 IU) 1 – 2 ml (10 – 20 IU)
Koyun-Keçi 2 – 4 ml (20 – 40 IU) 0.5 – 2 ml (5 – 20 IU)
Dişi Köpek 0.5 – 2.5 ml (5 -25 IU) 0.2 – 1 ml (2 -10 IU)
Dişi Kedi 0.5 -1 ml (5 -10 IU) 0.1 – 1 ml (1 -10 IU)

Yavrunun geliş ve pozisyon bozukluklarında gerekli müdahale yapılmadan sadece oksitosin enjeksiyonlarına başvurulması, uterus yırtılması veya fötusun ölümüne neden olabilmektedir. Adrenalinin fizyolojik seviyesi bile oksitosinin uterus ve meme bezleri üzerindeki etkisini azaltabilir, oksitosin uygulaması sırasında hayvanlar stres altında bırakılmamalıdır. Uygulamanın 20 IU’luk dozlarda 30 dakika aralarla yapılması, bir defada yüksek doz
uygulamanın yaratacağı şiddetli ve düzensiz kasılmaları önler.

İSTENMEYEN YAN ETKİLER

Enjeksiyon sonrası atlarda huzursuzluk, aşırı ıkınma karın ağrısı ve terleme görülebilir.

KONTRENDİKASYONLAR

Gebelikte kullanım: Doğum zamanı gelmemiş ileri gebelerde, güç doğumlarda yavrunun geliş pozisyonu düzeltilmeden ve doğum kanalının (serviks) yetersiz açıldığı durumlarda kullanımı kontrendikedir. Doğumun birinci ve ikinci basamaklarında, eğer sancı yavaş ta olsa ilerliyorsa kullanılmamalıdır. Atların retensio secundinarium olgularında kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, ÖNLEMLER, ANTİDOT

Aşırı doz uygulamalarında uterus hiperkontraktabilitesi, uterus tetanisi veya spazmı gibi yan etkiler görülür. Uzun süreli yüksek doz kullanımında ineklerde östrus uzunluğunda düşme gözlenebilir.Yüksek miktarlarda verildiğinde vasküler düz kasları etkileyerek sistolik ve diyastolik kan basıncını düşürür; deride kızarıklık ve kalp hızında artışa yol açar. Antidotu yoktur. Gerekli görüldüğünde semptomatik sağaltım yapılmalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Kortikosteroidler, damar daraltıcılar, sempatomimetikler, genel anestezikler ve progesteronla birlikte kullanılmamalıdır. Kalsiyum ve östrojenler ise etkisini arttırır.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s);0 gündür.

KONTRENDİKASYONLAR
Yavrunun pozisyon ve presentasyonu normal olmadıkça kullanılmamalıdır. İlaca duyarlılığı olanlarda, pelvis ile fetüsün orantısızlığı veya herhangi bir mekanik bir tıkanmayla belirgin anormal görünümlü güç doğumlarda, kalp- damar rahatsızlığı olanlarda, uterus yırtılmasına predispoze olanlarda, fetüsün pozisyonunun düzeltilmediği durumlarda ve doğum zamanı başlayıncaya kadar gebelerde kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR
Veteriner Hekim reçetesi ile satılmaktadır. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde
saklayınız. Işıktan koruyunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Oksitosin mukozalardan yüksek oranda emilir , bu nedenle uygulama sırasında eldiven kullanılmalı ve gözlük kullanımı herhangi bir şekilde uygulayıcının bulaşmasını engeller.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kuru ortamda 2-15 ºC’ ler arasında saklanmalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.

AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTEREN TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutularda 10, 20 ve 50 ml’lik şeffaf flakonlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 25.04.2007
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ-NO:
25.04.2007-18/015
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ:
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL
İMAL YERİ: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT