Pimoxil LA
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Pimoxil LA Enjeksiyonluk süspansiyon 1 ml’de; 150 mg Amoksisilin baza eşdeğer Amoksisilin trihidrat içeren beyaz, açık sarı renkte, steril enjeksiyonluk bir süspansiyondur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Pimoxil LA Enjeksiyonluk Süspansiyon, amoksisiline duyarlı birçok Gram pozitif ve Gram negatif bakteriye karşı bakterisid etkili, geniş spektrumlu, uzun etkili bir formülasyondur. Amoksisillin, bakteri hücre duvarı sentezini inhibe eder.
Bakterilerin amoksisilline duyarlılığı şöyledir:
Duyarlı bakteriler: Beta hemolitik Streptococcus sp.’leri de içeren çoğu Gram pozitif bakteriler (Strep. agalactiae, S.canis, S.zooepidemicus, S.dysgalactiae, S.suis, S.uberis, Bacillus anthracis, Actinomyces sp., çoğu Corynebacter sp., Erysipelothrix rhusiopathiae, çoğu Listeria monocytogenes), bazı anaeroblar (Clostridium sp., çoğu Fusobacterium sp., bazı Bacteroides sp.,) bazı Gram negatif aeroblar (Haemophilus somnus), Borrelia sp., Leptospira sp., Actinobacillus sp., Haemophilus sp., Moraxella sp., Pasteurella sp.
Orta dereceli duyarlılık gösteren bakteriler: Kazanılmış bağışıklık nedeniyle değişmekle birlikte şu bakteriler orta derecede duyarlıdır; Actinobacillus sp., Borrelia sp., Haemophilus sp., Leptospira sp., Moraxella sp., Pasteurella sp., Proteus sp., Taylorella equigenitalis, Serpulina sp., Campylobacter sp., Enterococci , Rhodococcus equi, Enterobacteriaceae’da direnç gelişimi yaygındır.
Dirençli bakteriler: Bacteroides fragilis, Bordetella bronchiseptica, Citrobacter sp., Enterobacter sp., Klebsiella sp., diğer Proteus sp., Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Yersinia enterocolitica.
Parenteral uygulamasından sonra çok hızlı emilerek 1-2 saat sonra kan serumunda pik seviyeye ulaşır. Hızlı bir şekilde hemen hemen tüm dokulara dağılım göstermesi yanında; özellikle akciğer, karaciğer ve böbreklerde yoğunlaşır. Serum proteinlerine düşük düzeyde bağlanır. Sağaltıma yanıt çok hızlıdır. Beyin omurilik sıvısına, beyin zarlarının yangılı olması halinde plazmadakinin % 10-60’ı oranında geçer. İdrar ve safra ile yüksek yoğunluklarda etkin olarak atılır. Enjeksiyon yerinde irritasyon yapmaz.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Pimoxil LA Enjeksiyonluk Süspansiyon, sığır, koyun, köpek ve kedilerde, amoksisiline duyarlı mikroorganizmalar tarafından oluşturulan sindirim sistemi enfeksiyonlarının, ürogenital sistem enfeksiyonlarının, solunum yolu enfeksiyonlarının ve diğer yumuşak doku enfeksiyonlarının sağaltımında kullanılır. Bu kapsamda başlıca pneumoniler, enteritisler, göbek kordonu enfeksiyonlarında, ayrıca mastit ve metritlerde yerel sağaltıma destek olarak kullanılır.
Pimoxil LA KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Farmakolojik doz: 15 mg/kg canlı ağırlık miktarında tek doz olarak sığır ve koyunlarda yalnız kas içi, köpek ve kedilerde deri altı ve kas içi yolla uygulanır.
Pratik doz; 1 ml/10 kg canlı ağırlık dozda kas içi yolla uygulanır.
Doz tablosu
| Sığır | 400 kg canlı ağırlığa | 40 ml |
| Dana – Düve | 200 kg canlı ağırlığa | 20 ml |
| Buzağı | 100 kg canlı ağırlığa | 10 ml |
| Koyun | 50 kg canlı ağırlığa | 5 ml |
| Kuzu | 10 kg canlı ağırlığa | 1 ml |
| Köpek | 20 kg canlı ağırlığa | 2 ml |
| Kedi | 5 kg canlı ağırlığa | 0.5 ml |
Eğer gerek duyulursa 48 saat sonra doz tekrarlanabilir.
Her ilaç uygulaması farklı enjeksiyon bölgesine yapılmalıdır.
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir.
Sığır için 20 ml, koyun için 5 ml’den daha fazla kullanılması gerektiğinde, toplam miktarın bölünerek iki ayrı yere enjekte edilmesi önerilir.
Amoksisilinin hidrolizini önlemek için şırıngalar kuru olmalıdır. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır. Uygulamadan sonra enjeksiyon yerine masaj yapılması tavsiye edilir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Duyarlı hayvanlarda ürtiker, deri lezyonları, bulantı, kusma, solunum güçlüğü, akciğer ve larinks ödemi, vasomotor merkezi felç ve koma gibi alerjik ve anaflaktik şok gibi yan etkiler ve ölümlere neden olabileceği de unutulmamalıdır. Anaflaktik şok durumunda epinefrin ve/veya oksijen, damar içi yolla steroid ve antihistaminikler uygulanmalıdır.
Pimoxil LA İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Amoksisilin tek başına hızlı ve güçlü bakterisid etki gösteren bir ilaçtır. Tetrasiklinler, makrolidler ve fenikoller gibi bakterisid etki gösteren diğer antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır. Allopurinol gibi ürik asit sentezi inhibitörleri, deride şekillenebilecek reaksiyon oluşumu riskini artırabilirler. Ayrıca diüretikler, amoksisilinin atılımını hızlandırmaları nedeniyle, antibiyotiğin yoğunluğunu düşürebilirler.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Pimoxil LA Enjeksiyonluk süspansiyon; geniş bir güvenlik marjına sahiptir. Yoğun alerjik reaksiyonların görülmesi durumunda tedavi durdurulmalı ve kortikosteoridler ve adrenalin uygulanmalıdır. Diğer durumlarda semptomatik tedavi önerilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar ve koyunlar 30 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 14 sağım (7 gün) boyunca elde edilen koyun sütleri, 10 sağım (5 gün) boyunca elde edilen inek sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır. Enjeksiyon noktası için ilaç kalıntı arınma süresi 50 gündür. Sütteki kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyun ve ineklere uygulanması tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONLAR
Damar içi ve trachea içi kullanılmamalıdır. Anüri veya oligoüri ile seyreden ciddi renal bozukluklarda kullanılmamalıdır. Penisilinlere karşı aşırı duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Penisilinlerin plasentaya geçtiği bilinmektedir. Gebe laboratuvar hayvanları üzerinde yapılan çalışmalarda, fetüs üzerinde herhangi bir olumsuz etki saptanmamıştır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Penisilin, sefalosporin vb gibi maddelere duyarlılığı olan kişilerin amoksisiline de duyarlı olması muhtemeldir. Duyarlı kişilerde deri teması, inhalasyon, enjeksiyon veya herhangi bir yolla alım sonucu alerjik reaksiyonlar gelişebilir. Hassasiyetinizi biliyorsanız ya da böyle prepatlarla çalışmamanız gerekiyorsa, bu ürüne elinizle temas etmeyiniz. Önerilmiş tüm önlemleri aldıktan sonra ürüne elleyiniz. Şayet semptomlar görüldükten sonra gelişme gösteriyorsa hemen doktora başvurunuz. Yüz, dudak veya gözlerin şişmesi veya nefes almada güçlük görülürse medikal önlemler alınmalıdır. Kullandıktan sonra eller iyice yıkanmalıdır. Eğer kaza ile göze temas ederse, göz su ile 15 dakika yıkanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında, dondurmadan orijinal ambalajında muhafaza ediniz, ışıktan koruyunuz. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI
Amoksisilin tavşan, kobay, hamster ve Gerbilinae ailesinden kemiriciler gibi küçük laboratuvar hayvanlarında; kaz, ördek gibi perde ayaklılarda ve atlarda kullanılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
50 ml, 100 ml, 250 ml’lik şeffaf cam şişeler karton kutularda ve 100 ml ve 250 ml’lik şeffaf plastik şişeler ile karton kutularda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 10.08.2021
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 24.08.2010 – 23/016
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Pİ FARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No: 34/A – Sincan – ANKARA – TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ: ARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Malıköy Başkent OSB Mah. Atatürk Bulvarı No: 69 – Sincan – ANKARA – TÜRKİYE