Peradoks %25 Oral Çözelti

Peradoks %25 Oral Çözelti
Veteriner Antibakteriyel

BİLEŞİMİ
Her ml’sinde 250 mg doksisikline eşdeğer doksisiklin hiklat içeren sarı – koyu sarı renkte viskoz çözeltidir.

FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLERI
Peradoks %25 oral çözeltinin etkin maddesi, doksisiklin yarı sentetik tetrasiklin derivatıdır. Genel olarak tetrasiklin grubu antibiyotiklerin Gram-pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathia, Listeria monocytogenes ve Streptococci.), Gram negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida, P. haemolytica, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp., Leptospira sp. Moraxella bovis), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.,) Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Coxiella burnetti, Ehrlichia, Theileria, Eperythrozoon ve Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir. Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococci, Enterococci, Enterobacter sp., Enterobacteriaceae familyasına dahil Enterobacter sp., E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., anaerop bakterilerden Bacteroides sp. ve Clostridium sp. ye etkisi değişkendir. Mycobacterium sp., Proteus vulgaris, Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Mycoplasma bovis ve
M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir. Etki mekanizması, bakteriyel ribozomların 30-50 S altünitesine bağlanarak protein sentezi inhibisyonuna dayanır. Bakteriostatik etkilidir. Doksisiklin diğer terrasiklin antibiyotiklere göre doksisiklin daha lipofiliktir, yağda iyi çözünür,yüksek oranda proteinlere bağlanır (%90) ve yarılanma ömrü uzundur ( 15 –22 saat). Civcivlere oral yolla 10 mg/kg canlı ağırlık dozda uygulandığında hızlı
ve iyi emilir. Pik plazma konsantrantrasyonu 4.47 +/- 0.16 mikrogram/mL ve pik konsantrasyona ulaşma süresi Cmax 1.73 +/- 0.06 saattir.Atılma yarı ömrü kanatlılarda 4.6 saat, buzağılarda 9.8 saattir. Oral biyoyararlılığı %41-73.4 olarak bildirilmiştir. Doksisiklin metabolize edilerek esas olarak gaita ile inaktif metabolitleri halinde atılır.

KULLANIM SAHASI/ENDIKASYONLARI
Peradoks %25 Oral Çözelti etlik piliç ve hindilerde bakteriyel kökenli diyareler, koliseptisemi, CRD komplex, ORT, hava kesesi enfeksiyonları, salpingitis, kolera, koriza ve stafilakok enfeksiyonlarında kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Peradoks etlik piliç ve hindilerde 10 – 20 mg/kg canlı ağırlık dozda içme suyuna katılarak kullanılır. Veteriner Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde 12500 – 25000 kg /c.a. için 1 L Peradoks %25 oral çözelti günlük içme suyuna eklenerek içirilir. Tedavi süresi 5 gündür.

İSTENMEYEN/ YAN ETKİLER
Peradoks %25 Oral Çözelti, Tetrasiklinler fotosensitizasyona, alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Kanatlılarda LD50 2500 mg/kg’dır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Peradoks %25 Oral Çözelti Tetrasiklin grubu antibiyotikler beta-laktam ve aminoglikozid antibiyotikler ile beraber kullanılmamalıdır. Metoksifluranın nefrotoksik etkisini artırırlar. Amikasin sulfat, aminofilin,amfoterisin B, amobarbital sodyum, dimenhidrinat, demir dextran, eritromisin glusefat, fenobarbital sodyum, hidrokortizon sodyum süksinat, kalsiyum klorür, kalsiyum glukonat, karbenisilin disodyum, kloramfenikol sodyum süksinat, meperidin hidroklorür, metisilin sodyum, metoheksital sodyum, morfin sulfat, oksasilin sodyum, penisilin G sodyum , penisilin G potasyum, pentobarbital sodyum, sefalothin sodyum, sefapirin sodyum, sodyum bikarbonat, tiyopental sodyum, warfarin
sodyum ile farmasötik geçimsizdir. Tüm tetrasiklin grubu antibiyotikler ilaçlar kalsiyum magnezyum gibi çift yüklü iyonlarla şelat oluştururlar. Bu nedenle kalsiyum yönünden zengin süt ya da mama içine eklenerek yapılan
uygulamalar ilacın biyoyararlılığını azaltır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE ANTİDOT
Peradoks %25 Oral Çözelti Yüksek doz tetrasiklin uygulamaları karaciğer hasarı oluşturabilir. Etkilenenlerde sarılık, üremi, asidoz ve şok şekillenebilir. Doksisiklin normal terapötik dozlarda genel olarak safra kanalıyla elimine edildiğinden böbrek yetmezliği durumunda doz düşürülmesi gerektirmez. Fakat böbrek yetmezliği durumunda yüksek dozlarda kullanıldığında asidoz, plazma azot ve fosfat düzeyinde artış ve ciddi elektrolit dengesi bozuklukları gözlenebilir.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI İÇİN UYARILAR
Ilaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s); etçi tavuklarda 4, hindilerde 6 gündür. Yumurtası insan gıdası olarak tüketilen kanatlılarda kullanılmaz.

KONTRENDIKASYONLAR
Tetrasikline duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki gözlendiğinde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Sadece hedef türlerde kullanınız.

UYGULAYICI VE VETERINER HEKIME ÖZEL UYARILAR
Tetrasiklin antibiyotikler kalsiyum, magnezyum, demir, aluminyum gibi 2 yada 3 değerli metaller kaolin, antiasitler ve bizmut subsalisilatla kullanıldığında emilimleri azalır. Doksisiklin kalsiyumu diğer tetrasiklinlere göre daha az bağlamasına karşın demiri daha fazla bağlamaktadır. Bu tür maddelerle birlikte kullanılmamalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Oda sıcaklığında ( 15 – 25 oC) ışıktan korunarak saklanmalıdır. Raf ömrü 2 yıl ( 24 ay)’dır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Raf ömrü dolmuş, saklama şartlarına uyulmadan uzun süre bekletilmiş olan ilaç, iç ambalajı (şişesi) ile birlikte imha edilmelidir.

TICARI TAKDIM ŞEKLI
500 ml, 1 L, 2.5, L ve 5 litrelik beyaz renkli yüksek densite polietilen ambalajlarda pazara sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 29.11.2011
RUHSAT TARIHI VE NO: 22.11.2011-25/012
RUHSAT SAHIBI
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Çınardere Mah. Petek Sok., No 18,
34896 Pendik – İSTANBUL
İMAL YERI: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Merkez Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 Tokat