Penidro
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Penidro Enjeksiyonluk Süspansiyon 1 ml’de; 200.000 IU Benzilpenisilin prokain ve 200 mg Dihidrostreptomisin sülfat içeren, çalkalandığında beyaz-krem renkli, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk bir süspansiyondur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Penidro Enjeksiyonluk Süspansiyon, penisilin ve dihidrostreptomisin kombinasyonuna duyarlı birçok gram pozitif ve gram negatif bakteriye karşı etkili, geniş spektrumlu bir formülasyondur. Benzilpenisilin prokain bilhassa çoğalma dönemindeki duyarlı bakterilerin hücre duvarı sentezini inhibe ederek etkir. Bu durum aynı zamanda streptomisinin de daha yüksek düzeylerde bakterilere girmesini sağlar. Böylece daha yüksek yoğunluklarda bakteriye geçen dihidrostreptomisinde protein sentezini bozarak etkir. Bu ortaklaşa ve birbirini tamamlayıcı sinerjik etki, çok düşük dozlarda bile bakteriostatik ve bakterisid karakterdedir. Penisilin gram pozitif, dihidrostreptomisin ise gram negatif bakterilere etkili olduğundan, kombine halde sinerjistik etki ile spektrumu oldukça genişlemektedir.
Penisilin-dihidrostreptomisin kombinasyonu sonucu ortaya çıkan sinerjik etki sayesinde aşağıdaki bakterilere karşı in vitro şartlarda etkili olduğu gösterilmiştir. Corynebacterium pyonegenes, Listeria spp., Pasteurella haemolytica, P.multocida, Staphylococcus spp., Strepoccoccus spp., Peptostreptococcus spp., Erysipelothrix insidiosa, Clostridium spp., E.coli, Proteus spp., Moraxella spp., Actinobacilus lignieresi, Haemophilus spp., Fusobacterium necrophorum, Salmonella spp., Klebsiella spp., ve Leptospira türleri.
Kas içi uygulamasından 1-3 saat sonra kanda maksimum konsantrasyona ulaşır, kanda bir kısım serbest, bir kısmı da proteine bağlı (penisilin % 80-90, dihidrostreptomisin % 30 oranında) halde bulunur. Böbrek, akciğer, karaciğer, deri ve yumuşak doku, mukoza, seroza ve bağ doku geçer. Penisiloik asit içinde kısmen metabolize olur ama çoğunluğu (% 90) oranında metabolik değişime uğramadan böbreklerden, daha az oranlarda süt, safra ve ter ile atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Penidro Enjeksiyonluk Süspansiyon, at, sığır, koyun ve köpeklerde; penisilin ve dihidrostreptomisine duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen lokal ve sistemik enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Penidro KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Farmakolojik doz:
Penisilin prokain:10.000 I.U/kg ca/gün,
Dihidrostreptomisin sülfat: 10 mg/kg c.a/gün
Pratik doz:
Kas içi yolla 20 kg canlı ağırlığa 1 ml’dir.
| Hayvan Adı | Canlı Ağırlık (kg) | Önerilen Günlük Doz (ml) |
|---|---|---|
| Sığır – At | 400 kg | 20 ml |
| Dana – Düve | 200 kg | 10 ml |
| Buzağı – Tay | 100 kg | 5 ml |
| Koyun | 60 kg | 3 ml |
| Köpek | 5 kg | 0,25 ml |
Klinik seyre göre tedavi günde 1 defa ve 3-5 gün süreyle tekrarlanabilir.
Kullanmadan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir.
Damar içi uygulaması kontrendikedir.
Özellikle atlarda olmak üzere aynı bölgeye tekrarlayan enjeksiyonlardan kaçınılmalıdır. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Diğer penisilinlerde olduğu gibi hamster, tavşan ve kobay gibi küçük otçul hayvanlarda, kaz ve ördek gibi hayvanlarda kullanılmamalıdır. Streptomisine olan duyarlılıklarından dolayı bu müstahzar kedilerde kullanılmamalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Hassas hayvanlarda ürtiker, deri lezyonları, bulantı, kusma, solunum güçlüğü, akciğer ve larinks ödemi, vasomotor merkezi felç ve koma gibi alerjik ve anaflaktik yan etkiler ve ölüm şekillenebilir.
Penidro İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Kalsiyum, sodyum, potasyum ve dekstroz çözeltileri, asit ve alkaliler, klorotiazid, fenobarbiton, fenitoin sodyum, Vitamin C ve B grubu vitaminler ile fiziksel ve kimyasal geçimsizlik, tetrasiklinler, ampisilin, kloksasilin, metisilin, karbenisilin, sülfadiazin ve nitrofurantoin ile antagonist etkileşim gösterir. Dihidrostreptomisin muhtemel toksik etkilerden dolayı, nefrotoksik, ototoksik ve neurotoksik olduğu bilinen ve/veya dihidrostreptomisin bu etkilerini arttırabilecek diğer ilaçlar ile (diğer aminoglikozidler, furosemid, sülfonamidler, tetrasiklinler, anestezikler, sefalosporinler vs) birlikte kullanılmamalıdır. Ayrıca özellikle yüksek dozlarda olmak üzere, penisilin streptomisin kombinasyonlarının, genel anestezi ve/veya kas gevşetici uygulanmış hayvanlarda kullanılması nöromuskuler blokaj etkiyi arttırabileceğinden ölümlere neden olabileceği de unutulmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Önerilen doz ve sürelerden fazla olarak kullanıldığında ortaya çıkan sağırlık kalıcı niteliğe dönüştüğünde tedavi edilemez. Hassasiyete bağlı yan etkilerin ortaya çıkması halinde, derhal ilaç tatbikine son verilip, şekillenen klinik tabloya göre; kalp ve solunum analeptikleri, antihistaminikler, kortikostreoidler ve adrenalin ile sağaltılma geçilmelidir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar ve koyunlar 60 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 16 sağım (8 gün) gün boyunca elde edilen inek ve koyun sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle; insan tüketimi için süt elde edilen inek ve koyunlara uygulanması tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONLAR
Penisilin, dihidrostreptomisin ve sefalosporine aşırı duyarlı hayvanlar ile ve böbrek yetersizliği bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Damar içi yolla uygulanmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Dihidrostreptomisin fötüse olan nörotoksik, nefrotoksik ve ototoksik etkilerinden dolayı gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
(15oC-25oC) arasındaki sıcaklıklarda, ışıktan koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Açılmış şişeler +4 oC’de 28 gün içinde tüketilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Penidro Enjeksiyonluk Süspansiyon; 20, 50, 100 ml’lik şeffaf renkli cam şişelerde ve 100, 250 ml’lik plastik şişelerde karton kutulu, 500 ml’lik plastik şişelerde karton kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 10.08.2021
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO 12.03.2012-25/062
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Pİ FARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No: 34/A – Sincan – ANKARA – TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ: ARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Malıköy Başkent OSB Mah. Atatürk Bulvarı No: 69 – Sincan – ANKARA – TÜRKİYE