Pathozone 100
Meme içi süspansiyon
Veteriner Laktasyon Dönemi Meme İçi Antibakteriyel
Sadece hayvan sağlığında kullanır
Bileşimi: Pathozone 100 Meme içi Süspansiyonu, meme içi uygulamayı sağlayan 12 ml’lik meme enjektörü içerisinde 100 mg sefoperazona eşdeğer sefoperazon dihidrat içermektedir. Steril, beyaz-beyazımtrak renkte bitkisel yağ bazlı bir süspansiyondur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Sefoperazon hem gram pozitif hem de gram negatif bakterileri kapsayan geniş spektrumlu bir aktiviteye sahip, üçüncü jenerasyon, yarı-sentetik bir sefalosporindir. Bakteri hücre duvarı sentezine mani olarak bakterisidal bir etki göstermektedir. Sefoperazon, bakterilerin salgıladığı beta-laktamaz enzimlerinin etkisine ikinci ve birinci kuflak sefalosporinlere göre daha fazla direnç gösterir.
Pathozone 100 Meme içi Süspansiyonun çok sayıda farklı bakteriden kaynaklanan klinik mastitislerin tedavisinde etkin olduğu ortaya konulmuştur. Bu bakteriler arasında S. agalactia, S. dysgalactia, S. uberis, S. aureus (penisilinaz üreten suslar dahil), E. coli, C. pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, Micrococcus sp. Klebsiella sp. sayılabilir. Pathozone 100 Meme içi Süspansiyon meme içi uygulamayı takiben meme dokusuna iyi bir dağılım gösterir. Etkili konsantrasyonu 24 saat süre ile devam ettirir. Meme dokusundan genel dolasıma emilimi çok zayıftır.
Pathozone 100 ENDİKASYONLARI
Pathozone 100 Meme içi Süspansiyonu sağım döneminde duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen klinik mastitislerin tedavisinde endikedir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Pathozone 100 Meme içi Süspansiyonu 24 saat ara ile iki doz olarak uygulanır. Saımdan sonra meme ucu iyice temizlenip dezenfekte edilir. Bu amaçla ambalaj içinde bulunan % 70’lik antiseptik izopropanol içeren meme dezenfektanı kullanılabilir. Pathozone 100 Meme içi Süspansiyonun 12 ml’lik meme içi enjektör içeriğinin tamamı meme içine sıkılır. Meme içinde ilacın daha iyi dağılımını sağlamak için memeye masaj yapılmalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Sefoperazon kanında pıhtılaşma problemi olan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Tiometiltetrazol yan zinciri içerdiğinden pıhtılaşma problemlerine neden olabilir. Duyarlı hayvanlarda ödem, kızarıklık gibi hafif reaksiyonlardan daha az sıklıkla görülen anafilaksi ve kollapsa kadar giden yan etkileri olabilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Sefoperazon aminoglikozidlerin bakteri içinde penetrasyonunu arttırdığı için birlikte kullanımları sinerjik bir etki oluşturur. Tetrasiklinler ile antogonistik bir etkileflim gösterirler.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra sığırlar 2 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Daha önceden penisilinlere ve sefalosporinlere duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanımı kontrendikedir.
Gebelikte kullanım: Sefoperazonun damızlık ve gebe hayvanlarda parenteral yolla uygulanmasının güvenligi hakkında bilgiler yoktur. Fare, kobay ve maymunlarda yüksek dozun parenteral yolla uygulanması ile yapılan çalışmalar reprodüktivite ve fetüs üzerine olumsuz bir etkinin olmadığını göstermiştir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulasamayacağı yerde bulundurunuz. Miadı geçen ürünler kullanılmamalıdır.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Penisilinler ve sefalosporinler enjeksiyon, inhalasyon ve sindirim yoluyla alınma ve deri kontağı sonunda aşırı duyarlılığa (alerji) neden olabilirler. Penisilinlere duyarlı insanların % 16’sının sefalosporinlere de duyarlı olduğu bilinmektedir. Alerjik reaksiyonlar bazen ciddi sonuçlara yol açabilir. Penisilin ve sefalosporinlere alerjisi olanlar bu ürünü kullanmamalıdırlar. Deride kızarıklık gibi alerjiye bağlı klinik semptomlar görülürse, doktora başvurulmalıdır. Yüzün, dudakların ve gözün çevresinde şişkinliklerin oluşması daha ciddi semptomlardır ve böyle durumlarda vakit geçirilmeden ilaç ve prospektüsü ile doktora başvurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Dondurmadan, 25°C’nin altında, güneş ışığından uzak, kuru bir yerde saklayınız. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
12 ml’lik beyaz renkli polietilen meme içi enjektörleri, 10 adetlik karton kutularda sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 03.03.2017
T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 25.10.1996 – 6/518
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Sti., Buyaka İki Sitesi, Kule 2, 34771, Ümraniye-İstanbul
ÜRETİM YERİ: Haupt Pharma Latina S.r.l., Latina – İtalya