Panox LA 300
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Panox LA 300 Enjeksiyonluk Çözelti steril, berrak, sarı amber renkli akışkan bir çözelti olup beher ml ’sinde 300 mg oksitetrasiklin baza eşdeğer oksitetrasiklin dihidrat içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Panox LA 300 ekstra uzun etkiye sahip bir oksitetrasiklin preparatıdır. Oksitetrasiklin, tetrasiklin grubuna bağlı geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Oksitetrasiklin etki spektrumundaki mikroorganizmalara karşı ribozomunun 30 S alt ünitesine dönüşümsüz bağlanarak çoğalma ve büyüme devresindeki duyarlı bakterilerin protein sentezini inhibe ederek bakteriyostatik etki gösterir.
Oksitetrasikline duyarlı olduğu bilinen bakteriler aşağıdaki gibidir;
Gram-pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathia, Listeria monocytogenes ve Streptococci.),
Gram negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida, P. haemolytica, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp. ve Leptospira sp. Moraxella bovis), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.) ve Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Coxiella burnetti, Theileria, Eperythrozoon ve Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir. Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococci, Enterococci, Enterobacter sp., Enterobacteriaceae familyasına dahil Enterobacter sp., E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Anaerop bakterilerden Bacteroides sp. ve Clostridium sp. ye etkisi değişkendir. Mycobacterium sp., Proteus vulgaris, Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Mycoplasma bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir.
Panox LA 300, kas içi enjeksiyonu takiben 4 – 6 saat içinde maksimum kan seviyelerine ulaşarak akut enfeksiyonların tedavisinde başarıyla kullanılır. Kas içi uygulamayı takiben etkili kan seviyeleri 20 mg/kg dozda 3 – 4 gün, 30 mg/kg dozda ise 5 – 6 gün boyunca varlığını sürdürür. Oksitetrasiklin emilimini takiben birinci derecede glomerüler filtrasyon yoluyla idrardan ve ikinci derecede de safradan değişmeden atılmaktadır. Parenteral kullanım sonucu bağırsakta yüksek ve etkili konsantrasyonlarda oksitetrasiklin bulunur. Bu nedenle üriner sistem ve gastrointestinal sistem enfeksiyonlarının sağaltımında oldukça etkilidir. Safra yoluyla atılan antibiyotiğin bir kısmı bağırsaklardan geri emilerek enterohepatik sirkülasyon sağlar. Bu durum ilacın yarılanma ömrünü 6-10 saat uzatmaktadır.
Oksitetrasiklin normalde beyin zarlarını geçemez ancak yangılı durumlarda geçişi kolaylaşır, pleura, periton ve süte kolaylıkla geçer. Bilinen standart uzun etkili preparatlardan daha uzun süreli antibakteriyel etkinlik sağlamak amacıyla, özel olarak formüle edilmiş olduğu için 20 mg/ml standart dozda uygulanarak tek enjeksiyonla 3-4 gün süreli antibakteriyel etki sağlanabileceği gibi, nüks oranlarını azaltmak, yeniden enfekte olma riskini azaltmak, profilaktik uygulamanın etki süresini uzatmak gibi amaçlarla, istenirse 30 mg/ml dozunda da kullanılabilme avantajına sahiptir.
Panox LA 300 ENDİKASYONLARI
Panox LA 300, sığır ve koyunlarda oksitetrasikline duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu pneumoni, ayak çürüğü, septisemi, enteritislerde, enfeksiyöz keratokonjunktivitis, leptospirosis, listeriosis, anaplasmosis enfeksiyonlarında, viral enfeksiyonlar ile beraber seyreden ve duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sekonder enfeksiyonların tedavisinde, ayrıca mastitis ve metritislerde destekleyici tedavide kullanılır. Oksitetrasiklin sürüdeki Chlamidia enfeksiyonunu tamamen ortadan kaldırmaz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Panox LA 300 derin kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanır. 3 – 4 gün süreli etkinlik için 20 mg oksitetrasiklin/kg vücut ağırlığı düzeyinde standart doz, 5 – 6 gün süreli daha uzun etkinlik için ise 30 mg oksitetrasiklin/kg vücut ağırlığı düzeyinde yüksek doz kullanılır.
Sığır ve koyun; Standart doz 20 mg/kg (1 ml/15 kg) Yüksek doz 30 mg/kg (1,5 ml/15 kg)
Bir enjeksiyon bölgesine sığırlarda 15 ml, koyunlarda 5 ml’den fazla ilaç uygulanmamalı, bu hacmin üzerindeki dozlar bölünerek başka bir bölgeye enjekte edilmelidir. Kullanırken asepsi ve antisepsiye dikkat edilmelidir. Damar içi yolla kesinlikle uygulanmamalıdır.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLERİ
Gebelikte uzun süreli kullanımı fötüsta, kemiklerde ve dişte sarı yada gri rengin oluşumuna neden olabilir. Aynı etki çok genç hayvanlarda da söz konusudur. Yüksek dozlarda uzun süreli kullanıldığında, önceden hepatik yetmezliği bulunanlarda ve gebe hayvanlarda yağlı hepatik dejenerasyona neden olabilir. Tetrasiklinler fotosensitizasyona, alerjik reaksiyona ve enjeksiyon yerlerinde geçici bir lokal reaksiyona neden olabilir. Enjeksiyondan sonra sığırlarda geçici hemoglobinuriye bağlı idrar renginde koyulaşma meydana gelebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Ampisilin sodyum, amikasin sülfat, penisilin, karbenisilin sodyum, kloramfenikol sodyum süksinat, kloksasilin sodyum, meperidin HCl, metisilin sodyum, novobiosin sodyum, oksasilin sodyum, sefalosporinler, sülfadiazin, sodyum barbitüratlar, fenitoin, sodyum proklorperazin, pentobarbital sodyum, prometazin, kalsiyum bileşikleri, hidrokortizon sodyum süksinat, metilprednizolon sodyum süksinat, B grubu vitaminler ile farmasötik geçimsizlik gösterir. Bu nedenle enjeksiyon esnasında belirtilen ilaçlarla ve kalsiyum içeren çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Aynı zamanda başka bir ilaç uygulanacak ise, farklı bir bölgeye enjekte edilmelidir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Doz aşımı durumlarında özel bir antidot yada tedavi bulunmamaktadır. Oksitetrasiklinin yüksek dozlarının genellikle iyi tolere edildiği görülmüştür. Parenteral yolla yüksek dozun uygulanmasına bağlı olarak enjeksiyondan kısa bir süre sonra bazı hayvanlarda koyu renkli idrar ile karakterize, geçici bir hemoglobünüri görülebilir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): 20 mg/kg dozda: Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 28 gün geçmeden sığır ve koyunlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 12 gün (24 sağım) boyunca elde edilen inek ve koyun sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. 30 mg/kg dozda: Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 35 gün geçmeden sığır ve koyunlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 14 gün (28 sağım) boyunca elde edilen inek ve koyun sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle; insan tüketimi için süt elde edilen inek ve koyunlara uygulanması tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONLARI
Tetrasikline duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. Gebelikte Kullanım: Tetrasiklinler yan etkileri nedeniyle gebeliğin ilk ve son 1/3 ünde kullanılmamalıdır. Ancak koyunlarda Chlamydia sp. tarafından meydana getirilen abortlarda, hekim ve hayvan sahibi tarafından fayda-zarar hesabı yapılarak kullanılabilir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklanmalıdır. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında ve dondurulmadan, ışıktan korunarak muhafaza edildiği takdirde ilacın raf ömrü 3 yıldır. İlaç açıldıktan sonra 25°C’nin altında saklanmak koşuluyla 28 gün içerisinde kullanılmalıdır. Flakon açıldığında ve içeriği havayla temas ettiğinde solüsyonun rengi koyulaşabilir, ancak bu durum ürünün etkinliğini değiştirmez.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
At, kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde 50, 100 ve 250 ml’lik amber renkli flakonlarda sunulmaktadır.