Orbenin Extra D.C. (Dry Cow)
Meme İçi Süspansiyonu
Veteriner Kuru Dönem Meme İçi Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: Orbenin Extra D.C. Meme içi süspansiyonu meme içi enjektörü içerisinde benzatin tuzu olarak 600 mg kloksasilin içeren 3.6 gramlık bir süspansiyondur. İrritan olmayan bir süspansiyondur ve uzun etki göstermesi için mineral yağ ile formüle edilmiştir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Kloksasilin S. aureus’un üretmiş olduğu beta-laktamaz enzimine direnç göstermesi nedeni ile antistafilokokal penisilinler grubunda yer almaktadır. Bu grupta yer alan antibiyotikler aside dirençlidirler. Kloksasilin duyarlı bakterilere karsı, hücre duvarı sentezini önlemek yoluyla bakterisidal bir etki göstermektedir. Etki spektrumu içerisine mastitise neden olan gram pozitif bakteriler dahildir. Kloksasilinin etkin olduğu bakteriler Streptococcus agalactia, Streptococcus dysgalactia, Streptococcus uberis, penisiline duyarlı ve dirençli Stafilokoklar ve Actinomyces pyogenes’tir.
Orbenin Extra D.C. Meme içi süspansiyonu kuru dönemin basında uygulandığında meme loblarının çogunluğunda etkili antibiyotik konsantrasyonunu en az 7 hafta süre ile devam ettirir. Bu sayede meme içindeki mevcut enfeksiyonların ve kuru dönem boyunca oluşan yeni enfeksiyonların tedavisi sağlanmış olur.
Orbenin Extra D.C. ENDİKASYONLARI
Orbenin Extra D.C. Meme içi süspansiyonu kuru dönemdeki ineklerde etkili olduğu bakteriler tarafından oluşturulan meme içi enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Kuru döneme ayrılan ineklere en son sağımdan hemen sonra her meme lobuna bir meme içi enjektörü Orbenin Extra D.C. Meme içi Süspansiyonu uygulanır. Uygulama için, sütten çıkartılan hayvanlarda, en son sağımı takiben meme bası uygun bir dezenfektan ile temizlenir.
Meme içi enjektörünün ucunun kontamine olmamasına dikkat edilerek, meme basına sokulur, hafif ve sürekli bir basınç uygulanarak süspansiyon meme içine verilir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Duyarlı hayvanlarda ödem, kızarıklık gibi hafif reaksiyonlardan daha az sıklıkla görülen anafilaksi ve kollapsa kadar giden yan etkileri olabilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Kloksasilin aminoglikozidlerin bakteri içinde penetrasyonunu arttırdığı için birlikte kullanımları sinerjik bir etki oluşturur. Tetrasiklinler ile antagonistik bir etkileşime sahiptir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra 35 gün geçmeden sığırlar kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 20 gün (40 sağım) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır. Doğumdan sonraki 5 gün boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Penisilinlere allerjisi olduğu bilinen hayvanlarda kullanımı kontrendikedir. Laktasyon dönemindeki ineklerde kullanılmaz. Eğer Orbenin Extra D.C. laktasyondaki bir ineğe uygulanmış ise, bu hayvanın sütü 46 gün süre ile ya da süt içindeki seviye 0.03 mcg/ml düzeyine düşmedikçe kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Kloksasilinin gebelik ve üreme sistemi üzerine etkisi hedef hayvan türlerinde çalışılmamıstır. Ancak, fare, sıçan ve tavşanlar üzerinde gerçekleştirilen reprodüksiyon çalışmaları fertilite ve fetüs üzerine olumsuz bir etkinin olmadığını göstermiştir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Miadı geçen ürünler kullanılmamalıdır. Sadece meme içi yolla uygulanmalıdır.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Penisilinler ve sefalosporinler enjeksiyon, inhalasyon ve sindirim yoluyla alınma ve deri kontağı sonunda aşırı duyarlılığa (alerji) neden olabilirler. Penisilinlere duyarlı insanların % 16’sının sefalosporinlere de duyarlı olduğu bilinmektedir. Alerjik reaksiyonlar bazen ciddi sonuçlara yol açabilir. Penisilin ve sefalosporinlere alerjisi olanlar bu ürünü kullanmamalıdırlar. Deride kızarıklık gibi alerjiye bağlı klinik semptomlar görülürse, doktora başvurulmalıdır. Yüzün, dudakların ve gözün çevresinde şişkinliklerin oluşması daha ciddi semptomlardır ve böyle durumlarda vakit geçirilmeden ilaç ve prospektüsü ile doktora başvurulmalıdır.
MUHAFAZA SARTLARI VE RAF ÖMRÜ
30°C’nin altInda, güneş ışığından uzak, kuru bir yerde saklayınız. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM SEKLİ
7 ml hacimli, 3.6 g süspansiyon içeren steril, beyaz renkli, plastik meme içi enjektörleri, 24 ve 120 adetlik karton kutularda piyasaya sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 17.12.2004
T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 28.01.1997 – 6/529
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Sti., Buyaka İki Sitesi, Kule 2, 34771, Ümraniye-İstanbul
ÜRETİM YERİ: Haupt Pharma Latina S.r.l., Strada Statalen 156. Km Borge San Michele/İTALYA
