Octafil
Meme İçi Süspansiyon
Veteriner Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Bir enjektörde, opak krem renkli, steril 10g süspansiyon içinde; 40mg Trimetoprim, 200 mg Sülfadiazin bulunur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik: Bir sülfonamid türevi olan sülfadiazin ile bir diaminoprimidin bileşiği olan Trimetoprim kombinasyonu, duyarlı patojen bakterilerde folik asit sentezini dönüşümsüz olarak durdurarak bakterisit etki gösterir. Ürün bileşimindeki etkin maddeler, duyarlı bakteriler tarafından nükleik asit ve protein yapımında kullanılan metabolik zincirde kritik aşamalarda etkinlik gösterir.
Sülfadiazin, p-amino benzoik (PABA) asidin dihidrofolik aside dahil edilmesini inhibe eder. Sülfadiazin, dihidropteroat sentetaz enzimi için spesifik olarak PABA ile rekabet eder, bu seçici bakteriyostatik etki, folik asit kaynağındaki bakteri ve memeli hücreleri arasındaki farka bağlıdır. Duyarlı mikroorganizmalar folik asidi sentezlerken, memeli hücreleri önceden oluşturulmuş folik asit kullanır. Trimetoprim, dihidrofolat redüktaz enzimini seçici olarak inhibe eder, böylece dihidrofolik asidin tetrahidrofolik aside dönüşümünü ön er, bu sıralı enzimatik blokaj, sinerjistik bir etkiye ve iki bileşik mevcut olduğunda erfeksiyon bölgesinde artmış aktiviteye neden olur. Bu nedenle trimetoprim, hem in vitro hem de in vivo sulfonamidlerin antimikrobiyal aktivitesini büyük ölçüde güçlendirir. Mastitis etkeni olan bakterilerden öncelikle gram pozitif aeroblara (Corynebacterium pyogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis) ve gram negatifacroblara (E.col türlerine) karşı etkilidir.
Farmakokinetik: Uygulamadan yaklaşık 1-1,5 saat sonra trimetoprim ve sulfadiazin meme dokusundaki en üst seviyeye ulaşır. Son uygulamayı izleyen 24 saatten sonra dokudaki trimetoprim seviyesi kalıntı limitlerinin altına düşerken sulfadiazin için bu süre 3 gündür. Meme içi uygulama sonrası trimetoprim ve sulfonamid emilimi parenteral uygulamaya göre düşük olsa da; emilen trimetoprim miktarı 3 saat sülfadiazin miktarı 10 saat civarında bir yanı ömür gösterir. Meme dokusundan laktasyonla at lan trimetoprim ve sülfadiazinin emilen kısmı 1 hafta içinde idrar yoluyla vücudu terk eder.
KULLANIM SAHASI VE ENDİKASYONLARI
Octafil Laktasyondaki ineklerce trimetoprim-sulfadiazin kombinasyonuna duyarlı bakterilerden kaynaklanan klinik mastitis olgularının tedavisinde kullanılır.
Octafil Meme İçi Suspansiyon, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ve diğer streptokok türleri, stafilokok türleri, Corynebacterium pyogenes, Escherichia coli ve diğer gram negatif bakteriler dahil olmak üzere gram pozitif ve gram negatif bakterilere karşı etkilidir.
Octafil KULLANIM ŞEKLİVE DOZU
Laktasyon donemindeki ineğin sütü uygulamadan önce tamamen sağılır. Meme ve meme başları uygun bir dezenfektan ile temizlenir. Plastik enjektör vucut sıcaklığına getirilir ve kullanmadan once iyice çalkalanır. Plastik enjektör ucundaki koruyucu kılıf çıkartılır. Her enfekte meme lobuna 1 enjektör içeriği verilir. Enjektörün kanülü meme kanalının içine sokularak tüpun içeriği meme içine verilir. İlacın memeye daha iyi dağılması için meme ucundan yukarı doğru sıvazlama tarzında masaj yapılmalıdır.
Uygulama bir sonraki sağımda tekrar edilir. 12 saat arayla toplam üç uygulama yapılır.
Uygulamadan önce ve sonra meme başının temizlenmesine dikkat edilmelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Octafil Parankimatöz ve/veya kronik mastitis olgularında meme içi tedavi uygun parenteral antibiyotik tedavisi ile desteklenmelidir.
Akut yangılı durumlarda parenteral non-steroid antienflamatuvar uygulanması tedaviyi destekleyici etki sağlayabilir. Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanınız. Eğer bu mümkün değilse hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili bölgesel antimikrobiyal politikalarıdikkate alınmalıdır. Bu ürünün prospektüsünde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması, etkin maddelere karşı dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer antimikrobiyallerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
Gebelikte ve laktasyonda kullanım: Meme içi trimetoprim-sulfadiazin’in kullanımı gebelik ve laktasyon döneminde güvenlidir.
İSTENMEYEN ETKİLERİ
Duyarlı hayvanlarda meme derisinde kızarıklık ve döküntüler gözlenebilir.
Octafil İLAÇETKİLEŞİMLERİ
Sulfonamidler kendilerinin yapısal analogu olan para-aminobenzoik asit (PABA) ve yapılarında PABA çekirdeği prokain penisilin G ile antagonizma bulunan prokain, benzokain, butokain gibi lokal anestezikler ile oluşturabileceğinden birlikte kullanılmamalıdır.
DOZAŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTIDOT
Aşırı doz halinde akut toksikasyon belirtileri gözlenebilir. Antihistaminikler ve atropin ile müdahale edilmelidir. Uzun süreli kullanımlarda hepatotoksisite ve nefrotoksisite gözlenebilir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son uygulamayı takiben 7 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemeli, tedavi süresince ve son uygulamayı takiben 2 gün (4 sağım) geçmeden elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLARI
Octafil, Kuru dönemdeki süt ineklerinde kullanılmamalıdır. Trimetoprim veya sülfonamidlere hassasiyet gösteren, şiddetli karaciğer – böbrek yetmezliği, hematopoetik sistem bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
ilaç bir seferde kullanılmalıdır, kullanılmayan kısım imha edilmelidir.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Etken maddelere ve/veya bileşimindeki yardımcı maddelere karşı duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaçla temas etmemelidir. Uygulayıcıların ilacın cilt ve gözlerine bulaştırmamalarına özen göstermeleri gerekir. Bulaşma durumunda, en kısa sürede temiz su ile iyice yıkanmalıdır. İlacı uygulayan kişi uygulama bitiminde ellerini ve ilaç ile temas etmiş olan diğer vücut kısımlarını sabunlu su ile yıkamalıdır. Uygulama sırasında bir şey yiyip içilmemelidir. Tütün ve tütün mamulleri içilmemelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C nin altında saklanmalıdır. Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır. Güreş ışığından korunarak saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir. Her türlü atık materyal atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
10g’lik beyaz renkli polietilen enjektörler; 50 adetlik kutularda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 04.03.2021
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 07.05.2004-013/0065
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çavuşoğlu Mah. Başkumandan Cad. No:28 Kartal / İstanbul
ÜRETİM YERİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çekirdeksiz Org. San. Böl. 210. Cad. No:7 Polatlı/Ankara