Novavit

Novavit Enjeksiyonluk Çözelti

Non-steroid Antienflamatuar + Vitamin

BİLEŞİMİ

Kırmızı etiketli flakon:

Kırmızı renkli, berrak bir çözelti olup, her 10 ml’de;

Vitamin B1 1000 mg

Vitamin B6 100 mg

Vitamin B12 4 mg

Lidokain HCl 150 mg içerir.

Beyaz etiketli flakon:

Açık sarı renkli, berrak bir çözelti olup, her 10 ml’de;

Metamizol 5000 mg içerir.

Karışımın her 1 ml’si;

Vitamin B1 50 mg

Vitamin B6 5 mg

Vitamin B12 0.2 mg

Lidokain HCl 7.5 mg

Metamizol 250 mg içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Metamizol, bir pirazolon türevi olan piramidon molekülünün değiştirilmesi ile elde edilmiştir. Analjezik, spazmolitik, antipiretik, antiromatizmal etkinliğe sahip olup, kas içi yol ile uygulanan ilaç hızlı bir şekilde emilerek ağrı kesici etkinliğini MSS’deki ağrı merkezlerini etkileyerek ağrı eşiğini yükseltmek suretiyle gösterir. Otonom sinir sistemini etkileyip ısı kaybını artırarak ateşi düşürür ve otonom merkezleri uyararak düz kaslarda oluşan spazmı çözer. Antienflamatuar etkisini de yangılı bölgedeki damar geçirgenliğinin azalması ve buna bağlı olarak da eksudasyon azalması ve bölgesel sıvı içeriğinin hızla emilmesinin sağlanması şeklinde gösterir. Metamizolün plazma yarı ömrü çok kısadır, metabolitleri plazma proteinlerine bağlanmaz. Uygulanan dozun büyük kısmı metabolitleri halinde idrar ile atılır.

Vitamin B1 (Tiyamin): Suda çözünen ve karbonhidrat metabolizmasında rol oynayan ve eksikliğinde ciddi nöromuskuler belirtilere (insanlarda beriberi gibi) neden olan pirimidin ve tiyazol çekirdeğinden oluşan organik bir maddedir. Kas içi uygulamada hızla emilir. Geniş bir şekilde birçok vücut dokusuna yayılır. Değişmemiş veya metabolitleri halinde idrarla vücuttan atılır.

Vitamin B6 (Piridoksin): Suda çözünen vitaminlerden olan piridoksin, amino asit metabolizmasının yanı sıra karbonhidrat ve yağ metabolizmasında da rol alır ve aynı zamanda hemoglobinin şekillenmesi için de gereklidir. Piridoksin emildikten sonra 4-piridoksik asit ve diğer inaktif metabolitlerine karaciğerde çevrilerek idrarla vücuttan atılır.

Vitamin B12 (Siyanokobalamin): Suda eriyen bir vitamin olup, kas içi yolla verildiğinde uygulama yerinden iyi emilir. Hayvan vücudunda ara metabolizmada rol alır ve normal gelişme ve beslenme, kan şekilli hücrelerinin şekillenmesi, epitel hücreler de dahil tüm hücrelerin gelişmesi ve çoğalması, sinir dokusunda miyelin sentezi ve bütünlüğünü koruması ve bazı yardımcı enzimlerin (süksinil ko-enzim A gibi) sentezi için gereklidir. Vücuttan çoğunlukla idrarla atılır.

Lidokain HCl: Sempatik sinirleri bloke ederek lokal anestezik etkinlik gösterir. Çoğunlukla karaciğerde metabolize olarak idrardan metabolitleri ve çok az bir kısmı da değişmemiş olarak atılır.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI

Novavit, at ve köpeklerde analjezik, antipiretik, antiromatizmal, spazmolitik ve antinevraljik amaçla kullanılır. Hayvanlardaki timpaniden kaynaklanan sancı ve spazmlarda, kas ve sinirlerin ağrılı hallerinde kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Novavit kas içi yolla kullanılır. Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmemişse; aynı enjektöre beyaz etiketli flakon ve kırmızı etiketli flakondan eşit miktarlar çekilerek hazırlanan Novavit çözeltiden, metamizol baz alınarak farmakolojik dozu atlarda 20 – 60 mg/kg c.a., köpeklerde 50 – 100 mg/kg c.a. olarak kas içi (İM) uygulanır.

Pratik olarak uygulama dozları şöyledir:

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Metamizolün uzun süreli kullanımlarında agranülositozis ve lökopeni oluşabilir. Kemik iliği ve kan yapımı sağlıklı olmayan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Sağaltım dozlarında bile etçillerde bulantı ve kusmaya neden olabilir. MSS ve kardiyovasküler sistem üzerine etkilerinden dolayı tedavi dozları aşılmamalıdır ve kardiyovasküler bozukluğu olan hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Protrombin şekillenmesini baskı altına aldığından, Novavit tatbiki sırasında hayvanlarda kanama eğilimi artar.

Sürgün, uyuşukluk, öfori, sinirlilik, kan işeme, yürüyüş bozukluğu ve serum hastalığı tipinde aşırı duyarlılık, ülserli ağız yangısı, karaciğer ve böbrek yangısına yol açabilir.

Enjeksiyon yerinde geçici olarak yangı ve şişkinlik yapabilir. Herhangi bir şekilde şişkinlik olduğu takdirde sıcak pansuman uygulanır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Fenilbutazon ve barbiturat gibi anestezikler ile birlikte kullanılmamalıdır. Keza, klorpromazin HCl ile hipotermiye neden olabileceğinden birlikte kullanılmamalıdır. Salisilik asitle birlikte kullanılmamalıdır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI

Böbreklerde prostaglandin sentezini azaltması nedeniyle vücutta su ve tuz tutulmasına yol açarak plazma hacminde artışlara neden olur. Bu sebeple kalp, böbrek ve karaciğer hastalıkları ile kan basıncı yüksek olan hastalarda kullanılmamalıdır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

Yarış atlarında yarıştan 5 gün önce ve sonrası süre içinde kullanılmamalıdır.

Gebelikte kullanım: Plasentadan geçerek fetusta solunum depresyonuna sebep olabileceği dikkate alınmalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Flakonları oda sıcaklığında (15 – 25 °C) ve ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içindeki 10 + 10 ml, 25 + 25 ml ve 50 + 50 ml’lik beyaz ve kırmızı etiketli olmak üzere ikişer adet amber renkli cam flakonlarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 23.11.2011

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 19.06.2003 – 012/0029

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

İ.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece / İSTANBUL

ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ