Novatil, Enjeksiyonluk Çözelti Veteriner Antibakteriyel

BİLEŞİMİ
Novatil; mL’de 300 mg Tilmikosin baz içeren; berrak, sarı-amber renkli, partikülsüz steril enjeksiyonluk çözeltidir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Novatil,  Tilmikosin makrolit grubundan , genel olarak Gram pozitif bakterileri içine alan etki spektrumuna sahip bir antibiyotiktir. Etkisi protein sentezini inhibe ederek gelişmektedir. Antibakteriyel spektrumunda Staphylococcus aureus, Staphylococcus agalactiae, Corynobacterium perfringens ile Mycoplasma türleri ve Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus ve Fusobacterium necrophorum gibi mikroorganizmalar bulunur.

Derialtı enjeksiyondan bir saat sonra en yüksek plazma yoğunluğuna ulaşır (1.55 -1.60 mcg/ ml ) . Akciğerlerdeki yoğunluğu serumdaki seviyesinin 60 katına kadar ulaşır ve etkili yoğunluğu 3 günden fazla devam eder. Atılması idrar ve çoğunlukla feçes yoluyla gerçekleşir.

Novatil KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR

Novatil, Sığır ve koyunlarda Tilmikosine duyarlı bakterilerden kaynaklanan ; Solunum yolu enfeksiyonları, Mastitis ve metritis’te parenteral destek tedavisi, Özellikle Chlamydia psittaci kaynaklı abortus olgularının önlenmesi amacıyla kullanılır.

UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU

Novatil, Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Deri altı enjeksiyon yoluyla kullanılır. Genel farmakolojik doz: 10 mg Tilmikosin / kg. canlı ağırlıktır. Pratik olarak 1 ml / 30 kg. canlı ağırlığa verilir. Uygulamadan 48 saat sonra bir düzelme gözlenmeyen olgularda teşhis gözden geçirilmelidir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

Uygulama yerinde hafif bir şişlik oluşabilirse de kısa zamanda kaybolur. 24 saat içinde ateş düşer, ateş ve genel durum düzelir. Eğer 48 saat içinde iyileşme görülmezse tanı yeniden gözden geçirilmelidir.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLER

Novatil, bazen enjeksiyon yerine geçici ve hafif bir şişkinlik görülebilir.Enjeksiyondan sonraki 24 saat içinde ateş hızla düşer;iştah ve genel durum düzelir. Laboratuar hayvanları ve evcil hayvanlarda yapılan çalışmalarda, Tilmikosin’in kalp kası üzerinde toksik etkili olduğu görülmüştür.Kalp üzerindeki başlıca etkileri; taşikardi ve azalan kasılma gücü (negatif inotrop etki) olarak ortaya çıkmıştır. Sığırlarda, derialtı uygulanan 10, 30 ve 50 mg/kg’lık dozlar, 72’şer saat arayla 3 kez tekrarlanmış ve hiçbir ölüm vakası görülmemiştir.Beklendiği gibi, enjeksiyon yerinde ödem oluşmuştur. Nekropside lezyon görülen tek grup, 50 mg/kg doz uygulanan gruptur ve minimum düzeyde miyokardiyal nekroza rastlanmıştır. Derialtı uygulanan 150 mg/kg’lık dozun 72’şer saat arayla verilmesi ölümlere yol açmıştır. Enjeksiyon yerinde ödem oluşmuştur. Nekropsideki tek lezyon, minimum düzeyde miyokardiyal nekrozdur. 5 mg/kg dozda damariçi yapılan uygulamalar, sığırlarda ölümlere yol açmıştır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Heparin sodyum, hidrokortizon, kloramfenikol, florfenikol, linkozamidler, streptomisin ve tetrasiklinler ile geçimsiz olduğundan birlikte kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Novatil, 50 mg/kg ve daha yüksek dozlarda ortaya çıkan başlıca kardiyak etkisi; taşikardi, negatif inotropik etki (kasılma gücünde azalma) görülebilir. Negatif inotropik etkiler; dobutamin, epinefrin ve beta-adrenerjik antagonistler ile tedavi edilebilir

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç kalıntı arınma süresi ( i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben, sığırlar 60 gün, koyunlar 42 gün geçmeden kesime sevk edilemezler. İnsan tüketimi için süt elde edilen sağmal inek ve koyunlarda kullanılmaz.

KONTRAENDİKASYONLAR

Sığırlarda damar içi uygulanmamalıdır (öldürücü olabilir). Otomatik enjektörle kullanılmamalıdır.

Gebelikte kullanım: Tilmikosinin gebe hayvanlarda kullanımına ait ayrıntılı çalışmalar tamamlanmadığı için bu konuda kesin bilgi henüz verilmemiştir.

GENEL UYARILAR

Novatil, Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

Uygulayıcının alması gereken önlemler

Novatil, ilacı uygulanırken eldiven giyiniz. İlacı göz, ağız ve deriye temas ettirmeyiniz. Ellerinizi uygulama sonrasında sabun ve bol su ile yıkayınız. İlacı elinize enjekte etmeyiniz. İnsanlar için öldürücü olabileceğinden derhal acil tıbbi önlemler alınmalı, negatif inotropik etki sağaltımına geçilmelidir.
Hedef olmayan türler için uyarılar
At ve domuzlarda kontrendikedir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Müstahzar raf ömrü oda sıcaklığında (15-25 0C’de),orijinal ambalajında kutu içinde saklanmak kaydıyla imal tarihinden itibaren 24 aydır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içinde; 5 ml’lik ampüllerde 5 adet, 10 ml’lik ampüllerde 5 adet, 20 ml, 50 ml ve 100 ml’lik amber renkli cam şişelerde sunulmuştur

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır(VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ:
T.K.B RUHSAT ONAY TARİHİ VE ADRESİ:

RUHSAT SAHİBİ VE ADRESİ:

DENOVA İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Toros Mahallesi 78067 Sokak Levent Apt. Kat: 1 Daire: 1 01170 Çukurova/ADANA

İMAL YERİ VE ADRESİ

İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Mah. Cebe Alibey Sokak No: 20 34010 Topkapı/İSTANBUL