Novagen Enjeksiyonluk Çözelti Veteriner Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Novagen, renksiz enjeksiyonluk çözelti halinde olup her ml’si 100 mg Gentamisin baza eşdeğer Gentamisin sülfat içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Novagen Gentamisin Micromonospora purpurea kültür ortamından elde edilir ve aminoglikozid grubunun geniş spektrumlu antibiyotiklerindendir. Gentamisin bakteri hücre zarından aktif transportla geçer ve bakteriler üzerindeki etkileri,30 S ribozomal alt birimleri etkileyerek mRNA nın bunlarla birleşmesini önlemek ve RNA üzerindeki kodonların yanlış okunmasına sebep olmak suretiyle gerçekleşir.Buna bağlı olarak protein sentezini engellenir ve bakterilerde ölüm şekillenir.
Gentamisine başlıca duyarlı bakteriler şunlardır; Enterobacter sp., E.coli, Klebsiella sp, Serratia sp., Yersinia sp., Campylobacter sp., Haemophilus sp., Pasteuralla sp., Çoğu Pseudomonas aeroginosa suşları ve Staph. aureus çoğunlukla duyarlıdır.
Ancak Streptococcus sp.’lerinde aralarında bulunduğu diğer gram pozitif bakteriler, bazı Pseudomonas sp. ve anerob bakteriler dirençlidir. Ağızdan verildiğinde sindirim kanalında emilimi çok az gerçekleşir. Parenteral ve özellikle kas içi uygulamadan 15 dakika sonra etkili ve 30-60 dakika içinde de en yüksek plazma değerine ulaşır ve uygulama yerinden genellikle %90’ından fazlası emilir. Beyin-omurilik sıvısı dışında diğer sıvı ve dokulara etkili konsantrasyonlarda dağılır. Bakterisid etkili konsantrasyonları 8-12 saat devam eder. Böbrek fonksiyonu normal hayvanlarda tamamına yakını değişmeden idrar yoluyla atılır.
KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR
Novagen Sığır, at, köpek ve kedilerde gentamisine duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim ve ürogenital sistem enfeksiyonları, septisemiler ve diğer yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU
Novagen Veteriner hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; tüm hedef hayvanlarda farmakolojik dozu günlük 4 mg/kg canlı ağırlık olup; kas içi (İM), deri altı(SC) ve yavaş damar içi (İV) yolla aşağıda belirtilen dozlarda uygulanır.
| HEDEF TÜR | UYGULAMA DOZU | UYGULAMA ŞEKLİ |
|---|---|---|
| Sığır ve At | 4.0 ml / 100 kg canlı ağırlık (günlük doz) | kas içi (İM), deri altı(SC) yavaş damar içi (İV) |
| Buzağı, Tay | 2.0 ml / 50 kg canlı ağırlık (günlük doz) | kas içi (İM), deri altı(SC) yavaş damar içi (İV) |
| Köpek | 0.4 ml / 10 kg canlı ağırlık (günlük doz) | kas içi (İM) |
| Kedi | 0.2 ml / 5 kg canlı ağırlık (günlük doz) | kas içi (İM) |
Sığır,at,buzağı ve taylarda 3 ila 5 gün süre ile her 12 saatte bir enjeksiyon tekrarlanır.Köpeklerde 1. gün 12 saatte bir enjeksiyon takip eden uygulamalar günde bir kez 3 ila 7 gün süreyle devam edilir.Kedilerde her 12 saatte bir enjeksiyon şeklinde 3 ila 7 gün süreyle tedaviye devam edilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Novagen tüm aminoglikozidler kan basıncını ve kalp debisini düşürür, kalp hızını yavaşlatırlar. Ayrıca kan total kalsiyum seviyesini düşürürler. Hipovolemik hayvanlarda aminoglikozidlerin zehirliliği artmaktadır. Bu nedenle böyle hayvanlarda aminoglikozidlerle tedavi esnasında bu husus göz önünde bulundurularak, hastanın rehidrasyonunun sağlanması tavsiye edilir. Gram negatif bakteriyel enfeksiyonların aminoglikozidlerle tedavisi sırasında kandaki endotoksin düzeyinin artarak şoka neden olabileceği unutulmaması ve bununla ilgili önlemlerin alınması tavsiye edilir. Hayvanın yaşı, şok, asidoz, akut renal yetmezlik, hepatik disfonksiyon, sepsis, daha önceden aminoglikozidlere maruz kalınmış olunması, elektrolit imbalansı, hipotansiyon aminoglikozidlere duyarlılığı arttırır.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Aminoglikozidlerin böbrek ve işitme organları üzerine ciddi istenmeyen etkileri vardır. Ayrıca nöromuskuler blokaja neden olurlar. Köpeklerde enjeksiyon bölgesinde geçici reaksiyon görülebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Aminoglikozidler yan etkileri nedeniyle diğer aminoglikozidlerle, nörotoksik, nefrotoksik, ototoksik tedavilerle eş zamanlı uygulanmamalıdır. Yine böbreklere zararlı etkileri olan tetrasiklinler, sulfonamidler gibi ilaçlar ile nöromuskuler blokaj yapıcı diğer ilaçlarla, anesteziklerle ve nonsteroidal antienflamatuvarlarla birlikte kullanılmamalıdır. Demir preparatları, furosemid, amfoterisin B, polimiksin B, vankomisin, sefalotrin ile birlikte kullanılmaları durumunda böbrek ve iç kulak üzerindeki toksik etki artar. Gentamisin ampisilin sodyum,sefalotin sodyum,heparin sodyum, sefapirin sodyum ile kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
Aminoglikozidlerle tedavi sırasında doz aşımı yapılmamalıdır. Doz aşımında nöromuskuler blokajı önlemek için edrofonyum (0,5 mg/kg), kalsiyum klorit (10-20 mg/kg), kalsiyum glukonat (30-60 mg/kg) veya neositigmin (100-200 mcg/kg) seçeneklerinden biri kullanılabilir. Renal toksisiteyi durdurmak için aminoglikozid uygulanması durdurulmalı, diüresisi sağlamak amaçlı poliiyonik sıvı tedavisi uygulanmalıdır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.):Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 80 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 2 gün (4 sağım) süreyle elde edilen süt tüketime sunulmamalıdır.
KONTRAENDİKASYONLARI
Novagen, Aminoglikozidlere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda, özellikle böbrek ve/ veya karaciğer yetmezliği, denge ve işitme organları ile ilgili hastalığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Gebelikte fötal ototoksisiteye yol açabileceğinden kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Uygulama esnasında elde bulaşma olabileceğinden herhangi bir şey yenmemeli, uygulama yapıldıktan sonra eller yıkanmalıdır.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Hedef olmayan türlerde kullanılmamalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Müstahzar raf ömrü oda sıcaklığında (15-25 0C’de),orijinal ambalajında kutu içinde saklanmak kaydıyla imal tarihinden itibaren 24 aydır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde; 20 ml,50 ml ve 100 ml amber renkli cam şişelerde sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır(VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ
T.K.B RUHSAT ONAY TARİH VE NO:
RUHSAT SAHİBİ VE ADRESİ
DENOVA İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Toros Mah. 78067 Sokak Levent Apt. Kat: 1 Daire: 1 01170 Çukurova/ADANA
İMAL YERİ
İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Mah. Cebe Alibey Sokak No. 20 34010 Topkapı/İSTANBUL