Newamox %15 LA
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Çalkalandığında soluk beyaz renkli, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk süspansiyon olup 1ml’de 150 mg Amoksisiline eşdeğer Amoksisilin trihidrat içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Amoksisilin; geniş spektrumlu, semisentetik bir penisilin olup gram pozitif ve gram negatif bakterilere karşı bakterilerin hücre duvarını hızla etkileyerek, şekil bozukluklarına ve erimelerine sebep olmak suretiyle bakterisit etki gösterir.
Duyarlı bakteriler: beta hemolitik Streptococci sp.leri de içeren çoğu gram pozitif bakteriler,bazı anaeroblar,bazı gram negatif aeroblar, Borrelia sp., Leptospira sp., Actinobacillus sp., Haemophilus sp., Moraxella sp., Pasteurella sp., Proteus sp., Taylorella equigenitalis, Serpulina sp., Campylobactersp., Enterococci, Rhodococcus equi’dir.
Enterobacteriaceae’da direnç gelişimi yaygındır. Bacteroides fragilis, Bordotella bronchiseptica, Citrobacter sp., Enterobacter sp., diğer Proteus sp., Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Yersinia enterocolitica ise amoksisiline dirençlidir. Beta laktamaz salgılayan bakterilere etkisizdir.
Uygulama yerinden % 60-80 oranında emilir; 10mg/kg dozda verildiğinde 45 dk içinde plazmada doruk yoğunluğa ulaşır ve 48 saat süreyle plazmadaki ilaç yoğunluğu 0,5mikrogram/ml’nin üzerinde kalır. İlaçta başta karaciğer, akciğer, prostatkas, safra göğüs ve eklem kesesi olmak üzere, tüm vücut kesimleri ve dokularına dağılır. Vd değeri atlarda 0.3-0.35 L/kg, sığırlarda 0.4/ 0.55 L/kg ve köpeklerde 0.2L/kg dolayındadır. Vücuda giren amoksisilin yaklaşık % 50’si değişmemiş halde idrarla atılır, yarı ömrü sığırlarda 90 dk, kedi ve köpeklerde 75 dk kadardır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONU
Newamox %15 LA, Sığır, koyun, kedi ve köpeklerde amoksisiline duyarlı bakterilerin meydana getirdiği solunum, sindirim, ürogenital sistem enfeksiyonları, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, yaralar, apseler gibi sistemik ve lokal enfeksiyonların, viral hastalıklarla seyreden ve duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sekonder enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Newamox %15 LA KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Sığır ve koyunlarda yalnızca kas içi yolla uygulanır. Kedi ve köpeklerde deri altı ve kas içi yolla uygulanır.
Bütün türler için günde 15mg/kg ca’dır. Gerekirse doz 48 saat sonra tekrarlanmalıdır.
| Hayvan türü | Canlı ağırlık (kg) | Doz(ml) |
| Sığır | 100 | 10 |
| Koyun | 40 | 4 |
| Köpek | 10 | 01/01/00 |
| Kedi | 5 | 0.5 |
Kullanmadan önce şişeyi çalkalayınız. Enjeksiyon yerine uygulamadan sonra masaj yapılmalıdır. Her uygulamada ayrı bir enjeksiyon bölgesi seçilmelidir. Eğer doz sığırlarda 20 ml ve koyunlarda 10 ml’den fazla ise doz ikiye bölünerek uygulanmalıdır.
İSTENMEYEN/ YAN ETKİLER
Penisilinlerin en önemli yan etkileri akut anafilaksi ve kollapstır. Ayrıca daha az şiddette ama daha sıklıkla aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjionörotik ödem gibi) görülebilir. Anafilaksi oluşursa adrenalin, glukokortikosteroid veya antihistaminik uygulanmalıdır.
Newamox %15 LA İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Amoksisilin makrolidler, fenikoller, tetrasiklinler ile birlikte kullanılmamalıdır. Aminoglikozidler ve sefalosporinlerle aynı yönde etki gösterir. Olası etkileşim sebebiyle diğer antibiyotiklerle karıştırılmadan kullanılmalıdır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi; tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığır ve koyunlar kas içi uygulamadan 30 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İlaç kalıntı arınma süresi kas içi uygulamalarda inekler için 10 sağım ( 5gün ), koyunlar için 14 sağım ( 7 gün )’dür. Sütteki kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle sütü insan tüketimine sunulan koyunlarda kullanılması tavsiye edilmnez. Enjeksiyon noktası kalıntı arınma süresi 50 gündür.
KONTRENDİKASYONLARI
Newamox %15 LA, Penisilin ve sefalosporinlere alerjisi olanlarda, şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN TEDBİRLER ve HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca ağız, der veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altındaki sıcaklıkta, dondurulmadan, direk güneş ışığından uzakta muhafaza edilmelidir.
Raf ömrü; İmal tarihinden itibaren 2 yıldır. İlk kullanımdan sonra 28 gün içerisinde tüketilmelidir.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Amoksisilin diğer penisilin türevlerinde olduğu gibi tavşanlar ve hamsterlerde kullanılmaz. Ayrıca at, yılan ve perde ayaklı kanatlılarda kullanılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutuda 20, 50, 100 ml’lik renksiz cam flakonlarda takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. ( VHR)
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 28.09.05
GIDA,TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO: 01.09.2005/14-096
RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ: AKSU Eczacılık ve İlaç San. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti. Gersan Sanayi Sitesi 654.sok. No:47 Ergazi/Ankara