Neosülfaprim

Neosülfaprim Oral Çözelti Tozu

Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Neosülfaprim Oral Çözelti Tozu beyaz renkli akışkan bir tozdur. 1 g’ında 125 mg neomisin baza eşdeğer neomisin sülfat, 50 mg trimetoprim ve 250 mg sülfadiazin baza eşdeğer sülfadiazin sodyum içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Neosülfaprim Oral Çözelti Tozu, sindirim sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan neomisin ile geniş spektrumlu trimetoprim ve sülfadiazin kombinasyonunun bir araya getirilmesi sayesinde oluşturulan sinerjistik etki ile duyarlı gram-pozitif ve gram-negatif bakterilerden ileri gelen enfeksiyonların tedavisi amacıyla formüle edilmiştir.

Sülfadiazin+trimetoprim kombinasyonu bakteri ve koksidilerdeki folik asit sentez zincirinde 1 ve 3 numaralı enzimler olan dihidropteroat sentetaz ve dihidrofolat redüktaz enzimlerinin etkinliğini engelleyerek sinerjistik etkileşme yapar. Bu ilaçlar tek başlarına kullanıldıklarında genellikle bakterinin gelişmesini engellerken, karışım halinde ölümüne yol açarlar.

Sülfonamid+trimetoprim kombinasyonlarına başlıca duyarlı bakteriler şunlardır:

Gram-pozitif aeroblar: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Actinomyces spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae

Gram-negatif aeroblar: Enterobacteriaceae (E. coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia spp.), Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Bordetella spp.

Anaeroblar: Bazı Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Chlamydia spp., Actinomyces spp.

Orta derecede duyarlı bakteriler ise bazı Mycobacterium spp., bazı Nocardia spp.’dir.

Rickettsia spp., Leptospira spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp. dirençli olarak kabul edilir.

Rickettsia, Leptospira, Mycoplasma türleri ve Pseudomonas aeruginosa’ya etkisizdir.

Neomisin ise aminoglikozid grubu bir antibakteriyel olup, bakterilerde protein sentezini engellemek suretiyle etkili olur.

Neomisin, başlıca gram-negatif bakterilere (E. coli, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., P. vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., H. influenza, N. meningitidis, Vibrio cholerae) ve bazı gram-pozitif bakterilere (Staph. aureus, Strep. faecalis) karşı etkilidir. Klebsiella spp., E. coli , Pseudomonas spp.’lerin duyarlılığı nispeten azdır. Strep. pyogenes, viridans grubu streptekoklar dirençlidir.

Neosülfaprim Oral Çözelti Tozu’nun etkin maddelerinden olan neomisin ağızdan verildikten sonra sindirim kanalından son derece sınırlı olarak emilir ve %97’si değişmemiş halde dışkı ile atılır. Neosülfaprim Oral Çözelti Tozu’nun diğer etkin maddelerini oluşturan trimetoprim ve sulfadiazin ağız yoluyla birlikte verildiklerinde sindirim kanalından iyi emilirler ve 1 – 4 saat içerisinde plazma doruk değerine ulaşırlar. Her iki madde de büyük ölçüde idrarla atılır.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI

Ruminasyonu başlamamış buzağı, kuzu ve oğlaklar: Duyarlı bakterilerin neden olduğu pnömoni, bronşitis, nefritis, göbek kordonu iltihabı, Salmonella ve Vibrio türlerinin neden olduğu bakteriyel enteritler, diğer yumuşak doku hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

Etçi tavuklar: E. coli, Salmonella ve Pasteurella türlerinin neden olduğu hastalıklar, Haemophilus ve Yersinia türlerinin neden olduğu koriza ve kolera hastalıkları, ayrıca, duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen rhinitis, konjonktivitis, sinüzitis ve bakteriyel enteritislerin tedavisinde kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Suda kolayca eriyebildiğinden içme suyuna katılarak kullanılır. Veteriner hekim başka şekilde tavsiye etmediği takdirde, günlük doz aşağıdaki şekilde kullanılır.

Buzağı, kuzu ve oğlaklar: Her 12.5 kg canlı ağırlık için günde 1 g Neosülfaprim Oral Çözelti Tozu olacak şekilde yeterli miktarda su ile karıştırılarak içirilir.

Etçi tavuklar: Her 12.5 kg canlı ağırlık için günde 2 g Neosülfaprim Oral Çözelti Tozu içme suyuna karıştırılarak verilir.

Uygulamadan 2 – 3 saat önce hayvanların susuz bırakılması önerilir. İlaçlı su her gün taze olarak hazırlanmalıdır. Tüm türlerde tedaviye 3 – 5 gün süre ile devam edilir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

Özellikle doğumdan sonraki ilk 24 – 48 saat boyunca sindirim sisteminin emme yeteneğinin çok iyi olması nedeniyle yetişkinlerde son derece sınırlı ölçüde emilen bazı maddeler yeni doğanlarda zehirlenmeye yol açabilecek ölçüde emilebilmektedir. Yeni doğanlarda bu husus göz önünde bulundurulmalıdır.

Neomisin geniş spektrumlu bir antibakteriyel olduğu için rumen faaliyeti başlamış kuzu ve buzağılarda kullanılması rumen faaliyetlerini bozucu etki gösterebilir.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Hastalarda folik asit noksanlığı hallerinde trombosit ve akyuvar sayısında azalma ve megaloblast sayısında artışa yol açarlar. Kullanım sırasında karşılaşılan istenmeyen etkilerden bazıları; sürgün, kusma, deri dökülmesi, Johnson sendromu, sarılık, anemi (aplastik, hemolitik ve makrositik), pıhtılaşma bozukluğu, granülosit sayısında azalma, sülfhemoglobinemidir. Karışım, hayvanlarda Tip I ve II alerjik tepkimelere neden olabilir. Yalnız sağaltım sırasında karşılaşılanlar genelde önemsizdir ve deriyle ilgilidir. Neomisinin işitme ve denge üzerine olumsuz etkileri bulunmaktadır; bu durum yüksek düzeyde ilaca uzun süre maruz kalmayla ilişkilidir. Neomisin, böbrek kabuğunda yüksek yoğunlukta toplandığından böbreklere olan etkisi fazladır. Sülfonamidler kanama eğilimini artırdığından dolayı tedavi vitamin K ile desteklenmelidir. Sülfonamidler üriner sistemde kristal şekillenmesine yol açabilirler. Bu nedenle uygulama sırasında hayvanlara su kısıtlaması yapılmamalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Para-aminobenzoik asit (PABA), yapılarında PABA çekirdeği bulunan prokain, benzokain, butakain gibi yerel anestezikler ve prokain penisilin G ile antagonist etki oluşturabilir. Asit ve alkaliler, iyot, nikotinamid ve narkotik tuzları, B vitaminleri ile bunların ön maddeleri olan metiyonin, glutamik asit gibi aminoasitler, pürinler, timidin, serin de geçimsizliğe neden olabilirler. İşetici ilaçların kullanılmasını takiben veya onlarla birlikte kullanılmaları trombosit sayısında ciddi azalma yapabilir; bu durum bilhassa kalp yetmezliği olanlar için tehlikelidir ve ölüme yol açabilir. Griseofulvin, sefalosporinler, metoksifluran gibi ilaçlar aminoglikozidlere olan duyarlılığı artırır. Daha önce birikici şekilde uzun süre aminoglikozidlere maruz kalınmış olması da duyarlılığı artırır. Böbreklere zararlı olduğu bilinen diğer ilaçlarla kullanılmamalıdır. Sülfonik asit ve benzeri bileşikler neomisini çökelterek etkisizleştirirler. Neomisin, nöromusküler blokaj yapıcı etkisi nedeniyle d-tübokürarin gibi nöromusküler blokaj yapıcı ilaçlar ile eter gibi genel anesteziklerlerin etkilerini potansiyelize ettiği için beraber kullanılmamalıdır. Aminoglikozidler ototoksik, nörotoksik, nefrotoksik olduğu bilinen ilaçlarla, diğer aminoglikozidler ve furosemid, sefalosporinler, metoksifluran, amfoterisin B, polimiksinler ve tetrasiklinler ile birlikte kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Kediler dışındaki bütün hayvan türlerindeki sağaltım dozlarının 10 katından daha yüksek miktarlarda bile verildiklerinde akut zehirlenme sakıncası yaratmadıkları belirlenmiştir. Kronik toksik etkileri; tekrarlayan, çok yüksek dozlarda alındığında ortaya çıkar.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben buzağı, kuzu ve oğlaklar 14 gün, tavuklar 10 gün süreyle kesime gönderilmemelidirler. Yumurtası insan tüketimine sunulan tavuklarda kullanılmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI

Bu ilaçlara duyarlılığı olanlar, kan bozukluğu, şiddetli karaciğer hasarı olanlar ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Sülfonamidlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaçla hiçbir şekilde temas etmemelidir. Deriye temas halinde derhal su ve sabunla yıkanmalıdır. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Uzun süreli kullanımlarda koruyucu eldiven ve gözlük kullanmak gerekir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Oda sıcaklığında, serin ve karanlık yerde saklayınız. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içindeki 20 g’lık amber renkli cam flakonlarda, tek kutu içerisinde 10 adet 100 g’lık alüminyum folyo poşetlerde ve kutusuz olarak 500 g ve 1 kg’lık beyaz renkli plastik şişelerde ve 2.5 kg’lık beyaz renkli plastik kaplarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 13.02.2006

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 21.01.2003 – 012/0006

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

İ.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece / İSTANBUL

ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ