Neocure

Neocure Oral Çözelti Tozu

Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Neocure Oral Çözelti Tozu sarı – açık sarı renkli bir tozdur. 1 g’ında 231.6 mg oksitetrasiklin baza eşdeğer oksitetrasiklin HCl ve 161.3 mg neomisin baza eşdeğer neomisin sülfat içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Oksitetrasiklin HCI, tetrasiklin grubu bir antibakteriyel olup, oral olarak verildikten sonra sindirim kanalından %50’den fazla emilir. Etçiller dışındaki hayvan türlerinde 2 – 8 saat arasında plazmada doruk değere ulaşır. Başta karaciğer, böbrek, dalak ve akciğer olmak üzere tüm vücut doku ve organlarına dağılır. Birinci derecede böbreklerden glomerüler filtrasyon yoluyla, ikinci derecede de safrayla atılır. Aminoglikozid grubu bir antibakteriyel olan neomisin sülfat ise oral olarak verildikten sonra sindirim sisteminden sınırlı olarak ancak %3’lük kısmı emilir. Sindirim sistemi salgılarına oldukça dayanıklı olduğundan etkinliğini uzun süre korur. Neomisinin %97’si değişmemiş halde safrayla, %3’lük kısmın çoğunluğu da böbrekler yoluyla atılır. Her iki etken madde de bakterilerde ribozomal alt birimlere bağlanır ve protein metabolizmasını bozarak terapötik yoğunluklarda bakteriyostatik etki oluştururlar. Diğer etken maddeyi oluşturan pektin, sindirim kanalının koruyucu bir katmanla kaplanmasını sağlar. Aynı zamanda bakteri toksinleri ile diğer zehirli maddelerin absorbe edilmesini sağlar.

Oksitetrasiklinin gram-pozitif aeroblar (Bacillus spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes ve streptococci), gram-negatif bakteriler (Actinobacillus spp., Bordetella spp., Francisella tularensis, Haemophilus spp., Pasteurella multocida, P. haemolytica, Yersinia spp., Campylobacter fetus, Borrelia spp. ve Leptospira spp., Moraxella bovis), anaeroblar (Actinomyces spp., Fusobacterium spp.) ve Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Ehrlichia spp., Coxiella burnetii, Theileria, Eperythrozoon ve Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir.

Kazanılmış direnç nedeniyle staphylococci, enterococci, Enterobacteriaceae familyasına dahil Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., anaerob bakterilerden Bacteroides spp. ve Clostridium spp.’ye etkisi değişkendir. Mycobacterium spp., Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Mycoplasma bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir.

Neomisin ise aminoglikozid grubuna dahil bir antibakteriyel olup, bakterisit etkilidir ve başlıca gram-negatif bakterilere (E. coli, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., P. vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., H. influenza, N. meningitidis, Vibrio cholerae) ve bazı gram-pozitif bakterilere (Staph. aureus, Strep. faecalis) karşı etkilidir.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI

Neocure Oral Çözelti Tozu, duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen;

Tavuk, hindi ve ördekler: Kronik solunum sistemi hastalığı (CRD), mavi ibik, bulaşıcı koriza, enfeksiyöz sinüzitis, hava kesesi iltihabı, kanatlı kolerası gibi enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Buzağı, kuzu ve oğlaklar: Bakteriyel enteritis, septisemi, solunum ve sindirim sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, farmakolojik dozu, neomisin baz alınarak 10 mg/kg canlı ağırlık / gündür.

Kuzu ve oğlaklar: 20 kg canlı ağırlığa 1.2 g Neocure Oral Çözelti Tozu verilir.

Buzağılar: 50 kg canlı ağırlığa 3 g Neocure Oral Çözelti Tozu bir miktar su ile karıştırılarak içirilir. Süt ile karıştırılmamalıdır.

Tavuk, hindi ve ördekler: 50 kg canlı ağırlığa 3 g Neocure Oral Çözelti Tozu içme suyuna karıştırılarak verilir.

Uygulamadan 2 – 3 saat önce hayvanların susuz bırakılması önerilir. İlaçlı su her gün taze olarak hazırlanmalıdır. Tüm türlerde tedaviye 3 – 5 gün süre ile devam edilir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Özellikle doğumdan sonraki ilk 24 – 48 saat boyunca sindirim sisteminin emme yeteneğinin çok iyi olması nedeniyle, yetişkinlerde son derece sınırlı ölçüde emilen bazı maddeler yeni doğanlarda zehirlenmeye yol açabilecek ölçüde emilebilmektedir. Yeni doğanlarda bu husus göz önünde bulundurulmalıdır. Rumeni gelişmiş hayvanlarda kullanılmamalıdır.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Tetrasiklinler, gebeliğin son dönemlerinde ve diş gelişimi periyodunda kullanıldığında diş ve kemiklerdeki kalsiyum ile şelasyon yaparak bağlanmasıyla, bu dokularda birikerek fetusta gelişme bozukluklarına ve dişlerde de renk değişikliklerine neden olabilmektedir. Neomisinin oral uygulanmasından sonra hafif laksatif etki görülse de bunun zararlı bir yönü yoktur. Neomisinin işitme, denge ve böbrekler üzerine olumsuz etkileri bulunmaktadır. Genellikle yüksek dozlarda kalıcı sağırlıklara neden olabilir. Neomisin, nöromuskuler blokaj yapıcı etkiye sahiptir. Tedavi dozlarının sıklıkla tekrarlanması hallerinde barsak mikroflorasının doğal dengesi bozulabilir; sindirim bozuklukları ve konstipasyon gibi yan etkiler oluşabilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Tetrasiklinler metoksifluranın böbreğe yönelik etkisini artırır ve protrombinin etkinliğini baskı altına alabilir. Penisilin G sodyum, penisilin G potasyum, sodyum bikarbonat, tiyopental sodyum, varfarin sodyum, sefalotin sodyum, sefapirin sodyum, amikasin sülfat, aminofilin, amfoterisin B, dimenhidrinat, demir dekstran, eritromisin glusefat, heparin sodyum, fenobarbital sodyum, hidrokortizon sodyum süksinat, kalsiyum klorür, kalsiyum glukonat, kloramfenikol sodyum süksinat, metisilin sodyum, morfin sülfat ile birlikte farmakolojik uyumsuzluk nedeniyle kullanılmamalıdır.

Mineral yem katkıları ile bir arada kullanılmamalıdır. İki, üç değerlikli mineraller tetrasiklinlerin sindirim kanalından emilimini azaltırlar. Bu nedenle buzağı ve kuzulara süt ile birlikte verilmemelidir. Süt emmeden en az 2 – 3 saat önce veya sonra ilaç uygulanmalıdır. Griseofulvin, sefalosporinler, metoksifluran gibi ilaçlar aminoglikozidlere olan duyarlılığı artırır. Daha önce birikici şekilde uzun süre aminoglikozidlere maruz kalınmış olması da duyarlılığı artırır. Sülfonik asit ve benzeri bileşikler neomisini çökelterek etkisizleştirirler. Neomisin, nöromuskuler blokaj yapıcı etkisi nedeniyle d-tübokürarin gibi nöromuskuler blokaj yapıcı ilaçlar ile eter gibi genel anesteziklerin etkilerini potansiyelize ettiği için beraber kullanılmamalıdır. Aminoglikozidler ototoksik, nörotoksik, nefrotoksik olduğu bilinen ilaçlarla, diğer aminoglikozidler ve sefalosporinler, metoksifluran, amfoterisin B ve polimiksinler ile birlikte kullanılmamalıdır. Neomisinin penisilin ve vitamin K ile kullanımı sakıncalıdır. K vitamini, antikoagulanlar ve metoraksatın emilimini azaltabilir.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Terapötik endeksi geniş olup, tedavi dozlarında zehirlenmelere rastlanmaz. Tekrarlayan, çok yüksek dozlarda alındığında denge ve işitme organları üzerine olumsuz etkileri bulunmaktadır. Doz limitlerine uyulmalı ve ardı ardına 5 günden daha uzun bir süre kullanılmamalıdır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 10 gün geçmeden buzağı ve kuzular, 14 gün geçmeden tavuk, hindi ve ördekler kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 14 gün süreyle elde edilen yumurtalar insan tüketimine sunulmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI

Bileşenlere duyarlılığı olan, karaciğer ve böbrek yetmezliği bulunan, denge ve işitme organları ile ilgili hastalığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

İlaç kullanım sonrası eller iyice yıkanmalıdır. Göz ve deriye teması halinde gözler ve temas eden bölge bol su ile yıkanmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajında ve oda sıcaklığında (15 – 25 °C), nem ve ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içindeki 20 g’lık amber renkli cam flakonlarda, tek kutu içerisinde 10 adet 100 g’lık alüminyum folyo poşetlerde ve 1 kg ve 2.5 kg’lık beyaz renkli polietilen kaplarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 12.10.2010

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 12.04.2005 – 014/0056

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

İ.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece / İSTANBUL

ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ