Neo-Terramycin

Neo-Terramycin
Oral Çözelti Tozu
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

BİLEŞİMİ: Neo-Terramycin Oral Çözelti Tozu, her bir gramın içinde 176.3 mg oksitetrasiklin hidroklorür ve 123.4 mg neomisin içeren sarı renkli bir tozdur.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Neo-Terramycin Oral Çözelti Tozu duyarlı bakteriler tarafından oluşturulan enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir üründür. Oksitetrasiklin, tetrasiklin grubu antibiyotiklerin bir üyesidir. Streptomyces minosus’un fermentasyonu yoluyla üretilir. Oksitetrasiklin bakteriyostatik etki tarzına sahiptir, hedef bakterinin protein sentezini inhibe etmek suretiyle etki eder. Oksitetrasiklinin bakterilere olan etkisi aşağıdaki gibidir; Gram pozitif aeroblar (Bacillus sp., Coynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes ve Streptococcus sp.), gram negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp. ve Leptospira sp.), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp,,) ve Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Coxiella burnetti, Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir.

Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococcus sp, Enterococcus sp., Enterobacter sp., E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Bacteroides sp. ve Clostridium sp.’ye etkisi degiskendir. Pr. vulgaris, Ps. aeroginosa, C. jejuni, Staph. aureus, Serratia sp., M. bovıs, M. hyopneumoniae, Mycobacterium sp., Strep. faecalis, Bac. fragilis tetrasiklinlere dirençli kabul edilir.

Oksitetrasiklin oral uygulama sonrası barsaklardan emilerek duyarlı bakterilere karsı sistemik bir etki gösterir. Neomisin ise aminoglikozid grubuna dahil bir antibakteriyel olup bakterisid etkilidir ve baslıca gram negatif bakterilere (E.coli, Enterobacter aerogenes, Pasteurella sp., Pr vulgaris, Salmonella sp., Shigella sp., H. influenza, N. meningiditis, Vibrio cholerae) ve bazı gram pozitif bakterilere (Staph. aureus, Strep. faecalis) karsı etkilidir. Klebsiella sp, E. coli, Pseudomonas sp.’lerin neomisine duyarlılıgı nispeten azdır. Strep. pyogenes, viridans grubu Streptokoklar neomisine dirençlidir. Neomisin Oral uygulama sonrası sadece %3 oranında emilir. Bu nedenle baslıca barsaklarda etki gösterir ve dışkı ile atılır.

Neo-Terramycin KULLANIM SAHASI ve ENDİKASYONLARI

Neo-Terramycin Oral Çözelti Tozu kanatlılarda ve ruminasyonu baslamamıs kuzu ve buzağılarda oksitetrasiklin ve neomisin kombinasyonuna duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim sistemi enfeksiyonları ile diğer yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır. Bu kapsamda kanatlılarda baslıca Pullorum, Tavuk Kolerası, Kanatlı Tifosu hastalıklarında, buzağı ve kuzularda ise; basta E.coli ve Salmonella olmak üzere duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen enteritislerde ve solunum yolu enfeksiyonlarında endikedir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Oral yolla uygulanır. içme suyu içinde çözdürülmek suretiyle verilir. Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde kanatlılarda 50 kg toplam canlı ağırlık için 3 g toz, kuzu ve buzağılarda 15 kg canlı ağırlık için 1.5 g toz kullanılır. Toplam tedavi süresi 3 gündür.

Kanatlılarda uygulama

Neo-Terramycin kanatlılara uygulanması sırasında, hayvanlar belli bir süre susuz bırakılır, günlük olarak alınacak miktar hayvanların 1 saatlik sürede tüketecekleri içme suyu içerisinde çözdürülür ve bekletilmeden hayvanlar tarafından alınması sağlanır.

Buzağı-kuzularda uygulama

Neo-Terramycin gerekli dozu pre-ruminal dönemdeki hayvanların içeceği miktardaki su ile karıştırılır ve bekletilmeden bir biberon aracılığı ile hayvana içirilir. Aynı uygulama hastalığın şiddetine bağlı olarak 3-5 gün süreyle, her gün tekrarlanır.

Ürün içme suyu içerisinde stabilitesini 4-5 saat süreyle koruyabilmektedir. Bu süreyi asan çözeltiler kullanılmamalı, yeni çözelti hazırlanmalıdır. Süt ile karıştırılmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLAR

Oksitetrasikline ve neomisine duyarlı olan hayvanlarda kontrendikedir. Tavsan, kobay, hamster ve gerbillerde gastrointestinal floranın bozulmasına yol açabilecegi için kullanılmamalıdır.

Genel anestezi altındaki ve karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Aminoglikozid içeren ürünler böbrek yetmezliği, denge ve işitme organları ile ilgili hastalığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

Oksitetrasiklin geniş spektrumlu bir antibakteriyel olduğu için rumen faaliyeti başlamış kuzu ve buzağılarda kullanılması rumen faaliyetlerini bozucu etki gösterebilir. Bu nedenle bu hayvanlarda kullanılması önerilmez. Aşırı sıvı-elektrolit kaybı sonu şekillenen dehidrasyon hallerinde oral veya parenteral sıvı-elektrolit uygulamaları tavsiye olunur. Özellikle doğumdan sonraki ilk 24-48 saat boyunca sindirim sisteminin emme yeteneğinin çok iyi olması nedeniyle, yetişkinlerde son derece sınırlı ölçüde emilen bazı maddeler yeni doğanlarda zehirlenmeye yol açabilecek ölçüde emilebilmektedir. Yeni doğanlarda bu husus göz önünde bulundurulmalıdır.

İSTENMEYEN ETKİLER

Neomisin nadiren ototoksisite, nefrotoksisite, siddetli ishal ve intestinal malabsorbsiyona yol açabilir. Neo Terramycin’in uzun süreli kullanımı sonucunda bakteriyel ve fungal süperenfeksiyonlar görülebilir.

DOZ AŞIMI

Hedef türlerde önerilen dozlarda kullanımı güvenlidir. Deneysel olarak oral yolla yüksek dozda uygulamanın kusma, iştahsızlık ve ishal ile sonuçlandığı görülmüştür.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Neomisin penisilin emilimini engelleyeceği için oral yolla verilen penisilinlerle birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Oral neomisin, vitamin K’nın emilimini olumsuz yönde etkileyebilir. Neomisin ve oksitetrasiklinlerin böbrek üzerine olumsuz etkilerinden dolayı bu ürünle birlikte başka aminoglikozid ve tetrasiklinler kullanılmamalıdır. Neomisin her ne kadar çok az emilse de, nöromüsküler blokaj yapıcı etkisi olan, ototoksik, nörotoksik, nefrotoksik oldugu bilinen ilaçlarla ve furosemid, sefalosporinler, metoksifluran, amfoterisin B ve polimiksinler ile birlikte kullanılmamalıdır.

İki, üç değerli mineraller tetrasiklinlerin sindirim kanalından emilimini azaltırlar, bu nedenle buzağı ve kuzulara süt ile birlikte verilmemelidir. Süt emmeden en az 2-3 saat önce veya sonra ilaç uygulanmalıdır. Mineral yem katkıları ile birarada kullanılmamalıdır. Tetrasiklinler, beta-laktam antibiyotiklerle, aminofilin, dimenhidrinat, fenobarbital, sodyum, kalsiyum klorür, kalsiyum glukonat, pentobarbital sodyum, sodyum bikarbonat, tiyopental sodyum ile birlikte kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacagı bir yerde ve gıdalardan uzakta tutunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Uygulama esnasında elde bulaşma olabileceğinden uygulama sırasında bir şey yenmemeli, uygulama yapıldıktan sonra eller yıkanmalıdır. Neomisin kontakt dermatite neden olabilir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra buzağı ve kuzular 10 gün, kanatlılar 14 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 14 gün boyunca elde edilen yumurtalar insan tüketimine sunulmamalıdır.

SAKLAMA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

25°C’nin altında kuru, güneş ışığından uzak bir yerde saklanamalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

20, 100, 200 ve 500 g’lık alüminyum folyolarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 13.05.2009

T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO: 03.11.1969 – 2/192

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Sti. Buyaka İki Sitesi, Kule 2, 34771, Ümraniye-İstanbul

ÜRETIM YERİ: Bilim İlaç San. ve Tic. A.S., Gebze-Kocaeli