Metrinew Uterus içi

Metrinew Uterus içi Süspansiyon

Veteriner Antibakteriyel

BILEŞIMI

Krem renkli homojen yağlı süspansiyon olup her 19 g enjektörde , 500 mg sefapirin ’e eşdeğer sefapirin benzatin içerir.

FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLERI

Metrinew Uterus-içi Süspansiyon etken maddesi sefapirin 1. generasyon sefalosporin olup, gram negatif ve gram pozitif bakterileri kapsayan geniş antibakteriyel spektruma sahiptir. Sefapirine duyarlı önemli endometritis patojenleri; Actinomyces pyogenes ve Fusobacterium necrophorum gibi anaerob bakteriler, Staphylococcus spp, Streptococcus spp, E. ,coli, Proteus mirabilis, ve Klepsiella spp’dir. Tüm beta-laktam antibiyotiklerde olduğu gibi etki mekanizması hücre duvarı oluşumu oluşumunu inhibe etme esasına dayanır. Bakterisit etkilidir. Metrinew uygulamasında 1 gün sonra uterus endometrium tabakasındaki sefapirin düzeyi patojen bakteriler için gerekli MIC (minimum inhibitör konsantrasyon) düzeyinden yüksektir. 500 mg sefapirin, sefapirin benzatin olarak intrauterin uygulanmasından sonra sığırlarda çok düşük serum konsantrasyonuna ulaşır. Cmax 1 – 3 saat içinde 0.13μg/ml’dir. 24 saat sonra ölçüm limiti olan 0.01 μg/ml’nin altına iner. Sefapirin esas olarak idrarla çok düşük düzeyde gaita ile atılmaktadır. İdrarda 1 – 12 saat sonra 2 – 57 μg/ml dozda sefapirin saptanmıştır. 72 saat sonra ölçüm limitlerinin altına iner.

KULLANIM SAHASI/ENDIKASYONLARI

İneklerde, doğum sonrası 14. günden itibaren ve yeni gebelikten önceki dönemde, sefapirine duyarlı bakterilerin neden olduğu, subakut ve kronik endometritis olgularının tedavisinde endikedir. Metrinew Uterus İçi Süspansiyon, fertilite problemlerine yol açan bakteriyel enfeksiyonların neden olduğu çeviren inek (Repeat Breeder; 3 tohumlamadan sonra gebe kalmayan inekler) olgularının tedavisinde de kullanılabilir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Metrinew Uterus İçi Süspansiyon uterus içine uygulanır.

Enjektörün kapağını açarak ucuna kateteri yerleştiriniz.

• Eldivenli elinizle rektuma girerek, serviks uteri’yi kavrayınız.
• Kateteri, serviksten uterus lümenine doğru yumuşak hareketlerle itiniz.
• Metrinew Uterus İçi Süspansiyonun içeriğini enjekte ediniz.

Metrinew Uterus İçi Süspansiyon ile yapılan tek tedavi, genelde tam bir iyileşme için yeterlidir. Metrinew Uterus İçi Süspansiyon, tohumlanan hayvanlarda tohumlamadan 1 gün sonra kullanılabilir. Pyometra olgularında, luteolizisi başlatmak ve uterus boşluğundaki içeriğin atılmasını uyarmak için prostaglandinlerle ön tedavi önerilmektedir.

İSTENMEYEN/ YAN ETKİLER

Beta laktam antibiyotikler (penisilinler ve sefalosporinler) duyarlı insan ve hayvanlarda allerjik tepkimelere (tip 1 allerji) neden olabilirler.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Uterus içi uygulamada sistemik uygulanan herhangi bir ilaçla etkileşim bildirilmemiştir. Başka ilaçlarla birlikte karıştırılarak uterus içine uygulanmamalıdır.

YASAL ARINMA SÜRELERI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 2 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. Süt için ilaç kalıntı arınma süresi 0 gündür.

KONTRENDIKASYONLAR

Sefalosporinlere aşırı duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Aşırı duyarlılık gözlendiğinde antihistaminik sağıtımı yapılmalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki gözlendiğinde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Ambalajı hatalı ürünleri kullanmayınız.

UYGULAYICI VE VETERINER HEKIME ÖZEL UYARILAR

Sefalosporinler insanlarda penisilinlere göre daha düşük alerji riski yaratmasına rağmen penisilinik ürünlere karşı duyarlı olan kişiler ilaca temas etmemelidir. Enjektör içindeki ilacın insan derisine temas etmesi penisilinlere duyarlı kişilerde allerjik reaksiyonlara neden olabilir. Uygulama sırasında cerrahi eldiven kullanılmalıdır. İlaçla herhangi bir yolla temastan sonra deride kızarıklık gibi belirtiler görüldüğünde derhal doktora başvurulmalıdır. Yüzün, dudak ve gözlerin şişmesi veya solunum güçlüğü daha ciddi belirtiler olup acil tıbbi yardım gerektirmektedir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:

Oda sıcaklığında ( 15 – 25 oC) ışıktan korunarak saklanmalıdır. Raf ömrü 2 yıl ( 24 ay)’dır.

TICARI TAKDIM ŞEKLI

1, 3, 12 ve 24 adetlik beyaz plastik enjektörlerde takdim edilmiştir.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır.

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ:27.12.2007

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ-NO: 27.12.2007-

19/048

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ:

ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL

İMAL YERİ:

ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT