Mastiplan LC Sağmal Dönem Veteriner Meme Içi Antibakteriyel Süspansiyon
Bileşimi; Her bir enjektörde (8 g.) 300 mg cefapirin (sodyum tuzu olarak) ve 20 mg prednizolon içeren, beyazımsı sarıdan pembeye değişen yağlı süspansiyon.
FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLERI
Cefapirin, hücre duvarı sentezini inhibe ederek etkisini gösteren birinci kuşak bir sefalosporindir. Bakterisidal etkili ve genis spektrumludur. Escherichia coli, Klebsiella spp., Corynebacterium pyogenes, Staphylococcus aureus, koagulaz negatif Staphylococci, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae ve Streptococcus uberis dahil olmak üzere Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karsı in vitro aktivitesi ispatlanmıştır.
Prednizolon, erken ve geç yangı sürecini inhibe ederek antienflamatuar etki göstermektedir. Meme içi uygulamadan sonra, prednizolon şişkinliğin azalmasını, memenin normal boyutlarına gelmesini ve beden ısısının normale dönmesini sağlar. Mastiplan LC’nin meme içi uygulanmasından sonra, cefapirin ve prednizolon başlıca sağım sırasında sütle atılmaktadır. Cefapirin ve prednizolonun kana geçişi hızlı ve sınırlı olup absorbe olan fraksiyonlar başlıca idrarla atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDIKASYONLAR
Laktasyondaki sütçü ineklerde koagulaz negatif Staphylococci ve S. aureus dahil Staphylococci, Str. agalactiae, Str. dysgalactiae ve Str. uberis dahil Streptococci ve Escherichia coli dahil koliformlar gibi duyarlı mikroorganizmalar nedeniyle oluşan klinik mastit tedavisinde kullanılır.
KULLANIM SEKLI VE DOZU
Tedavi, her enfekte meme lobu için 12 saat ara ile dört kez birer enjektör uygulanarak gerçeklestirilir. Infüzyondan önce meme lobu sağılarak tamamen boşaltılmalıdır. Meme bası ve deliği temizleme mendili ile iyice temizlenmelidir. Enjektörün bas kısmına dokunmamaya özen gösterilmelidir. Kapak kırılarak yavaşça yaklaşık olarak 5 mm (B) içeri sokularak veya bütün kapak çıkarıp bas kısım bütün uzunluğu boyunca (C) kanala sokularak uygulanır. Bir enjektör içeriğinin tamamı bir meme lobuna uygulanır.
ISTENMEYEN / YAN ETKILER
İstenmeyen bir etki meydana geldiğinde hemen veteriner hekiminize danışınız.
GIDALARDAKI ILAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son uygulamayı takiben 4 gün (96 saat) geçmeden sığırlar kesime gönderilmemeli, 132 saat (11 sağım) geçmeden elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDIKASYONLAR
Sefalosporin ya da β-laktam antibiyotiklere duyarlı oldukları bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GEBELIK VE LAKTASYON DÖNEMINDE KULLANIM:
Mastiplan LC, gebe ve laktasyondaki hayvanlarda kullanılabilir. Fare, rat, tavsan ve hamsterlerde yapılan laboratuar çalışmaları teratojenik, fötotoksik veya maternotoksik etkiye ilişkin bir bulgu ortaya koymamıştır. İneklerde reprodüktif toksisite (teratojenisite dahil) bulgusu yoktur.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKIMLER IÇIN UYARILAR
Temizleme mendilleri yara ve kesik bulunan meme baslarında kullanılmamalıdır. Penisilin ve sefalosporinler enjeksiyon, inhalasyon, sindirim yoluyla veya deri teması sırasında hipersensitiviteye (alerji) neden olabilirler. Bu etken maddelere karsı oluşan alerjik reaksiyonlar bazen ciddi sonuçlara yol açabilmektedir. Penisilinlere karsı aşırı duyarlılık, sefalosporinlere karsı çapraz duyarlılığa yol açabilir veya bunun tersi de olabilir.
Bu maddelere karsı alerjik reaksiyonlar bazen ciddi sonuçlar doğurabilir.
- Bu maddelere karsı duyarlılığı olduğu bilinen ya da bu tür ilaçlarla çalışmaması tavsiye edilen kişilerin ürünle teması engellenmelidir.
- Ürünle temastan kaçınmak için, ürün büyük bir dikkatle ve önerilen tüm önlemlere uyularak kullanılmalıdır.
- Ürünle teması takiben ciltte döküntü gibi bulgular meydana gelirse, tıbbi yardım alınarak bir doktora başvurulmalıdır. Yüz, dudaklar ya da gözlerde şişme veya nefes almada güçlük daha ciddi bulgulardır ve acil tıbbi müdahale gerektirmektedir.
- Uygulama sonrası eller yıkanmalı ve izopropil alkole karsı bilinen bir hassasiyet varsa eldiven kullanılmalıdır.
- Enjektör sadece bir kez kullanılmalıdır.
MUHAFA SARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25 °C’nin altında muhafaza edilir. Raf ömrü 3 yıldır.
KULLANIM SONU IMHA
Uygun bir şekilde uzaklaştırılmalıdır. Çevreye atılmamalıdır.
TICARI TAKDIM SEKLI
Mastiplan LC, 4 enjektör ve 4 temizleme mendili içeren 1 kutu ya da 20 enjektör ve 20 temizleme mendili içeren 1 kutu olarak sunulmaktadır.
SATIS YERI VE SARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARIHI: 25.11.2010
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIGI PAZARLAMA İZİNTARİH VE NO: 25.11.2010–13/071
RUHSAT SAHIBININ ADI VE ADRESI; Intervet Veteriner Ilaçları Limited Sirketi Esentepe mah. Büyükdere Cad. No: 199 Levent 199 Ofis Bloğu Kat:13-14-15 Beşiktaş/İstanbul
IMALATÇI FIRMANIN ADI VE ADRESI; Intervet International BV Boxmeer/HOLLANDA