Mastiofur
Meme İçi Süspansiyon (Laktasyon Dönemi İçin)
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Mastiofur meme içi süspansiyon, sarı krem renkte olup, beher 10 g’lık meme tüpü 125 mg Seftiofur’a eşdeğer Seftiofur HCl içermektedir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik: Seftiofur geniş etki spektrumuna sahip, 3. kuşak bir sefalosporin antibiyotiktir. Sefalosporinler β-laktam antibiyotikleri olup, Penisilinin 6-APA çekirdeğine benzeyen 7-aminosefalosporanik asit çekirdeği içerirler. Bunlar zayıf asitlerdir ve sodyum tuzu, monohidrat veya serbest baz olarak uygulanırlar. Sefalosporinler etkilerini bakteri hücre duvarı sentezinin 3. evresini inhibe ederek gösterirler. Yani penisilinler gibi peptidoglikan zincirinin çapraz bağlanmasını inhibe ederler. Bakterisidal etkilidirler. Seftiofur, β-laktamaz üreten suşlar dahil Gram Pozitif ve Gram Negatif bakterilere karşı etkilidirler. Seftiofur’a duyarlı bakteriler arasında, koagulaz Negatif Stafilokoklar, Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactia , E.coli , Streptococcus uberis , Streptococcus agalactiae bulunmaktadır.
Farmakokinetik: S efalosporinler kas içi uygulamalarda vücut doku ve sıvılarına iyi dağılım gösterir ve vücut dokularına iyi nüfuz eder. Plazma t ½ süresi 1-2 saattir. M astitis tedavisinde meme içi yolla kullanıldıktan sonra 36. saatte böbrekte 0.112 ppm konsantrasyonda bulunurken, karaciğer, kas ve yağda tespit edilememiştir (LOQ). Meme içi uygulanan seftiofur sütle atılmaktadır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLARI
Mastiofur 10 gr meme içi süspansiyon, Laktasyondaki ineklerde, koagülaz olmayan Stafilokoklar, Streptococcus dysgalactia ve E. coli ’nin neden olduğu klinik mastitis enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmaktadır.
Mastiofur KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; MASTİOFUR 10 gr meme içi süspansiyon, e nfekte olan her meme lobuna 1 enjektör olacak şekilde uygulanır. Uygulama 24 saat içinde tekrarlanır. Kronik Mastitis olgularında, daha uzun süreli tedaviler için ise, günde 1 kez olacak şekilde, e nfekte olan her meme lobuna 1 enjektör uygulanır ve uygulamaya 8 ardışık gün devam edilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Seftiofur gibi bazı antibakteriyellerin lokal uygulanması bazı duyarlı hayvanlarda ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Tekrarlayan ve uzun süreli uygulamalar hassasiyete sebep olabilir. Önerilen tedavi dozları ve süresinde kullanıldığında laktasyondaki ineklerde meme irritasyonuna (şişkinlik, ayrı ve kızarıklık vb) neden olmamakla birlikte klinik olarak güvenlidir.
Doğru Uygulama Önerileri: Meme başları, uygun bir antiseptik içeren ılık su ile yıkanır. Meme başları iyice kurulanır. Memedeki süt tamamen boşaltılır. Her meme için ayrı olacak şekilde, enfekte meme uçları alkollü pamuk kullanılarak temizlenir. Enjektör meme kanalına sokularak, meme tüpündeki piston itilir ve ilaç memeye verilir, süspansiyonun meme lobundaki dağılabilmesi için meme lobuna masaj yapılır.
Gebelik ve laktasyonda kullanım: Ürün laktasyon döneminde kullanım içindir. Sefalosporinler plasentaya geçmektedir. Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda fötus üzerinde bir yan etkisi olmadığı gözlenmiştir. Bununla birlikte seftiofurun gebe ineklerde spesifik çalışması bulunmadığından veteriner hekim tarafından risk/yarar durumu göz önüne alınarak kullanılabilir. Laktasyondaki ineklerde meme içi infüzyonu takiben tedavi süresince elde edilen sütler buzağı beslenmesinde kullanılmamalı ve imha edilmelidir.
KONTRENDİKASYONLARI
Penisilinler ve sefalosporinler hassasiyeti olan bireylerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Daha önce ilaca aşırı duyarlı olduğu bulunan hayvanlarda kontrendikedir.
İSTENMEYEN YAN ETKİLER
İlaçla ilişkili bilinen bir yan etkisi yoktur.
Mastiofur İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Aminoglikozitlerle sefalosporinler sinerjistik etkilidirler. Hassas hayvanlarda alerjik reaksiyonlar görülebilir.
DOZ AŞIMI
Doz aşımı söz konusu bir uygulama şekli yoktur.
GEÇİMSİZLİKLER
Bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI (ikas)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) süresince elde edilen inek sütü insan tüketime sunulmamalıdır ve imha edilmelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 2 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Penisilin ve sefalosporinler ile ilgili aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler ürün ile temas etmemelidir. Deri, gözler, ağız ve kıyafetler ile direk temasından kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Tekrarlayan ve uzun süreli uygulamalar hassasiyete sebep olabilir. Bu tür ilaçlara maruziyet ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Deri de meydana gelebilecek hassasiyet veya allerjik reaksiyonları önlemek amacı ile kullanım sırasında lateks eldiven giyilebilir. Temas halinde göz bol su ile, deri bol sabunlu su ile yıkanmalıdır. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri ve inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz ve dudaklarda şişme, cilt döküntüsü, ürtiker, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve prospektüsü ile birlikte doktora başvurulmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Boş ambalajlar tekrar kullanılmamalıdır. Kullanılmamış veteriner tıbbi ürünün ya da ürün kullanımından kalan atık materyallerin imhası yerel yönetmelikler uyarınca yapılmalıdır . Kullanım dışı ürün, atık, imha edilecek süt, su veya drenaj sistemlerine atılmamalı, bu şekilde imha edilmemelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
15-25° C’de, serin ve kuru bir yerde, direk güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır. Kullanıma kadar enjektörler karton kutu içinde muhafaza edilmelidir. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Beyaz plastik kapak ile kapatılmış, 10 gr’lık beyaz plastik enjektörler, 4, 24 ve 50 adetlik karton kutularda ve 120 adetlik plastik kaplarda satışa sunulmuştur .