Mamyzin 10 g
Enjeksiyonluk Süspansiyon Tozu ve Çözücüsü
Veteriner Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: Mamyzin® 10 g Enjeksiyonluk Süspansiyon Tozu ve Çözücüsünün bileşimi şu şekildedir: 10 gram toz içeren her flakonda 10 milyon İ.Ü. penetamat hidriodid bulunur. 30 ml’lik sulandırıcı flakonu koruyucu olarak 1,5 mg/ml metil parahidroksibenzoat içerir. Süspansiyon haline getirilmiş ürünün her ml’sinde 333,3 mg (0,333 İ.Ü.) penetamat hidriodid bulunur.
Farmakolojik Özellikleri
Mamyzin Bir β-laktam olan penetamat hidriodid benzilpenisilinin bir ön maddesidir. Benzilpenisilin (Penisilin G) penetamatın plazma ve dokularda hidrolizi sonucu oluşur ve antimikrobiyal özelliğe sahip olan maddedir. β -laktam antibiyotiklerin primer farmakodinamik etkisi bakterilerde, çoğunlukla da Gram pozitif bakterilerde hücre duvarı sentezinin inhibe edilmesidir. Bakterisit antibiyotiklerdir ve etkileri süreye bağlıdır.
Benzilpenisilin dar spektrumlu bir antibiyotiktir ve Gram pozitif mikroorganizmalara (örneğin betalaktamaz üretmeyen Staphylococcus aureus ile Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis) etkilidir. Betalaktamaz üreten stafilokoklar ise benzilpenisiline dirençlidir. Yine mastitten sorumlu Gram negatif enterokoklar (örneğin E.coli) benzilpenisiline duyarlı değildir.
Benzilpenisilinin plazma proteinlerine bağlanma oranı yaklaşık %48’dir. Ayrıca, penetamatın meme epitel hücrelerine penetre olarak, hücre içinde yaşayan Str. uberis gibi organizmaları öldürdüğü de gösterilmiştir. Yine, düvelerde, doğum öncesinde 12,3-14,3 mg/kg dozunda bir kez penetamat hidriodid uygulamasından 24 saat sonrasında meme dokusunda yüksek benzilpenisilin konsantrasyonlarına ulaşıldığı görülmüştür. Benzilpenisilin ağırlıklı olarak böbrekler yoluyla atılır.
Mamyzin Endikasyonlar
Mamyzin 10 g Enjeksiyonluk Süspansiyon Tozu ve Çözücüsü, süt sığırlarında streptokoklar ve β-laktamaz oluşturmayan stafilokokların ve penisiline duyarlı diğer hastalık etkenlerinin neden olduğu mastitlerin tedavisinde kullanılır.
Mamyzin Kullanım Şekli ve Dozu
Mamyzin 10 g Toz, beraberindeki sulandırıcı ile sulandırıldıktan sonra sığırlarda kas içi yolla enjeksiyon şeklinde kullanılır. Sulandırma: Flakonun içeriğinin tamamı 30 ml’lik sulandırıcıyla sulandırılıp süspansiyon haline getirilir. Penetamatın farmakolojik dozu günlük 10-15 mg/kg canlı ağırlıktır.
Veteriner Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Günde 10 mg/kg (10000 İ.Ü./kg) canlı ağırlık dozunda penetamat hidriodid uygulanır (500 kg canlı ağırlık için 5 g penetamat hidriodid). Pratik olarak, her 100 kg canlı ağırlık için sulandırılmış üründen 3 ml uygulanır. Sulandırılmış flakonun içeriği 500 kg’lık bir süt sığırına iki uygulama için yeterlidir. Uygulamaya 24 saat aralıklarla 4 gün devam edilebilir. Üç gün içerisinde tedavi olmayan vakalarda teşhis yeniden gözden geçirilmeli; gerekirse, tedavi değiştirilmelidir. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Yalnızca kas içi kullanım içindir. Damar içi yolla uygulamayınız.
Özel Klinik Bilgiler ve HedefTürler İçin Özel Uyarılar
Mamyzin İlacın kullanımı esasen bir antibiyogram ve de yerel, resmi, bilinen antibiyotik uygulama yönergeleri dikkate alınarak yapılmalıdır. Penetamat hidriodid kullanımında benzilpenisiline karşı alerji riski göz önünde bulundurulmalıdır.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanımı: İlaç, laktasyon döneminde ve gebelikte kullanılabilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Deri reaksiyonları gibi alerjik reaksiyonlar ya da anafilaksi görülebilir. Bunlar, bazı durumlarda ölüme neden olabilir. Penisiline karşı duyarlılık gelişebilir. Aşırı duyarlılık gelişimi halinde uygulama durdurulmalıdır. Prospektüste belirtilenin dışında başka bir yan etki görüldüğünde veteriner hekime başvurunuz.
İlaç Etkileşimleri
Mamyzin Kimyasal ve fiziksel etkileşimlerden dolayı aynı enjektörde başka bir ilaçla karıştırılmamalıdır. Bakteriyostatik antibiyotiklerle birlikte uygulanmamalıdır.
Doz Aşımında Belirtiler,Tedbirler ve Antidot
Doz aşımında hem alerjik reaksiyonlar, hem de merkezi venöz tepkiler (titreme, salivasyon, kramp, vb.) görülebilir. Bu gibi durumlarda uygulama hemen durdurulmalıdır. Doz aşımı belirtilerinde semptomatik tedavi uygulanır (anafilakside epinefrin, prednizolon, sıvı takviyesi; diğer alerjik reaksiyonlarda prednizolon).
Gıdalarda İlaç Kalıntı Uyarıları
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.):Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, eti için yetiştirilen sığırlar 14 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İlaç kullanımı süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben 4 gün (8 sağım) süreyle elde edilen sütler tüketime sunulmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Penisiline karşı direnç gelişimi, β-laktamaz oluşturan hastalık etkenleriyle enfeksiyon, penisilin ve sefalosporinlere karşı alerji, anüri ve oligoüri ile seyreden ağır böbrek fonksiyonu yetmezlikleri, ilaca ya da bileşenlerinden birine karşı bilinen aşırı hassasiyet durumunda kullanılmamalıdır. Bakteriyostatik antibiyotiklerle birlikte uygulanmamalıdır. Damar içi yolla kullanılmamalıdır.
Genel Uyarılar
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Uygulayıcının Alması Gereken Önlemler ve Beşeri Hekimler İçin Uyarılar
Penisilinler ve sefalosporinler enjeksiyon, inhalasyon, yutma ya da deriyle temas sonrasında hipersensitiviteye (alerji) neden olabilir. Hipersensitivite yönünden penisilinler ve sefalosporinler arasında karşılıklı ilişki söz konusudur. Bu maddelere karşı bilinen bir hassasiyet durumunda bu maddelerle temas etmeyiniz. Ürünü, gerekli tüm önlemleri aldıktan sonra dikkatli bir şekilde tutunuz. Temas sonrasında deri döküntüsü gibi belirtiler oluştuğunda bu uyarıyla birlikte doktora başvurunuz. Yüzde, dudaklar ya da gözlerde şişme ya da solunum güçlüğü daha ciddi semptomlardır ve acil tıbbi yardım gerektirmektedir. Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Kazara yapılan enjeksiyonlarda tıbbi yardım alınız.
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 (üç) yıldır. 15-25 0C’de saklayınız. Sulandırıldıktan sonra 25 0C’de 2 gün süreyle ve buzdolabında 7 gün süreyle saklanabilir.
Kullanım Sonu İmha ve Hedef Olmayan Türler İçin Uyarılar
Kullanılmamış süspansiyonu imha ediniz. Kullanılmayan ürünler ya da boş flakonlar yerel yönetmelikler doğrultusunda imha edilmelidir. Süspansiyonu kanalizasyon ya da atık su kanallarına dökmeyiniz.
Ticari Takdim Şekli
Karton kutu içerisinde 10 x 10 g penetamat hidriodid içeren flakon ve 10 x 30 ml sulandırıcı içeren flakonlarda sunulmaktadır.
Satış Yeri ve Şartları
Veteriner hekim reçetesiyle veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
Prospektüsün Onay Tarihi: 22.01.2014
T.C.Tarım ve Orman Bakanlığı Pazarlama İzni Tarih ve No: 15.01.2014-14/082
Pazarlama İzni Sahibinin Adı ve Adresi: Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş. Esentepe Mah. Harman 1 Sokak NidaKule Levent No: 7-9 Kat: 15/16 Şişli- İstanbul Tel: 0 212 329 11 00 Faks: 0 212 329 11 01
Üretici Firmanın Adı ve Adresi: Lohmann Pharma Herstellung GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5 27472 Cuxhaven, Almanya