Legend
Enjeksiyonluk Çözelti
Sinoviyal Sıvı Viskozite Düzenleyicisi
SADECE HAYVAN SAĞLIĞINDA KULLANILIR
Bileşimi: Renksiz, steril çözeltinin 1 ml’si 10 mg Sodyum hyaluronat içerir.
Farmakolojik Özellikleri
Legend Enjeksiyonluk Çözelti’nin aktif maddesi sodyum hyaluronat; hyaluronik asit mikroorganizmaların kapsülünden ekstrakt edilmekte ve sodyum tuzu olarak saflaştırılmaktadır. Hyaluronik asit, insan ve hayvanlarda doğal olarak sentezlenen bir glukozaminoglikan bileşenidir. Hyaluronik asit tüm memeli bağ dokularının bir bileşenidir ve vücut dokuları ile intrasellüler sıvıda yaygın olarak bulunmaktadır.
Sodyum hyaluronat, hyaluronik asidin doğal olarak oluşan sodyum tuzudur. Normal eklemde, sodyum hyaluronat sinovisitlerde sentezlenmektedir. Yüksek viskoz esnekliği nedeniyle, eklemleri kayganlaştırmakta ve bağ dokudaki intraselüler boşluklarda hücreleri bir arada tutabilmektedir. Granulisitlerin ve makrofajların hareketini kısıtlayarak antiinflamatuvar bir etki ortaya koymaktadır.
Legend Endikasyonları ve Kullanım Sahası
Legend Enjeksiyonluk Çözelti; atların topuk, karpal ve tarsal eklemlerindeki bulaşıcı olmayan sinovitis tedavisinde kullanılır.
Uygulama Şekli ve Dozaj
Legend® Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; eklem içi (intraartiküler) yolla 2 ml veya damar içi (intravenöz) yolla 4 ml uygulanır. 1 hafta aralıkla üç tedavi uygulanır. Eğer erken iyileşme görülürse, daha az tedavi de uygulanabilir.
Özel Klinik Bilgiler ve Hedef Türler İçin Uyarılar
Legend, aktif madde sodyum hyaluronat, atlarda doğal olarak bulunan bir maddedir. Yapılan saha çalışmalarında ve toksikolojik araştırmalarda yan etki kaydedilmemiştir. Legend Enjeksiyonluk Çözelti önerilen dozun 3–5 katı dozda 1 hafta aralıklarla 9 hafta boyunca uygulanmış (damar içi veya eklem içi yolla) uygulamalar sonrasında lokal veya sistemik bir yan etki saptanmamıştır.
Uygulamanın bu şekilde yapıldığı hayvanlarda yapılan hematolojik ve histolojik incelemelerde herhangi bir patolojik bulgu saptanmamıştır. Veteriner müstahzar enjekte edilirken aseptik tekniklere çok sıkı biçimde uyulmalıdır. Tüm intraartiküler prosedürlerde olduğu gibi, enjeksiyon bölgesinin dezenfeksiyonu ve hayvanın zaptıraptı çok önemlidir. Enjeksiyon öncesi fazla sinoviyal sıvı aseptik olarak alınmalıdır. Kıkırdak yüzeyinin enjeksiyon iğnesinin ucu tarafından çizilmemesi için özel dikkat gösterilmelidir.
Tedavi başarısını artırmak için, intra-artiküler tedavi sonrasında normal aktivitesine geri dönmeden önce atın ahırda üç gün dinlendirilmesi gerekmektedir.
Gebelikte kullanım: Gebe kısraklardaki güvenliği kesin değildir.
İstenmeyen Yan Etkileri
Legend® İntraartiküler uygulama sonrasında zaman zaman birkaç gün içinde kendiliğinden iyileşen eklem reaksiyonu (şişme, hassaslık, topallama) ortaya çıkabilir.
İlaç etkileşimleri
Legend ‘in başka ilaçlarla etkileşimi bilinmemektedir.
Gıdalarda ilaç kalıntı uyarıları: İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Gerekli değildir.
Kontrendikasyonları: Sodyum hyaluronatın dışarıdan alımına anormal hassasiyet gösteren hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Genel uyarılar
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. İlaçları çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Uygulayıcının alması gereken önlemler
Kazara kişinin kendine enjeksiyon yapması halinde, ilacın prospektüsü ile birlikte hemen bir doktora danışınız. Hyaluronik aside karşı aşırı hassasiyeti olduğu bilinen insanlar veteriner müstahzarla temastan kaçınmalıdır.
Ticari ambalaj şekli
Karton kutu içinde 2 x 2 ml’lik renksiz cam flakonlarda ve karton kutu içinde 4 ml’lik renksiz cam flakonlarda piyasaya takdim edilmiştir.
Muhafaza şartları ve raf ömrü
25 °C’nin altında ve gün ışığından uzakta saklayınız. İmal tarihinden itibaren raf ömrü 3 yıldır.
Kullanım sonu imha ve hedef olmayan türler için uyarılar
Hedef olmayan türlerde kullanılmaz. Raf ömrü dolmuş, açılmış veya saklama şartlarına uyulmadan uzun süre bekletilmiş olan ürün, çevreye zarar vermeyecek koşullarda imha edilmelidir.
Satış Yeri ve Şartları
Eczaneler ve veteriner muayenelerinde, veteriner hekim reçetesi ile satılır (VHR).
Prospektüs onay tarihi: 16.10.2015
T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı pazarlama izni tarihi ve no: 21.01.2010 – 13/026
Pazarlama izni sahibi: Boehringer Ingelheim İlaç Tic. A.Ş. Esentepe Mah. Harman 1 Sokak NidaKule Levent No: 7-9 Kat: 15/16 Şişli – İstanbul Tel: 0212 329 11 00 Fax: 0212 329 11 01
Üretim-primer ambalajlama yeri: Bayer HealthCare LLC, Animal Health Division 12707, Shawnee Mission Parkway, Shawnee, Kansas 66216 A.B.D.
Sekonder ambalajlama-kalite kontrol-seri serbest bırakma: MERIAL 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse / Fransa