Lecibreed

Lecibreed Enjeksiyonluk Çözelti

GnRH Analoğu

BİLEŞİMİ

Lecibreed, berrak, renksiz, steril bir çözeltidir ve beher ml’de 25 mg Lesirelin’e eşdeğer Lesirelin asetat içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Lecibreed, polipeptid yapıda GnRH hormonunun sentetik benzeri olan lesirelin asetat içeren bir üründür. Hipofiz ön lobundaki LH ve FSH gonadotropinlerinin salgılanmasını arttırır. Bu hormonların etkisiyle yumurtalıklar lüteinleşir, foliküller gelişir, olgunlaşır ve ovulasyon şekillenir.

Dekapeptid değil monapeptid yapıda olması ve yapısının 10. pozisyonunda glisin yerine yüksek lipofilik etilamino grubunun yer almış olması lesirelin’ in doğal hormondan farkıdır. Bu yapı değişikliği LH ve FSH seviyelerinin yükselmesini ve doğal hormon ile 90 dakika olan sürenin 240 dakikaya kadar uzamasını sağlar.

Lesirelin asetat, sağaltım dozunda I.M. olarak uygulandığında doğal hormona benzer şekilde, uygulama yerinden bütünüyle emilir yani biyoyararlanım etkinliği tamdır. Tek doz olarak uygulamadan sonra karaciğer, akciğer, plazma ve ön hipofizde metabolize edilir. Uygulamadan 24 saat sonra hayvansal dokularda hormon varlığına rastlanmaz. İlacın plazma yarı ömrü 4–10 dakika ve ortalama biyolojik yarı ömrü ise 1–1.5 saat arasındadır. İdrarla vücuttan uzaklaştırılır.

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR

Lecibreed Enjeksiyonluk Çözelti’nin inek, kısrak ve tavşanlarda kullanımı aşağıda sıralanmıştır.

İneklerde;

1.PGF2α uygulamasını takiben inek ve kısraklarda östrus senkronizasyonunda

PGF2α enjeksiyonundan 72 saat sonra 1-2 ml dozunda LECİBREED uygulanır.

2.Foliküler ovaryum kistlerinin sağaltımında ve oluşumunun önlenmesinde

Sağaltım amacıyla 2 ml dozunda enjeksiyon uygulamasını takiben corpus luteum meydana gelir, kist lüteinize olur veya regresyona uğrar. İlk uygulamadan en az 2 hafta sonra halen kalıcılık gösteren kistler için 4 ml dozunda uygulama tekrarlanır.

Oluşumunun önlenmesi için doğumu takip eden 14. ve 20. günler arasında 2 ml dozunda uygulama yapılır.

3. Anöstrus, düzensiz veya uzun süreli siklus gösteren ineklerde normal siklusun başlatılmasında

1–2 ml dozunda uygulama yapılır. Sağaltımı takiben 10–12 gün içinde kızgınlık gözlenmezse rektal muayene ile ovaryumlar kontrol edilir. Corpus luteum varlığı tespit edilmezse tedavi tekrarlanır.

4.Kısa veya uzun süreli hafif kızgınlık hallerinde

1-2 ml dozunda uygulanır.

5. Tohumlama sırasında döl tutma oranının arttırılması

Semptomsuz döl tutamama ( Repeat Breeders) durumlarında gebe kalma oranını arttırmak için tohumlamadan

2–8 saat önce 1–2 ml dozunda uygulama yapılır.

6. Ovaryum kaynaklı infertilitenin giderilmesi, fertilitenin geliştirilmesi, doğurganlık oranının arttırılması ve uterus atrezilerinde

Tohumlamadan hemen önce 1–2 ml dozunda yapılan uygulama ile fertilitenin ve doğurganlık oranının arttırılması amaçlanır.

Uterus atrezilerinde 1–2 ml dozunda uygulama yapılır.

Kısraklarda;

1.Ovulasyon indüksiyonu ve gebelik oranının arttırılmasında

Kısraklarda ovulasyon indüksiyonu ile ovulasyonun gecikmesi ve kızgınlık devresinin uzaması önlenmiş olur. Ovulasyonun başlatılması için jinekolojik muayenede en az 40 mm çapında bir folikülün belirlenmesinden sonra 4 ml dozunda uygulama yapılır. Ovulasyonun 24–36 saat sonra gerçekleşmemesi durumunda uygulama tekrarlanır.

Tavşanlarda;

1.Ovulasyon indüksiyonu ve gebelik oranının arttırılmasında

Doğumdan 24 saat sonra 0,2–0,3 ml dozunda uygulama yapılabilir. Çiftleşme veya döllenme uygulamayı takiben hemen gerçekleştirilmelidir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Lecibreed’in kas içi (I.M.) yolla uygulanması tavsiye edilmekle beraber damar içi  (I.V.) yolla da uygulanabilir. Farmakolojik dozu tedavi edilecek duruma göre değişiklik gösterir. Sığırda 25–100 µg, atta 100 µg ve tavşanlarda 0,5–10 µg olarak ayarlanır.

Pratik Doz Tablosu:

HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE UYARILAR

Doğumdan sonraki 10. güne kadar olan süre içinde ilaç etkisi görülmez. Seksüel siklusun dönemine göre ilaç etkisinde farklılıklar görülür. Fonksiyonel corpus luteum varlığında ovulasyon indüksiyonu görülmeyebilir. Ovulasyonun uyarılması için ovaryumlarda graaf folikülünün bulunması gereklidir.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER

Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon (şişkinlik, pruritis) veya ağrı görülebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Fenotiyazinler, dopamin antagonistleri, digoksin ve seks hormonları gonadotropin salgısını inhibe ederler.

DOZ AŞIMINDA TEDBİRLER ANTİDOT

İneklerde normal dozun on katı uygulamalarda istenmeyen etki görülmemiştir. Kazara doz aşımında özel bir uygulama önerilmemektedir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI 

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Et ve süt için ilaç kalıntı arınma süresi “0” gündür.

KONTRENDİKASYONLAR

Etkin maddeye aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlara tatbik edilmemelidir.

Gebelikte kullanımı: Gebelik süresince kullanımı kontrendikedir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

İlacı uygulayan kişinin (ellerinin veya vücudunun derisi sıyrılmış bölgelerinden) ilaçla direkt teması halinde su ve sabunla hemen yıkaması tavsiye edilir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Raf ömrü imal tarihinden itibaren 24 aydır. 30^oC’nin altında ısı ve ışıktan uzakta saklanmalıdır.

KULLANIM SONRASI İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanım sonrasında ambalaj usulüne uygun şekilde imha edilmeli, başka amaçla kullanılmamalıdır.

Tİcari TAKDİM Şeklİ

Karton kutu içerisinde 10ml’lik şeffaf cam şişe ve 5 adet 10ml’lik şeffaf cam şişe olarak piyasaya arz edilmektedir.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehaneleri, poliklinikleri ve eczanelerde satılır. (VHR)

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 17.01.2017

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 28.05.2009 -21/053

PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul

Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89

ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ

DEVA Holding A.Ş Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah., Atatürk Cad., No:32 Kapaklı/Tekirdağ