Laxydoll-Oil
Enjeksiyonluk Emülsiyon
İnaktif Agalaksi Aşısı
Sadece Hayvan Sağlığı İçin Kullanılır
Bileşimi: Veteriner biyolojik ürünün adı ve kısa tanımı: Laxydoll-Oil: Mycoplasma agalactiae aşı suşu (99M-AIK2) ile hazırlanmış yağ adjuvantli inaktif bir aşıdır.
Aktif maddelerin adı ve gücü ile diğer yardımcı bileşenlerin adı ve miktarı
Aşının doz içeriği (1 ml) en az aşağıdaki gibidir.
| Bileşenler | Miktar (1 ml) |
|---|---|
| İnaktif 99M-AIK, Mycoplasma agalactiae | 1×109 CFU/doz* |
| Yağ adjuvant | 0,5 ml/doz |
| Fenol | 3 μl/doz |
| Fizyolojik Tuzlu Su (FTS) | 0,5 ml’ye kadar |
| *İnaktivasyon öncesi koloni sayımı |
ENDİKASYONLAR
Koyun ve keçilerin bulaşıcı Agalaksi’sine karşı korunmak amacıyla uygulanır. Gebe ye laktasyon dönemindeki koyun ve keçilerde kullanımında herhangi bir sakınca yoktur.
KONTRENDİKASYONLAR
Hasta ve inkubasyon periyodundaki hayvanlara uygulanmamalıdır.
YAN ETKİLER
Aşı uygulama yerinde görülen ve sonradan kaybolan fındık büyüklüğünden ceviz büyüklüğüne kadar değişen nodüller normal aşı reaksiyonudur.
İnaktif olsalar bile mikoplazmik antijenlerin herhangi bir enjeksiyonunun aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olma olasılığı bulunmaktadır. Bu durumlarda semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
HEDEF TÜRLER
Koyun ve keçiler
HER BİR TÜR İÇİN DOZ, UYGULAMA METODU, YOLU VE AŞILAMA TAKVİMİ
Aşı scapula gerisindeki koltuk altı yünsüz ve hareketsiz bölgeye deri altı veya kas içi yolla uygulanır.
Uygulama dozu 1 ml’dir.
| HAYVAN TÜRÜ | AŞI UYGULAMA YERİ | AŞI DOZU ve | AŞILAMA PERİYODU |
|---|---|---|---|
| 1.AŞILAMA | 2.AŞILAMA (1 yıl sonra) | ||
| KOYUN/KEÇİ | Koltuk altı yünsüz ve hareketsiz bölge veya kas içi | 1ml/SC/IM | 1ml/SC/IM |
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ
Avrupa Birliği’nin 2001/82/EC sayılı direktifinin 10/2 maddesine göre aksi belirtilmedikçe yasal arınma süresi aşılamadan sonra süt için asgari 7 gün, et için asgari 28 gündür.
TİCARİ AMBALAJ ŞEKİLLERİ (TOPLAM DOZ VE DOLUM HACMİ FORMLARI)
Aşı bal renginde 10 ml (10 doz), 20 ml (20 doz), 50 ml (50 doz) ve 100 ml (100 doz) Tip II cam şişelerde birer adetlik karton kutularda.
SAKLAMA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ
+2/8°C’de karanlıkta muhafaza edilir. Raf ömrü 2 yıldır. Dondurmayınız.
Laxydoll-Oil UYARILAR
Ender de olsa duyarlı hayvanlarda aşılamadan kısa süre sonra görülebilecek anaflaktik şoklara karşı adrenarjik veya antihistaminik preparatlar uygulanmalıdır.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
- Aşılamaya başlarken aşı şişeleri kuvvetli şekilde çalkalanmalı ve bu işleme uygulama süresinde aralıklarla devam edilmelidir.
- Açılan her aşı şişesi aynı gün içinde kullanılmalıdır. Yarım kalan veya boşalan aşı şişeleri usulüne uygun olarak imha edilmelidir.
- Yüksek ısı ve güneş ışığına maruz kalmış aşılar ile donmuş veya ambalaj bütünlüğü bozulmuş aşılar kesinlikle kullanılmamalıdır.
- Aşı uygulanacak hayvanlar sağlıklı olmalıdır.
- Aşı uygulamalarında asepsi ve antisepsi kurallarına uyulmalıdır.
- Aşı yalnızca veteriner hekim veya veteriner hekim gözetimindeki sağlık teknisyenlerince uygulanmalıdır.
ATIK VE KULLANILMAYAN ÜRÜNLERİN İMHASI
Kullanılmayan ve kullanılmak üzere açılarak kalan aşılar yürürlükteki atık yönetmeliğine göre tibbi atık olarak imha edilir.
GENEL UYARILAR
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş /İSTANBUL
ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi Organize Sanayi Bölgesi Koçören OSB Mahallesi 106. Cadde No:6 Eyyübiye/ŞANLIURFA
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NUMARASI: 23.12.2010
PROSPEKTÜSÜN SON ONAYLANDIĞI TARİH: 11.02.2019