Lafenac

Lafenac Enjeksiyonluk Çözelti

Veteriner Antienflamatuvar

BİLEŞİMİ

LAFENAC Enjeksiyonluk Çözelti; her ml’sinde 50 mg diklofenak sodium içeren renksizs yada soluk sarı renkte steril çözeltidir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Lafenac Enjeksiyonluk Çözelti, non- steroid antienflamatuar (NSAI) etkili etkin madde olan diklofenak sodyum içerir. Diklofenak sodyum aynı zamanda, analjezik, anti-spazmodik ve antipiretik etkilidir. Etki mekanizması, araşidonik asit metabolizması ile prostaglandin, prostasiklin ve tromboksan sentezinden sorumlu siklo-oksijenaz enziminin sentezinin inhibe edilmesini içerir. Diklofenak’ın barsaklardan ve kas dokudan yüksek düzeyde emilmesi, sadece damar içi yolla değil oral, rektal ve kas içi yolla uygulanmasına da imkan sağlar. 2.5 mg/kg dozunda kas içi yolla uygulamadan sonra at ve sığırda 1 saat içinde en yüksek serum konsantrasyonları elde edilir. Diklofenak memelilerde hızlı metabolize edilir. Diklofenakın biyotransformasyonu esas molekülün kısmen glukuronidasyonu, fakat esas olarak tek veya multipl hidroksilasyon ve metoksilasyonu ile olur. Sığırlarda plazma yarılanma ömrü 11.3 saattir. Serum ilaç seviyesi, sığırda 72 saat sonra düşmeye başlar. Dolaşımdaki ilacın %99’dan fazlası serum proteinlerine bağlanır. kas içi yolla uygulamada biyoyararlılığı %100 olarak bildirilmiştir. Diklofenak ve metabolik yıkımlanma ürünlerinin organizmadan eliminasyonu başlıca idrar ve safra yoluyla olur.

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLARI

LAFENAC Enjeksiyonluk Çözelti sığır ve atlarda anti-enflamatuar, analjezik ve anti-piretik tedavi amacıyla kullanılır.

Başlıca kullanım alanları;

-Travma sonrası ortaya çıkan ve/veya romatizmal yangı (sekunder bakteriyel enfeksiyonların karıştığı veya karışmadığı) ve dejenerasyon tedavisi

-Akut veya kronik topallık (artritis, bağ iltihabı (desmitis), tendinitis, miyositis)

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

LAFENAC Enjeksiyonluk Çözelti, sığır ve atlarda diklofenak sodyumun farmakolojik dozu 2.5 mg/kg canlı ağırlık olacak şekilde kas içi enjeksiyon şeklindedir.

Pratik doz;

Sığır – at : 5 ml / 100 kg canlı ağırlık / gün dozunda 3-5 gün kullanılır.

Acil durumlarda damar içi uygulama yapılabilir.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER

Sığırlarda, ilacın tolere edilmediğine dair bir belirtiye rastlanmamıştır. Tedavinin başlangıcında diyare görülebilir. Gastro-intestinal hemorajiler gibi daha ciddi etkiler oluşabilir. (Kusma ve dışkıda kan görülürse tedavi kesilmeli ve veteriner hekime danışılmalıdır.) Alerjik reaksiyonlar görülebilir (kaşıntı, ödem, bronşlarda spazm ve rinit gibi). Tavsiye edilen dozlarda enjeksiyon bölgesinde geçici, ağrılı bir şişlik ve kanama, nadiren de abse ve nekroz şekillenebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Diğer sistemik non-steroidal antienflamatuar ilaçlarla birlikte uygulandığında yan etkiler ortaya çıkabilir. Digoksin, furosemid ve diğer diüretikler, asetilsalisilik asit, kumarin grubu antikoagulanlar, ile birlikte kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Diklofenak sodyum, aşırı dozda, yavaş veya hızlı soluma, deride döküntü, mide bulantısı, kusma ve ishale neden olabilmektedir.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (ikas); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 6 gün, ihraç edilecek atlar ise 8 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Sütü insan tüketimine sunulan hayvanlarda kullanılmaz.

KONTRENDİKASYONLAR

-Sindirim rahatsızlığı, böbrek veya karaciğer yetmezliği veya hemoraji olan hayvanlarda kontrendikedir. Diklofenak sodyuma duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Gebelikte kullanım: Doğum mekanizmasını etkileyebileceğinden dolayı ileri gebelikte kullanımı önerilmez.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız. Tedaviye 3-5 günden fazla devam edilmemelidir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

4 – 30oC’de, güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. İlk kullanımdan sonraki raf ömrü 25oC’nin altında saklamak koşulu ile 28 gündür. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTEREN TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

20, 50 ve 100 ml renksiz flakonlarda karton kutu içinde satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. VHR

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 22.09.2008

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ-NO: 22.09.2008-

20/052

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Çınardere Mah. Petek Sok. NoÇ18 Pendik/İSTANBUL

İMAL YERİ: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT