Lactomin-LC
Meme İçi Süspansiyon
Veteriner Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: 10 ml’lik meme içi tüp içeriğinde; 200 mg Ampisilin trihidrat ve 200 mg Kloksasilin sodyum içermektedir. Beyaz, kremsi renkte yağlı süspansiyondur.
Lactomin-LC FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Kloksasilin sodyum izoksazolil penisilin grubu, penisilinaz salgılayan stafilokoklara bakterisit etkili bir antibakteriyeldir. Kloksasilin; bakterilerde peptidoglikon yan zincirleri çapraz bağlayan transpeptidaz enzimlerini irreversibl olarak inhibe ederek, hücre duvarı sentezini önler. Kloksasilin, ağızdan verildikten sonra, sindirim kanalından %40-60 oranlarında emilir; yemle birlikte veya tok karna verilmesi emilme oranı ve hızını düşürür. İlaç ağızdan verildikten sonra 60 dk ve kas içi yolla uygulandıktan sonrada 30 dk içinde plazmada doruk değere ulaşır. İlaç plazma proteinlerine %90-96 oranında bağlanır. İlaç vücutta kısmen etkili ve etkisiz metabolitlere çevrilir; bunlar başlıca böbreklerle ve az miktarda da safra ile atılır.
Lactomin-LC sütteki düzeyi plazmanın 0,25-0,32ü kadardır. Penisiline dirençli bakterilere etkilidir. Penisilinaz salgılayan stafilokoklara yüksek derecede etkilidir. Dirençli stafilokok suşlarına EKEY 95 değeri 0,125-0,5mcg / ml ve duyarlı olanlarda ise 0,05 – 0,25 mcg / ml arasındadır. Diğer yandan, streptokokal meme hastalığı yapan bakterilerde (Strep. Agalactia, Strep. Dysgalactia, Strep. Uberis gibi) bu değer 0,05 – 0,2 mcg / ml arasındadır. İlaç Strep. Faecalis ve gram negatif basillere etkili değildir. Kloksasilin, penisiline dirençli stafilokokları EKEY’un biraz üzerindeki düzeylerde güçlü biçimde öldürür; 2 mcg / ml plazma ilaç iç yoğunluğunda bu şekildeki bakterilerin %99’u 7 saat içinde yok edilebilmektedir.
Ampisilin aminopenisilin grubu gram pozitif ve gram negatif bakterilere etkili geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir. Penisilin bağlayıcı proteinlere bağlanarak bakteri hücre duvarı sentezini önleyerek bakterisit etki gösterir. Ampisilin; ağızdan verildikten sonra, tüm hayvanlarda sindirim kanalından %30-35 oranlarında emilir ve yaklaşık 2 saat içinde plazmada doruk yoğunluğa ulaşır; sindirim kanalında bulunan besin maddeleri emilmesini bir ölçüde zayıflatır. Dozun iki katına çıkartılması plazma yoğunluğunda aynı şekilde yansır. Dolaşımda plazma proteinlerine düşük (%20) oranda bağlanır. Başta karaciğer, akciğer, prostat, kas, göğüs boşluğu ve sinoviyal sıvılar olma üzere, tüm vücut kesimlerine dağılır; beyin zarları yangılı olması halinde BOS’na plazmadakinin %10-60’ı oranlarında geçer. İlaç göz sıvısına zor girer ve tükrük-ter sıvılarda düşük yoğunluklarda bulunur. Ampisilin plesantayı geçebilir ve gebelerde güvenle kullanılabilir. İlacın Vd değeri sığırlarda 0,35 L / kg’dır. Vücuttan değişmemiş halde başlıca bir ölçüde de safrayla atılır. Verilmesini takiben ilk 3 saat esnasında safradaki düzeyi plazmadakinin bazen 4 katına çıkabilir. Safrayla atılan bir kısmı penisilloik asit halindedir. Sütteki düzeyi son derece azdır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Lactomin- LC Meme İçi Süspansiyon; laktasyon dönemindeki ineklerde gram pozitif bakterilerinden ileri gelen klinik mastitis olgularının sağaltımında kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Uygulama öncesi hasta meme lobu sağılarak boşaltılır. Meme başı antisepsisi sağlanır. Lactomin-LC kanülü meme aşı kanallarından dikkatlice sokularak tüpün hepsi boşaltılır. Meme başı parmakla sıkılarak meme lobuna acuç içi ile ılımlı bir şekilde masajlar yapılarak ilaç içeriğinin meme dokusuna yayılması sağlanır.İlaçlamadan sonra meme başı bir antiseptik ile yeniden temizlenir. Uygulama 12 saat arayla 3 kez tekrar edilmelidir.
İSTENMEYEN/ YAN ETKİLER
Tedavi endeksi çok geniş olup, sistemik etkileşim yapmadığından, Hiçbir yan ve toksik etkiye sebep olmaz.
Lactomin-LC İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Amikasin, klindamisin, kolistin, eritromisin, novobiosin, polimiksinB, gentamisin, tetrasiklin, steptomisin, kanamisin, linkomisin, sülfafrazol ile birlikte kullanılmamalıdır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra; sığırlar 10 gün boyunca kesime sevk edilmemeli, 4 gün (8 sağım) süresince elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Lactomin-LC, kuru dönemdeki ineklerde kontrendikedir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULACIYININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Penisilin ve sefalosporinlere karşı duyarlılığı olan kişiler bu ürünle çalışmamalı veya ürünle temas etmemelidir. Deride kızarıklık ve şişlik gibi reaksiyonlar gözleniyorsa hemen doktora başvurulmalı, yüzde, dudaklarda Ya da gözde şişlik ne nefes almakta güçlük gibi reaksiyonlarda acil tıbbi müdahale gereklidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25 oC ‘nin altındaki sıcaklıkta muhafaza ediniz.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Enjektör yalnız birdefa kullanılmalıdır.
Kullanılan enjektörler çöp kutusuna atılmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Lactomin-LC, karton kutuda 10 ml’lik plastik enjektörlü ambajda sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. ( VHR)
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 25/03/10
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO: 19/03/2010 – 22/054
RUHSAT SAHİBİ ADI VE ADRESİ: AKSU ECZACILIK VE İLAÇ SAN. İTH. İHR. TİC. LTD. ŞTİ. GERSAN SANAYİ SİTESİ 654. SOK. NO: 47 ERGAZİ/ANKARA
İMAL YERİ ADI VE ADRESİ: AKSU ECZACILIK VE İLAÇ SAN. İTH. İHR. TİC. LTD. ŞTİ. GERSAN SANAYİ SİTESİ 654. SOK. NO: 47 ERGAZİ/ANKARA