L-Anestin
L-Anestin Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Lokal Anestezik
BİLEŞİMİ
L-Anestin Enjeksiyonluk Çözelti; berrak, renksiz, akışkan bir çözelti olup her ml’sinde 20 mg lidokain HCI ve 0.010 mg adrenalin (epinefrin) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
L-Anestin Enjeksiyonluk Çözelti; etken maddelerinden lidokain spesifik reseptör teorisine göre, Na+ kanallarında bulunan spesifik reseptörlere bağlanarak Na+ geçişini inhibe eder. Lokal anestesik molekülündeki noniyonize form lipofilik özelliğinden dolayı doku bariyerleri ve sinir kılıfından kolaylıkla penetre olur ve membranı geçer, iyonize şekil doku bariyerini geçemez. Membranı geçen noniyonize şekil aksoplazmanın pH’ı tarafından iyonize şekle çevrilir. Bu iyonize şekil de Na+ kanalının iç yüzündeki spesifik reseptörlerle reaksiyona girer, bunlara bağlanır ve iletimi bloke eder. Bölgesel anestezi sırasında uygulama yerinden alınım perfüzyon derecesine bağlıdır, pik serum seviyesi 15-30 dakika içinde oluşur. Diğer etken madde adrenalin bir vazokonstriktör ajan olup, enjeksiyon yerinde perfüzyonu azaltarak lokal anesteziğin sistemik absorbsiyonunu azaltır. Bu özellikle prokain, lidokain ve mepivakain gibi kısa ve orta etkili ajanlar için geçerlidir. Bu mekanizma ile;
- a) İlacın nöronal alınımı (bağlanması) artar ve kan seviyesi ortalama %33 azaldığı için sistemik toksik etki azalır.
- b) Sistemik absorbsiyonun azalması ve sinir tarafından alınımın artması lokal anestezik etkiyi %50 oranında artırır etki üresini uzatır. Dolayısıyla anestezi, konsantrasyon ve dozajına bağlı olarak bir saatten birkaç saate kadar değişen sürelerde devam eder. Lidokainin emilim ve etki süresi olarak prokainden birkaç kat daha üstündür ve yaklaşık %78’i genel dolaşıma karışır. Proteinlere bağlanma oranı %64, pKa 7,9 ve lipid/su partisyon katsayısı 2,9’dur. Önemli bir kısmı karaciğerde hidrolize olur. Yaklaşık %10-20 kadarı da böbreklerde yıkımlanır. Adrenalin, sağlam deriden emilmez. Yerel damar daralmasına neden olduğu için çok yavaş emilir ve belirgin sistemik etkisi geç başlar.
.
KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLARI
L-Anestin Enjeksiyonluk Çözelti; gıda değeri olmayan hayvanlarda (at, kedi, köpek) lokal anestezinin tüm formları; alt ve üst epidural anestezi, infiltrasyon (kat) anestezisi ve saha blokajı, sinirsel hissin kaldırılması (sinir blokojı), spinal (medullar) anestezi ve paravertebral anestezide kullanılır. Güç doğum, vaginal ve rektal propalsus, sezaryen, laparotomi, kastrasyon, kuyruk ve kulak amputasyonları, meme tümörü rezeksiyonu ve basit cerrahi işlemler ile lokal anestezi gerektiren her türlü uygulamada endikedir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde derialtı dokularına, epidural boşluğa ve sinir çevresine aşağıdaki dozlarda tatbik edilir :
- İnfiltrasyon Anestezisi
Derialtı infiltrasyon anestezisi istenen bölgenin büyüklüğüne göre
1ml (20 mg) / cm2 alana,
- Sinir Blokajı
At 2 (40 mg) – 15 (300mg) ml (Gerektiğinde 30 ml’ ye kadar kullanılabilir)
- Epidural Anestezi
At 5 – 20 ml
Kedi – Köpek 1 – 10 ml (20 mg / 4.5 kg)
- Kastrasyon
At 10 ml
Köpek 1 – 2 ml
Kedi 0.5 – 1 ml
- Paravertebral Anestezi
At 10 – 20 ml
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
L-Anestin’in dozları, kullanılacak lokal anestezi tekniğine, istenen anestezi derinliği ve süresine, uygulama sahasının vaskülarizasyonuna ve hayvanın bireysel tepkisine göre ayarlanmalıdır. Damar içi uygulamadan kaçınılmalı ve enjeksiyondan önce enjektör aspire edilerek kanülün damar içinde olmadığından emin olunmalıdır. Asidoz, diabetes mellitus, konjestif kalp yetmezliği, karaciğer bozukluğu, ağır solunum bozukluğu, hipovolemi, belirgin hipoksi ya da şok durumlarında dikkatle kullanılmalıdır. İçerdiği vazokonstriktör ajan nedeniyle, kan dolaşımı yetersiz olan vücut bölgelerinde işemi meydana getirebileceği hatırda tutulmalıdır. Tek tırnaklılarda sadece lokal ve bölgesel anestezi için kullanılır. Enjeksiyon steril şartlarda yapılmalı ve kontaminasyon oluşturulmamasına dikkat edilmelidir. Operasyon bölgesine lokal antibiyotik tatbiki önerilmektedir. İnfiltrasyon anestezisi için kullanılabilecek en yüksek doz at için 300 ml, köpekte 30 ml’dir.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Taşikardi, bradikardi, kalpte iletim bozuklukları, kan basıncının düşmesi ve alerjik reaksiyonlar gibi sistemik etkiler görülebilir. Gebelerde plesentayı kolayca geçebildiğinden kalp kasını baskı altına alabilir. Duyarlı hayvanlarda hipersensitivite gelişebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Mono amin oksidaz (MAO) inhibitörleri veya trisiklin antidepressan ilaçlar ile tedavi edilen hastalarda L-Anestin Enjeksiyonluk Çözelti uygulaması sonucu uzun süren hipertansiyon görülebilir. Lidokainin eliminasyon ve metabolizmasını yavaşlattığı için, prokainamid, metoprolol veya propranolol gibi ß-adrenerjik bloke edici ajanlar ile lidokainin müşterek kullanımda dikkatli olunmalı bu ilaçlar kalp rahatsızlığı bulunan hayvanlarda birlikte kullanılmamalıdır. Amfoterisin, metoheksitan sodyum, sulfadiazin, ampisilin sodyum, sefazolin sodyum ile geçimsizdir. Lokal anestezi ile aynı zamanda verilen epinefrin benzeri maddeler anestezinin süresini uzatırlar. Morfin benzeri ağrı kesiciler lidokainin metabolizmasını hızlandırır. Köpeklerde lidokain ile birlikte pentobarbital kullanılmamalıdır. Anestezik maddenin etkisi geçmeden özellikle yüksek oranda proteinlere bağlanan ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Doz aşımında bulantı, kusma, ekzitasyon, kan basıncında düşme ve kaslarda klonik konvüzyonlara varan kasılmalara yol açabilir. Önerilen dozun aşılması halinde meydana gelebilecek konvülsiyonların tedavisi için, diazepam ya da kısa etkili barbitüratlar uygulanmalıdır. Ağır durumlarda oksijen desteği sağlanmalıdır.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s) : Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Gebelikte kullanım: Özellikle gebeliğin sonlandırılması amacıyla kullanılmayacaksa ileri gebe hayvanlarda kullanımdan kaçınılmalı, zorunlu durumlarda dikkatli ve kontrollü kullanılmalıdır. Ventriküler disritmi ve miyokardiyal yetersizliği bulunan hayvanlarda kontrendikedir. Uygulanacak bölgede sepsis varlığında, şok ve kalp bloğu, nörolojik hastalıklar, spinal hasarlar, septisemi ve hipertansiyon bulunan hayvanlarda kullanılması kontrendikedir.
Lokal anestezikler; flegmon, nekroz, parçalı yara ve indurasyon şekillenmiş dokularda uygulanmamalıdır. Damar içi uygulama uygun değildir. 24 saat içinde 2 maksimum doz kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Veteriner Hekim reçetesi ile satılmaktadır. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız. Beklenmeyen bir etki gözlendiğinde veteriner hekime başvurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Deriye ve göze temas ettirmeyiniz. Teması halinde derinizi, elleriniz ve gözlerinizi bol su ile yıkayınız. İlacı uyguladıktan sonra elleriniz mutlaka yıkayınız. Olası kendine enjeksiyonlarda karşı tedbir alınmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Boş ambalajlar çöpe atılmalıdır. Farklı amaçlarla kullanılmamalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kuru ve serin yerde ışıktan koruyarak muhafaza edilmelidir.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTEREN TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutularda 20 ml ve 50 ml lik amber renkli flakonlarda ve 10 ml lik ampullerde ( 5 ampul içeren kutular halinde) satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır.(VHR)
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 17.12.2004
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ-NO: 26.03.1997 – 8/804
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ:
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL
İMAL YERİ: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT