Kalsimeks
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Mineral
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Kalsimeks Enjeksiyonluk Çözelti, berrak, hafif sarımsı renkte steril bir enjeksiyonluk çözelti olup her ml’sinde aşağıdaki etkin ve yardımcı maddeleri içerir.
Etkin maddeler: Kalsiyum glukonat: 190 mg (17,69 mg kalsiyum eşdeğeri), Kalsiyum glukoheptonat: 45 mg (3,68 mg kalsiyum eşdeğeri), Magnezyum klorit: 60 mg (15,32 mg magnezyum eşdeğeri), Butofosfan: 4 mg Yardımcı maddeler: Kalsiyum d-sakkarat: 10 mg (1,25 mg kalsiyum eşdeğeri), Borik asit: 42 mg, Metil paraben: 0,4 mg
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Kalsimeks Enjeksiyonluk Çözelti; üç farklı kalsiyum tuzu, magnezyum ve fosfor içeren mineral madde kombinasyonudur. Bileşimindeki kalsiyum, kalsiyum glukonat, kalsiyum heptaglukonat ve kalsiyum d-sakkarat tuzlarından gelmektedir. Kalsiyum organizmada kemik ve dişlerin oluşumunda yapı taşı olması, merkezi ve perifer sinir sisteminin uyarılabilirliğinin düzenlenmesi, kanın pıhtılaşması, kasların uyarılması ve kasılması, yangısal şişliklerin normale dönmesi, inflamasyonun ve alerjik reaksiyonların önlenmesi gibi birçok reaksiyonda yer alır. Magnezyum; hücre içi sıvıda bulunan en önemli ikinci katyondur ve metabolizma aktivatörü olarak fonksiyon yapar. Enerji transferi, depolanması ve kullanımı ile ilgili enzimatik reaksşyonların katalizinden sorumludur.
Organik fosfor bileşiği olan butafosfan enerji metabolizmasında rol oynar ve özellikle ADP-ATP sentesini indükler. Düz kaslı organlarda reaksiyon yeteneğini artırır. İmmunolojik reaksiyonları düzenleyici etkisi vardır. Ayrıca yine yapısına girdikleri fosfolipidler, hücre membranlarının ana yapısal bileşenidir. Asit-baz dengesinin düzenlenmesinde rol alır. Borik asit boroglukonik kompleksinin oluşumundan sorumludur ve damar içi uygulandığında Ca iyonunun çözünürlüğü artırır.
KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR
Kalsimeks Enjeksiyonluk Çözelti; sığır, at, koyun, keçi ve köpeklerde kalsiyum, magnezyum ve fosfor yetersizliğinden kaynaklanan akut ve kronik metabolizma bozukluklarının korunma ve tedavisinde kullanılır.
Sığırlarda: hipokalsemik felçler (doğum humması, paresis puerperalis), tetaniler (gebelik veya laktasyon tetanisi, seyahat, ahır, çayır tetanileri), bileşimindeki minerallerin eksikliğine bağlı hastalıklar (raşitizm, osteomalasi), alerjiler, anaflaksi, dekubitus yaraları, zehirlenmeler, nevrozlar, puerperal hemoglobinuri ve yeni doğanlarda gelişme yetersizliğinde
Atlarda: tetaniler, bileşimindeki minerallerin eksikliğine bağlı hastalıklar (raşitizm, osteomalasi), morbus makulosus, alerjiler, dekubitis vakaları, zehirlenmeler, nevrozlar ve yeni doğanlarda gelişme yetersizliğinde
Koyun ve keçilerde: Osteomalasi, asetonuri, belli bir nedene dayanmayan dekubitus yaralarında, bileşimindeki minerallerin eksikliğinden meydana gelen metabolizma bozukluklarında, zehirlenmeler, nevrozlar ve yeni doğanlarda gelişme yetersizliğinde
Köpeklerde: eklampsia, urtiker, anaflaksi, hematurilerde, raşitizm, osteomalasi, alerjiler, zehirlenmeler ve nevrozlarda kullanılır.
Genel olarak tüm hedef türlerde kloroform, karbontetraklorür, organik fosforlu insektisitler başta olmak üzere kurşun, civa, bakır, kalay, kadmiyum gibi metallerden kaynaklanan zehirlenmelerde kullanılır.
Kalsimeks KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Kalsimeks Enjeksiyonluk Çözelti, veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Sığır, at, koyun, keçi ve köpeklere kas içi (i.m), damar içi (i.v) ve deri altı (s.c) yolla uygulanır.
Farmakolojik doz; 22,62 mg/kg canlı ağırlık kalsiyum, 15,32 mg/kg canlı ağırlık magnezyum, 4 mg/kg canlı ağırlık butafosfandır.
Pratik doz tablosu aşağıdaki gibidir:
Hedef Hayvan Türü Sığır-At Canlı Ağırlık 300-500 kg Kalsimeks Enj. Çöz. Dozu 300-500 ml Uygulama yolu Kas içi (i.m) Hedef
Hayvan Türü Dana-Tay Canlı Ağırlık 50-100 kg Kalsimeks Enj. Çöz. Dozu 50-100 ml Uygulama yolu Damar içi (i.v)
Hedef Hayvan Türü Koyun-Keçi Canlı Ağırlık 50-100 kg Kalsimeks Enj. Çöz. Dozu 50-100 ml Uygulama yolu Deri altı (s.c)
Hedef Hayvan Türü Köpek Canlı Ağırlık 5-20 kg Kalsimeks Enj. Çöz. Dozu 5-20 ml.
Hafif hayvanlarda düşük doz, ağır hayvanlarda yüksek doz seçilmelidir. Çözelti kullanılmadan önce vücut sıcaklığında olmalıdır. Büyük hayvanlarda dozun yarısı yavaş damar içi, yarısı deri altı olmak üzere verilebilir. Küçük hayvanlarda ise kas içi uygulama tercih edilmelidir. Deri altı enjeksiyonunda doz bir kaç farklı bölgeye enjekte edilmelidir. Hipokalsemik felçler ve dekubitus vakalarında her 6 saatte bir, yatan hayvan ayağa kalkıncaya veya ayakta durabilir hale gelinceye kadar ilaç uygulaması tekrarlanmalıdır. Hastalığın tekrarı halinde başarı elde edinceye kadar tedaviye devam edilir. Uygulamanın süresi ve periyodu hususu veteriner hekimin önerilerine göre belirlenir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Damar içi uygulamalarda çözelti vücut sıcaklığına getirilmeden kullanılmamalıdır. Kesinlikle yavaş damar içi uygulama yapılmalıdır. Uygulama esnasında kalp atımları dikkatle izlenmelidir. Kalp ve böbrek rahatsızlıkları olan hayvanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır. Damar içi (i.v) uygulama aseptik şartlarda yapılmalıdır. Damar içi (i.v.) uygulama sırasında ilacın damar dışı dokulara sızdırılmamasına dikkat edilmelidir.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Tavsiye edilen dozlarda ve infüzyon hızında uygulandığında herhangi bir yan etkisi yoktur. Kas içi ve damar içi enjeksiyondan sonra, bölgede nadiren irritasyon yapabilir. Hızlı damar içi uygulamalarda aritmi ve kalp blokajı olabilir.
Kalsimeks İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Kalsiyum bileşikleri ile tetrasiklin grubu bileşiklerin eş zamanlı kullanılması, tetrasiklin grubu bileşiklerin emilimini azaltır. Bu nedenle tetrasiklin grubu ilaçlar çözelti içine ilave edilmemelidir. Nöromuskuler blokörler, fosfatlar, karbonatlar veya bikarbonatlar, sülfatlar, tartaratlar, metilprednizolon sodyum suksinat, prednizolon sodyum fosfat, streptomisin sülfat ile geçimsizdir. Kalsiyum ve Vitamin D analogları eş zamanlı kullanılırsa hiperkalsemiye yol açabilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Kalsimeks sağıtım amacıyla yüksek dozlarda ve hızlı olarak verildiğinde, akut kalp blokajı, solunum sayısında artış, aritmi, terleme ve toksemiden dolayı kalp frekansında artışa yol açar. Bu gibi durumlarda derhal ilaç kesilmeli ve antidot olarak atropin sülfat kullanılmalıdır. Doz aşımında fizyolojik tuzlu su ve furosemid vb. diüretiklerle kalsiyumun idrarla atılımının sağlanmalıdır. Damar içi kalsiyum uygulamalarında, hipokalsemi ve endotoksemi olgularının görüldüğü hayvanlarda, kardiyak aritmi riskine karşı dikkatli olunmalıdır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s): Sığır, koyun ve keçilerde et ve süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Hiperkalsemi, hiperkalsuri ve kalp yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanım: Gebelik ve laktasyon döneminde kullanımı güvenlidir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Tüm uygulamalarda asepsi-antisepsi kurallarına dikkat edilmelidir. Ürün ile doğrudan temastan kaçınınız. Uygulama sırasında eldiven giyilmeli ve sonrasında eller yıkanmalıdır. Göze teması halinde bol su ile yıkanmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 oC’nin altında saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 100 ml için 24 ay, 250 ml için 36 aydır. Güneş ışığından koruyunuz. Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. İlk kullanımı takiben tıpanın 24 defadan fazla delinmemesi önerilir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde 100 ml ve 250 ml’lik renksiz, şeffaf tip 2 cam şişelerde, gri renkli bromobutil tıpa ve mavi renkli flip off kapaklı şekilde satışa sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehane, poliklinik ve eczanelerde satılmaktadır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 30.04.2020
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 07.02.2018-027/086
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Hektaş Ticaret T.A.Ş Gebze OSB Mahallesi 700. Sok. No:711/1 41400 Gebze/Kocaeli
ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ: Arion İlaç San. Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize San. Bölgesi 12. Cad. No:8 24959 Tepeören, Tuzla, İstanbul