Intrabol
Oral / Uterus içi Tablet
Veteriner Antibakteriyel
BİLEŞİMİ: Intrabol Oral/Uterus İçi Tablet, oblong şeklinde, ortadan çentikli, beyaz veya beyazımsı gri renkli tablet olup her tablet, 1000 mg sulfametoksazol ve 200 mg trimetoprim içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Intrabol Oral/Uterus İçi Tablet, dengeli oranlarda sulfametoksazol ve trimetoprim karışımı esasına dayanan güçlendirilmiş bir sülfonamid kombinasyonudur. Kombinasyonda yer alan sulfametoksazol bakteri hücresinde bulunan ve nükleik asidsentezi ile hücre çoğalması için gerekli olan folik asid biyosentezini, ihidrofolik asit yapısında bulunan para-aminobenzoik asid molekülünün yerine geçerek, trimetoprimise dihidrofolik asidin tetrahidrofolik aside dönüşümünü bloke ederek önlerler. Böylece, duyarlı patojen bakterilerde sinerjistiktipten bakteriostatik ve bazı durumlarda bakterisidal etki şekillenir ve çoğu gram pozitif ve gram negatif bakterilere karşı geniş bir antibakteriyel spektrum sağlanır.
Sülfonamid + trimethoprim kombinasyonlarına başlıca duyarlı bakteriler şunlardır:
Gram pozitif aeroblar: Staphylococcus aureus, Streptococcus sp.,
Actimomyces sp., Cornebacterium sp., Listeria monocytogenes,
Erysipelothrix rhusiopathie,
Gram negatif aeroblar: Enterobacteriaceae (E.coli, Salmonellasp.,
Klebsiella sp., Proteus sp., Yersinia sp.), Pasteurella sp.,Haemophilus sp.,
Actinobacillus sp., Bordetella sp.,
Anaeroblar: Bazı Clostridium sp., Bacteroides sp., Fusobacterium sp.,
Chlamydia sp., Actinomyces sp., Ortaderecede duyarlı bakteriler ise bazı
Mycobacterium sp., bazı Nocardia sp.’dir. Rickettsia sp., Leptospira sp.,
Pseudomanas aeroginosa, Mycoplasma sp. dirençli olarak kabul edilir.
Intrabol KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR
Intrabol Oral/Uterus İçi Tablet, inek ve kısraklarda uterus içi olarak duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen metritislerde kullanılır. Buzağılarda, duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen Colibacillosis, Salmonellosis, Colisepticemia gibi enfeksiyonlarda, pneoumoni, göbek kordonu gibi yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde uterus içi (kısrak ve ineklerde) ve oral yolla (rumeni gelişmemiş buzağılarda) kullanılır. Uterus içi uygulama: İnek – Kısrak: 2-4 tablet / gün. Tabletler yerleştirilirken hijyen kurallarına uyulmalıdır.
Oral uygulama: Farmakolojik dozu 5 mg / kg trimetoprim + 25 mg /sülfametaksazol olup, pratik dozu her 40 kg canlı ağırlık için bir tablettir. Tabletler direkt yutturulur veya suda eritilerek içirilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZELUYARILAR
Rumeni gelişmemiş hayvanlarda oral yolla kullanılmamalıdır. Tedavi süresince hayvanların yeterli su alması gerekir. Dehidrasyon ve asidüri durumunda, idrarda sülfanamid kristalleri şekillenebilir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Hastalarda folik asit noksanlığı halinde sağaltım güvenliği daralır. Aynı zamanda hemopoietik sisteme olumsuz etkileri vardır. Bu durumda trombosit ve alyuvar sayısında azalma ve megablast sayısında artış görülür. Bazı hayvanlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları görülür. Tüm türlerde üriner sistemde kristal şekillenmesine neden olabilirler. Bu nedenle şiddetli dehidre hayvanlarda kullanımı esnasında bu husus göz önüne alınmalıdır. Böbreklere yönelik etkileri hafifletmek için hastanın hidrasyonunun sağlıklı olması sağlanmalı, gerekli hallerde idrarın alkalileştirilmesi yoluna başvurulmalıdır. Homeopatik sistem ve böbrekler üzerine toksik etkileri vardır. Yeni doğan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımları hepatoksisiteye ve hipotiroidizme yol açabilir. Sülfonamidler kanama eğilimini artırdığından dolayı tedavi vitamin K ile tedavi desteklenmelidir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
İdrar söktürücü ilaçlar ile birlikte veya hemen sonrasında kullanılmamalıdır. Timetoprim furosemid ile geçimsizdir. Ayrıca methenaminler ve antasitlerle birlikte kullanılmaz. Para-aminobenzoit asit (PABA) ve yapılarında PABA çekirdeği bulunan prokain, benzokain, butokain gibi yerel anestezikleri ileprokain penisilin G sülfanamid grubundan olan sülfametaksazolile antagonistik etkilidir. Nikotinamid, folik asit, kolin gibi B vitaminleri ile bunların ön maddeleri olan glutamik asit vemetiyonin gibi amino asitler, pürinler, timidin ve serin desülfanamidlerle antagonistik etki oluşturabilir. Potasyum tuzlarıyla da beraber kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA, BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Kediler dışındaki bütün hayvan türlerindeki sağaltım dozlarının 10 katından daha yüksek miktarlarda bile verildiklerinde, akut zehirlenme sakıncası yaratmadıkları belirlenmiştir. Hayvan türlerinde sülfonamidlerin akut toksik etkileri çoğunlukla soyut ölçülerde kaldığı için, dikkat çekici olmazlar.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S.): Oral kullanımda buzağılar, uterus içi kullanımda inekler tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben 14 gün süreyle kesime sevk edilemez. Tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben 10 gün süreyle elde edilen inek sütü insan gıdası olarak tüketime sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Bu ilaçlarla duyarlılığı olanlar, şiddetli karaciğer hasarı ve böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmaz. Kardiak aritmi olanatlarda ve kedilerde kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Prospektüsü okuyunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Gıda ve yemlerden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı ürünleri almayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Uygulayıcıların ilacın cilt ve gözlerine bulaştırmamalarına özen göstermeleri gerekir. Uygulama aşamasında hiçbir şey yenilip, içilmemelidir. Uygulama işleminden sonra, eller ve yüz yıkanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Işıktan koruyarak, kuru ve serin bir yerde 25 °C’nin altında saklanmalıdır. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 24 aydır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde 10, 20, 30 ve 50 tabletlik blisterlerde sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 11.05.2012
GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO: 11.05.2012-25/098
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Ekomed İlaç A.Ş. Şerifali Mahallesi Turcan Caddesi Münevver Sokak No: 10 Kat: 3 34775 Ümraniye / İstanbul
ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ: Arion İlaç San. ve Tic. A.Ş. İTOSB (İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi) 12. Cad. No: 8 34959 Tepeören – Tuzla / İstanbul