Insol Trichophyton
İnaktif Trikofit Aşısı
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Sığırlarda Trichophyton spp.’nin neden olduğu trikofit enfeksiyonlarına karşı aktif immünizasyon sağlamak için kullanılır.
Bileşimi: Insol Trichophyton kullanıma hazır, sarımsı kahverengi enjeksiyonluk süspansiyondur. 1 ml Insol® Trichophyton içeriğindeki etken madde miktarları:
| Trichophyton verrucosum suş no.410 | Minimum 17 x 106 mikrokonidya |
| Trichophyton mentagrophytes suş no.1032 | Minimum 17 x 106 mikrokonidya |
| Trichophyton sarkisovii suş no.551 | Minimum 17 x 106 mikrokonidya |
Ürün koruyucu madde içermemektedir. İnaktivasyonda timerosal kullanılmıştır. Bitmiş ürünün ml’sinde glukoz-et ekstraktı içerisinde 0,04 mg timerosal bulunur.
Endikasyonlar
Insol Trichophyton, sığırlarda Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes ve/veya Trichophyton sarkisovii’nin neden olduğu trikofit enfeksiyonlarına karşı aktif immunizasyon sağlamak ve bu türler tarafından oluşturulan trikofit enfeksiyonlarının tedavisine yardımcı olmak amacıyla kullanılır.
Kontrendikasyonlar
Farklı bir enfeksiyona veya parazit enfestasyonuna maruz kalmış hayvanlara uygulanmamalıdır. Yüksek ateş durumunda uygulanmamalıdır. Kortikosteroid tedavisi alan hayvanlara kortikosteroid etkisi sona ermeden uygulanmamalıdır. 1 aylıktan küçük hayvanlar aşılanmamalıdır. Strese girmiş hayvanlara uygulama yapılmamalıdır.
Insol Trichophyton Yan Etkiler
Enjeksiyon bölgesinde genellikle kazara s.c enjeksiyona bağlı olarak şekillenen ve kendiliğinden iyileşen şişlik görülebilir. Nadiren (%0,05) dispnea, pulmonal ödem, ağız ve burun çevresinde kırmızımsı köpüklü salya şiddetli terleme şeklinde seyreden anafilaktik reaksiyonlar görülebilir. Bu durumda mümkünse bir doz kalsiyum ile birlikte epinefrin, glukokortikoid ve antihistaminik içeren semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
Hedef Türler
1 aylıktan büyük sığırlar.
Gebelik ve laktasyonda kullanım: Aşılama gebeliğin herhangi bir döneminde yapılabilir, süt verimi üzerine olumsuz bir etkisi olduğuna dair herhangi bir veriye rastlanılmamıştır.
Doz ve Uygulama Şekli
Temel Aşılama Programı: Hem profilaktik hem de terapötik amaçlı kullanımda 14 günlük arayla 1’er doz aşı (toplamda 2 doz) kas içi (i.m) yolla uygulanır.
Tekrar Dozları: Uzun süreli koruma sağlamak için yılda 1 kez takviye dozu uygulanması tavsiye edilir.
Pratik doz tablosu
| Tür | Vücut Ağırlığı | Doz (ml) |
| Sığır | < 70 kg | 2,5 ml |
| > 70 kg | 5,0 ml |
Enjeksiyon her seferinde vücudun farklı bir bölgesine uygulanmalıdır ve derialtı (s.c) yolla uygulamamaya dikkat edilmelidir. Kullanmadan önce flakon iyice çalkalanmalıdır. Kullanım sırasında asepsiye uyulmalıdır.
Yasal Arınma Süresi: 3 gün içerisinde kesime gönderilecek hayvanlara uygulanmamalıdır. Süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
Ambalaj Şekli
50 ml’lik, 100 ml’lik ve 250 ml’lik tip II cam flakonlarda sunulmaktadır.
Saklama Koşulları ve Raf Ömrü
Güneş ışığından uzakta, 2-8 0C arasında karton ambalajı içerisinde saklayınız. Dondurmayınız.
Raf ömrü 36 aydır. Flakon açıldıktan sonra 14 gün içerisinde kullanılmalıdır. Üründe herhangi bir kontaminasyon, mikroorganizma üremesi veya renklenme saptanırsa imha edilmelidir.
Uyarılar
Insol Trichophyton, uygulama esnasında trikofitinin inkübasyon fazında olduğu hayvanlarda aşılamaya rağmen trikofiti görülebilir. Bununla birlikte, 2.enjeksiyondan sonra deri lezyonlarının iyileşmesi 2-4 hafta içinde olur. Diğer bir aşı ile birlikte kullanımıyla ilgili etkinlik ve güvenlilik çalışması mevcut değildir, bu nedenle enjeksiyonlar arasında ve uygulama başlangıcından 14 gün önceki veya sonraki süreçte başka bir aşı uygulamasından kaçınılmalıdır. Aşırı doz durumunda intolerans reaksiyonları görülebilir.
Uygulayıcının Alması Gereken Önlemler ve Hekimler İçin Uyarılar
Ürün ciltle temas ettirilmemelidir, kazara temas durumunda suyla durulanmalıdır. Uygulayan kişinin kazara kendine enjekte etmesi durumunda enjeksiyon bölgesinde hafif karakterde geçici şişlikten şiddetli reaksiyonlara kadar varan düzeyde istenmeyen etkiler görülebilir, bu durumda tıbbi yardım alınmalı, ürün kutusu veya prospektüsü hekime gösterilmelidir.
Atık ve Kullanılmayan Ürünlerin İmhası
Atık ve kullanılmayan ürünler yerel yönetmelikler doğrultusunda imha edilmelidir.
Genel Uyarılar
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Pazarlama İzin Sahibi: Boehringer Ingelheim İlaç Tic. A.Ş. Esentepe Mah. Harman 1 Sokak NidaKule Levent No:7-9 Kat:15/16 Şişli / İstanbul Tel: 0 212 329 11 00 Faks: 0 212 329 11 01
Üretim Yeri: Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tieraerzte eG-Memsen 13, 27318 Hoyerhagen, Almanya.
T.C. Tarım ve Orman Bakanlığı Pazarlama İzin Tarihi: 28.11.2013
Prospektüsün Son Onaylandığı Tarih: 20.12.2013