Histeral

Histeral Enjeksiyonluk Çözelti

Veteriner Antihistaminik-Antiallerjik

BİLEŞİMİ

Histeral Enjeksiyonluk Çözelti; berrak, renksiz, kokusuz, akışkan bir çözelti olup her ml’sinde 20 mg tripelenamin HCl içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Tripelenamin antihistaminik ve anti-allerjik bir madde olup etki mekanizması yönünden H-1 reseptör blokörüdür. Histaminin farmakolojik antagonistleri olarak tanımlanan H1 reseptör blokörleri, dokularda histaminle yarışarak histamin reseptörlerine bağlanırlar ve böylece bronşiyal, intestinal, uterus ve düz kaslarda histaminin etkisinin önlenmesinde etkili olurlar. Kapillar damar permeabilitesinin artmasını antagonize ederler. Duyusal sinir uçlarındaki H-1 reseptörleri bloke ederek histaminin kaşıntı ve yanma yapıcı alerjik reaksiyonlarını engellerler. Buna karşılık ne H-1, ne de H-2 antihistaminikler histamin salınımını önleyemezler. Parasempatolitik etkileri de vardır. Mide salgısı dışındaki tüm salgıları azaltır. Parenteral yollarla verildiğinde, etkileri oral etkilerinden daha belirgindir. Karaciğerde transformasyona uğrar ve metabolitleri halinde idrarla atılır.

KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLARI

H-1 antihistaminikleri başlıca vücutta allerjik ve anafilaktik reaksiyonlara neden olan histaminin etkilerini önlemek için kullanılır.

Deri problemleri: Pruritis (Kaşıntı), ürtiker, değişik tipdeki dermatitis’ler, sulu egzama, akut egzamatöz otitis, böcek ısırma ve sokmaları

Genel durumlar: Beslenme ve doğuma bağlı laminitis’ler, paroksimal myoglobinuria veya azoturia, ruminantların bazı tympanileri ve ketosis’lerinde (asetonemia), barsak ödeminde, fotosensitizasyonda, atların topallıklarında, stomatitis, motion sickness (Seyahat hastalığı) ve ilaç duyarlılıklarında

Solunum problemleri: At ve sığırların pulmoner anfizem’lerinde, akut akciğer ödemi, sekunder pneumoni, astım

Genital ve meme problemleri: Akut septik ve gangrenli mastitis, septik metritis ve retentio sekundinarium’da başarıyla kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

At, kedi ve köpeklerde sadece intramuskuler yolla uygulanır:

At : 1 ml / 40 kg c.a (0.5 mg/kg c.a) İM

Köpek – Kedi : 0.5 ml / 10 kg c.a (0.5 mg/kg c.a) İM

8 saat arayla günde 3 defa uygulanır. Enjeksiyon sırasında ilacın avuç içinde ısıtılarak vücut ısısına yakın hale gelmesi sağlanmalıdır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:

H-1 antihistaminiklerinin en belli başlı yan etkileri sedasyon ve antikolinerjik etkileridir. İlaç terapatik dozlarda kullanıldığında merkezi sinir sistemi depresyonu ve inkoordinasyon meydana gelebilir. Atlarda, kedi ve köpeklerde intravenöz uygulamadan sonra hipereksitabilite, sinirlilik ve kas tremorları şeklinde merkezi sinir sistemi uyarımı söz konusu olabileceğinden atlarda sadece intramuskuler uygulama yolu tercih edilmelidir.

Gebelikte Kullanım: Gebeliğin erken dönemlerinde kullanılmamalıdır.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER

Merkezi sinir sistemini baskılayıcı etkilerine bağlı olarak sedasyon, uyuşukluk, hareketsizlik, insanlarda dikkati toplayamama, uyuma eğiliminde artma, baş dönmesi ve ataksi gelişebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Nöroleptikler, trankilizanlar, narkotikler ve anestezikler gibi merkezi sinir sistemini etkileyen ilaçlarla birlikte kullanılmaları sinerjistik etkilenme nedeniyle bu ilaçların etkilerini artırır. Bunun yanında steroidler, androgenler, progesteron ve hidrokortizon’un etkilerini azaltırlar.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Yüksek dozda uygulama hipereksitabilite, ataksi, pupillaların genişlemesi ve hatta konvülsiyonlarla seyreden toksik etkilerin ortaya çıkmasına neden olabilir. Zehirlenme belirtileri görüldüğünde, derhal ilaç uygulamasına son verilmeli ve semptomatik tedaviye geçilmelidir.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s); Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılamaz.

KONTRENDİKASYONLAR

Trankilizan, narkotik ve anestezik ilaçlarla birlikte kullanılmaları durumunda kontrendikedir. Hipereksitabilite, ataksi, pupillaların genişlemesi ve hatta konvülsiyonlarla seyreden toksik etkilerin ortaya çıkmasına neden olabilir.

GENEL UYARILAR

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime daşınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Yanlışlıkla uygulayıcının kendine enjeksiyon yapması durumunda prospektüsle birlikte hekime başvurulmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC) muhafaza ediniz. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 4 yıldır.

AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTEREN TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutularda 20, 50 ve 100 ml lik amber renkli flakonlarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır.

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 24.03.2006

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ-NO :19.04.2002 – 11/1038

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ:

ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL

İMAL YERİ: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT