Hemadur-K

Hemadur-K Enjeksiyonluk Çözelti

Veteriner vitamin

BİLEŞİMİ:

Hemadur-K her ml. sinde 10 mg Vitamin K–1 (Phytonadione, Phytomenadione ) içeren açık sarı renkli, berrak, steril çözeltidir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:

Vitamin K, karaciğerde, kanın pıhtılaşma faktörlerinden faktör II (protrombin), faktör VII (prokonvertin), faktör IX (plazma tromboplastin komponenti) ve faktör X’un (Stuart faktörü) oluşmasında gereklidir. Bu faktörler inaktif ön maddeler (zimojenler) olarak sentez edilirler; biyolojik olarak aktif hale çevrilmeleri vitamin K varlığına bağımlıdır. Vitamin K eksikliğinde kanama eğilimi artmakta ve ekimozlar, epistaksis, hematuri, gastrointestinal kanamalar, postoperatif ve intrakranial kanamalarla kendini göstermektedir. Phytonadione doğal vitamin K ile benzer yapıdadır. Gastrointestinal absorbsiyonu sadece intestinal lemfatikler yoluyla olmakta ve safra tuzlarının varlığına gerek duymaktadır. Vitamin K heparinin antikoagülan özelliği üzerinde etkili değildir. Vitamin K normal şartlarda intestinal bakteri florası tarafından sentezlenmekte ve beslenmeye bağlı eksikliği nadir gözlenmektedir. Ancak safra salgısının engellendiği durumlarda Vitamin K absorbsiyonu olumsuz etkilenmektedir. Kasiçi uygulamadan sonra hızla emilen Vitamin K1 önce karaciğerde birikir, sonra yoğunluğu hızla azalır. Karaciğer dışındaki dokularda çok az bulunur ve vucutta depolanmaz. Karaciğerde yükseltgenerek kısmen epoksit türevine dönüştürülen Vitamin K1 ; epoksit redüktaz enzimi ile yeniden Vitamin K1’e dönüştürülür ve tekrar kullanılır. Kullanılmayan kısımları glukuronid ve sülfat bileşikleri halinde idrarla atılır.

KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLARI:

Hemadur-K Enjeksiyonluk Çözelti; Sığır, at, domuz, koyun, keçi, köpek ve kedilerde Akut kanamalar ( Akut hipoprotrombinemi ) Postpartum kanamalar Meme dokusunun kılcal kanamaları Operasyon sonrası kanamalar Vitamin K sentezini engelleyen haller (karaciğer bozuklukları, safra sentezi veya akışının engellendiği durumlar, ishal ile seyreden sindirim sistemi hastalıkları ve sindirim sistemindeki bakteri populasyonunu olumsuz etkileyen kemoterapi uygulamaları) Vitamin K antagonistleri ile zehirlenmeler (örn. kumarin bazlı rodentisitler ), yılan sokmaları Bozuk veya küflü yonca yenilmesi ile alınan kumarin türevi maddelerden kaynaklanan iç kanamalarda kanamanın durdurulması amacıyla kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

I -Akut Olmayan Durumlar

1 Akut olmayan durumlarda at ve sığırlar için genel farmakolojik doz; 0.5-2.5 mg /kg c.a. Akut olmayan durumlarda at ve sığırlar için pratik olarak 0.5-2.5 ml /10 kg c.a., kasiçi veya derialtı verilir.

2) Akut olmayan durumlarda koyun, keçi, köpek ve kedi için genel farmakolojik doz : 0.25–2.5 mg /kg c.a Akut olmayan durumlarda koyun, keçi, köpek ve kedi için pratik olarak 0.25–2.5 ml / 10 kg c.a kasiçi veya derialtı verilir.

II- Akut Durumlar

Akut kanamalarda: Sığır, at, domuz, koyun ve keçilere pratik olarak: 0,5–2,5 ml / 10 kg canlı ağırlığa damar içi verilir.

Köpek ve kedilerde akut kanamalarda intravenöz 0.25 -2,5 mg/ kg. c.a. uygulanır.

İkinci kuşak rodentisitlerle zehirlenmelerde 2,5 mg / kg CA dozda uygulanmalıdır. Zorunlu durumlarda damar içi uygulama gerektiğinde serum fizyolojik (% 0,9 Sodyum klorür), % 5 Dekstroz ile dilüe edilebilir. Başka sıvılarla dilüe edilmemelidir. İlaç dilüe edildikten sonra hemen kullanılmalıdır. Dakikada verilen damariçi vitamin K miktarı 5 mg’ı (0,5 ml) geçmemelidir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

Vitamin K enjeksiyonu için daha çok kas içi veya derialtı enjeksiyon tercih edilmelidir. Damar içi uygulamalar risklidir. Ölümle sonuçlanabilir. Damariçi enjeksiyonun kaçınılmaz olduğu durumlarda ilaç çok yavaş verilmelidir. Uygulama sıklığı ve destek doz verilmesi protrombin zamanının kontrol edilmesi ve klinik tablonun gözlenmesi ile ayarlanır. Uygulamadan 6–8 saat sonra protrombin zamanında bir klinik kısalma yoksa verilen doz tekrarlanmalıdır. Heparin uygulamalarından veya karaciğer yırtılmalarından kaynaklanan kanamalarda klinik sonuç alınamaz.

Gebelikte kullanımı: Vitamin K1’in gebe hayvanlardaki güvenliği ortaya konmamıştır. Önerilen dozlarda kullanıldığında hedef türlerde gebelik yönünden sakıncalı olabileceğinden düşük dozlarla tedaviye başlanması tercih edilmelidir.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER

Hassas hayvanlarda anaflaktik şok tehlikesi vardır. Uygulama yerinde geçici ağrı ve şişkinlik oluşabilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Antibiyotikler ve kortikosteroidler ile karıştırılıp uygulanmamalıdır. Fenilbutazon, salisilik asit, kloramfenikol, sulfanamidler, metrinidazol, eritromisin, anabolik steroidler ve troid preparatları Vitamin K etkinliğini engellerler.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Damariçi kullanımın kaçınılmaz olduğu hallerde, özellikle hızlı uygulamadan hemen sonra aşırı duyarlılık reaksiyonları, kardiak veya respirator felç gelişebilir.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlac kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.) : Et ve süt için (0) gündür.

KONTRENDİKASYONLAR

Vitamin K 1’e hassasiyeti olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden uzak tutunuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajı içinde, oda ısısında (15-300C) muhafaza ediniz. Direkt güneş ışınlarından koruyunuz. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içerisinde 10, 20, 50, 100 ml’lik amber renkli flakonlarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 17.02.2009

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ-NO:

17.02.2009/21–013

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ:

ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL

İMAL YERİ: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT