Guadreks
Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Her 1 tablet 250 mg Praziquantel içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Guadreks Oral Tablet içerisinde yer alan Praziquantel, İzokinolin bileşiklerinden olup, özellikle şeritlere ve larvalarına karşı etkili geniş spektrumlu, anticestodal ve bazı kelebeklere etkili, fluksidal bir etken maddedir. Şeritlerde zar geçirgenliğini bozarak hücre içine girişini engeller ve parazitin enerji kaynağını yok eder.
Antihelmintik etki parazitin örtüsünün (tegument) zarar görmesi ilkesine dayanır. Bu etki parazitlerde, Praziquantelin tegument yoluyla emilmesi, hücre zarı gerilimini bozması, buna bağlı olarak kalsiyum geçirgenliğinin engellenmesine neden olur ve sonuçta, kısa bir süre içinde bütün halkalar boyunca şiddetli kasılmalar oluşur. Bunun sonucunda parazitin sindirim kanalına tutunmasını sağlayan çengeller serbest kalır ve parazitin sindirim kanalıyla olan bağlantısı kopmuş olur. Praziquantel şeritlerin larvalarına da etki eder.
Praziquantel sindirim kanalından çabuk ve tam olarak emilir, pik plazma konsantrasyonuna 2 saat içinde ulaşır. % 80 Oranında plazma proteinlerine bağlanır ve hızla tüm vücuda dağılır. Atılma yarı ömrü 2-3 saattir. Hızlı bir şekilde böbrek ve karaciğerde metabolize olarak, verilen ilacın büyük bölümü (% 80) ilk 24 saat içinde, tamamına yakını da 48 saat içinde idrar ve safra yoluyla ile vücuttan atılır.
Guadreks KULLANIM SAHASI /ENDİKASYONLAR
Guadreks Tablet, koyun, at, köpek ve kedilerde şerit (cestod) ve bazı kelebek (trematod) enfestasyonlarının sağaltımı ve kontrolü amacıyla kullanılır. Koyunlarda Coenurus cerebralis isimli parazitin sebep olduğu hastalık belirtilerini ortadan kaldırmak amaçlı kullanılır. Guadreks Tablet’in hayvan türlerine göre etkili olduğu parazit türleri:
Koyunlarda – Şeritler: Moniezia sp., (özellikle M. expansa, M. benedeni), Stilesia sp . (özellikle S. globipunctata), Avitellina sp., Coenurus cerebralis, Cysticercus tenuicollis, Thysanezia sp., (özellikle T. giardi).
Kelebekler: Dicrocoelium dendriticum, Schistosoma sp., Orientobilharzia sp..
Atlarda – Şeritler: Anaplocephala sp., Paranoplocephala mamillana
Köpek ve kedilerde – Şeritler: Dipylidium caninum, Taenia sp. (özellikle T. pisiformis, T. hydatigena, T. ovis, T. serialis, T. taeniaformis), Ecinococcus sp. (özellikle E. granulosus, E. multilocularis), Mesocestoides sp, Diphylobotrium sp., Spirometra sp., (özellikle S. erinacei), Joyeuxiella sp. (özellikle J. pasqualei), Diphylobotrium latum, Multiceps multiceps.
Kelebekler: Paragonimus sp., (özellikle P. kellikotti ), Opistorchis sp.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği tak dirde, Farmakolojik doz: Koyunlarda 5-10 mg/kg.ca, köpek ve kedilerde 7,5-15 mg/kg.ca, atlarda 1mg/kg. ca dozunda, oral yolla kullanılır.
Pratik doz:
| Kuzu (25 kg’dan az) | ½ tablet |
| Kuzu (25 kg’dan fazla) | 1 tablet |
| Koyun | 1 – 1½ tablet |
| Koç (60 kg’dan fazla) | 2 tablet |
| Tay | ½ – 1 tablet |
| At | 1 – 2 tablet |
| Köpek (15 kg’dan az) | ½ tablet |
| Köpek (15-25 kg arası) | 1 tablet |
| Köpek (40 kg’dan fazla) | 2 tablet |
| Kedi | ½ tablet |
Bazı paraziter hastalıkların sağaltımında dozlar ve uygulama süreleri veteriner hekim tarafında belirlenebilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
• Orientobilharziasis’in sağaltımında 30 mg/kg.ca uygulanmalıdır.
• Köpek, kedi ve diğer etçillerde Diphylobotrium sp. ve Spirometra sp. gibi daha az duyarlı olan tenya türlerine karşı belirtilen dozların her gün iki katı olacak şekilde ara ver ilmeden 2 gün süreyle, karaciğer, akciğer, duodenum trematodlarına karşı (Paragonimus sp., Opistorchis sp.) ise yukarıda belirtilen tenyasid dozlarının her gün 3 katı olacak şekilde, ara verilmeden 2-3 gün süreyle uygulanır.
• Köpeklerin ve vahşi etçillerin bağırsaklarında yaşayan Taenia multiceps’in yumurtaları ile bulaşık merada otlayan koyunlarda bu tenyanın ara formu Coenurus cerebralis gelişerek beyinde kist oluşturur. 2-8 ay sonra ilk hastalık belirtilerinin görülmesini takip eden birkaç gün içinde hayvan kesinlikle ölür. Delibaş hastalığında (Coenurus cerebralis) ve periton sistiserkoidlerine karşı (Cysticercus tenuicollise) 2-5 gün üst üstte 50-100 mg/kg c.a. dozunda uygulandığında kronik Coenurus cerebralis’in sebep olduğu vakalarda hastalık belirtilerinin azalmasını sağlamaktadır.
• Köpek ve kedilerin yaşam şartları ve şeritlerin konakçı vücudunda olgun hale gelip yumurta bırakması (pre-parent dönem) dikkate alınarak av ve çoban köpeklerinde 4 haada bir, E. granulosus, T. ovis ve T. hydatigena’nın yaygın olduğu bölgelerde 6 haftada bir, D. caninum enfestasyonu bulunan bölgelerde 2-3 haftada bir, ev köpeklerinde 3 ayda bir, ev kedilerinde 4-6 ayda bir sağaltım yenilenmelidir.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
• Praziquantel’in sağaltım indeksi son derece büyük olup, 20 katı yüksek dozlarda dahi (100 mg/kg.ca) herhangi bir toksikasyona sebep olmaz.
• Praziquantel’e duyarlı köpeklerde çok seyrek de olsa kusma ve ishal görülebilir.
Guadreks İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Deksametazon ile aynı anda kullanıldığında, prazikuantelin plazma konsantrasyonu yarı yarıya düşmektedir.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Koyun eti ve sütü için “0” gündür.
KONTRENDİKASYONLARI
4 Haftalıktan küçük köpek yavrularında kullanılmamalıdır. Gebelikte Kullanım: Gebe hayvanlarda güvenle kullanılır.
GENEL UYARILAR
– Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde Veteriner Hekime danışınız.
– Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıda maddelerinden uzakta saklayınız.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Praziquantel’in güvenlik endeksi yüksek olduğundan doz aşım riski düşüktür. Aşırı yüksek doz uygulaması durumunda nadiren de olsa hafif zehirlenme belirtileri olarak titremeler ve çırpınmalar gözlenebilir. Zehirlenme durumunda belirtilere yönelik sağaltım uygulanmalıdır. Spesifik bir antidotu yoktur.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
• İlacı deriye ve göze temas ettirmeyiniz. Temas halinde derinizi, ellerinizi ve gözlerinizi bol suyla yıkayınız.
• İlacı uyguladıktan sonra ellerinizi mutlaka yıkayınız. Boş ambalajları çöpe atınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Oda sıcaklığında (15 -25˚C’de) ve kuru yerde saklanmalı, güneş ışığından korunmalıdır. Raf ömrü imal tarihinde itibaren 3 yıldır.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTERİR TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
10 ve 50 tablet içeren blister / karton kutuda takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır VHR.
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 27.07.2005
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: 27.07.2005/14-088
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. No:199 Levent 199 Ofis Bloğu Kat:13 34394 Levent – İstanbul
ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ: VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş. Balıkhisar Mah. Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt / ANKARA