Gentavet %10

Gentavet %10, Enjeksiyonluk Çözelti

Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

GENTAVET %10 Enjeksiyonluk Çözelti, beher ml’de 100 mg Gentamisin baza eşdeğer Gentamisin sülfat içeren,  sarı renkli, berrak, steril bir çözeltidir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Gentamisin, aminoglikozid yapılı ve orta spektrumlu bir antibiyotiktir. Bakterisid etkisini, kendisine duyarlı mikroorganizmalarda ribozomun 30 S alt ünitesine geri dönüşümsüz bağlanmak suretiyle protein sentezini inhibe ederek gösterir.

Gentamisine başlıca duyarlı bakteriler şunlardır; E.coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Serratia spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp..

Çoğu Pseudomonas aeroginosa suşları ve Staph. aureus çoğunlukla duyarlıdır.

Ancak Streptococcus spp.’lerin de aralarında bulunduğu diğer gram pozitif bakteriler, bazı Pseudomonas spp. ve anaerob bakteriler gentamisine dirençlidir.

Gentamisin, kas içi yolla verildiğinde 15 dakika sonra etkili olur ve bir saatin içerisinde de maksimum kan yoğunluğuna ulaşır. %25-30 oranında serum proteinlerine bağlanır. Vücudun dokusal kesimlerine hızla ve geniş ölçüde dağılır. Plasenta, plöra ve periton boşluklarına geçer. Büyük oranda değişmemiş halde idrarla atılır. Çok az miktarlarda olmak üzere safra ve sütle de atılır.

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR

Sığır, at, köpek ve kedilerde;

• Solunum sistemi enfeksiyonları,
• Ürogenital sistem enfeksiyonları (nefrit, piyelonefrit, sistit, metrit, endometrit, servisit)
• Kolibasillosis, Salmonella ve Gentamisine duyarlı bakterilerin neden olduğu bakteriyemi, septisemi, yumuşak doku enfeksiyonları,
• Kedi ve köpekte otitis externa olgusunda kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Gentamisin’in farmakolojik dozu 4 mg/kg canlı ağırlık/gün olacak şekilde doz hesaplanır. Pratik dozlar aşağıdaki gibidir;

GENTAVET %10 Enjeksiyonluk Çözelti; kas içi (K.İ.) ve deri altı (D.A.) yolla uygulanır.

Tedaviye ilk gün dozu ikiye bölerek, daha sonra günde bir kez olmak üzere 3 gün devam edilir.

Kesinlikle doz aşımı yapılmamalıdır, özellikle zayıf ve küçük cüsseli hayvanlarda doz ayarlaması dikkatli yapılmalıdır. Uygulama esnasında asepsi ve antisepsi kurallarına özen gösterilmelidir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Hipovolemik hayvanlarda aminoglikozidlerin zehirliliği artmaktadır. Bu nedenle böyle hayvanlarda aminoglikozidlerle tedavi esnasında bu husus göz önünde bulundurularak, hastanın rehidrasyonunun sağlanması tavsiye edilir. Gram negatif bakteriyel enfeksiyonların aminoglikozidlerle tedavisi sırasında kandaki endotoksin düzeyinin artarak şoka neden olabileceği unutulmaması ve bununla ilgili önlemlerin alınması tavsiye edilir. Tüm aminoglikozidler kan basıncını ve kalp debisini düşürür, kalp hızını yavaşlatırlar. Ayrıca kan total kalsiyum seviyesini düşürürler. Hayvanın yaşı, şok, asidoz, akut renal yetmezlik, hepatik disfonksiyon, sepsis, daha önceden aminoglikozidlere maruz kalınmış olunması, elektrolit imbalansı, hipotansiyon aminoglikozidlere duyarlılığı arttırır. Diğer ilaçlarla olabilecek etkileşimleri nedeniyle ilaç geçimsizliği bölümü okunmalıdır.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER

Aminoglikozidlerin böbrek ve işitme organları üzerine ciddi istenmeyen etkileri vardır. Ayrıca nöromuskuler blokaja neden olurlar. Köpeklerde enjeksiyon bölgesinde geçici reaksiyon görülebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Aminoglikozidler yan etkileri nedeniyle diğer aminoglikozidlerle, nörotoksik, nefrotoksik, ototoksik tedavilerle eş zamanlı uygulanmamalıdır.  Yine böbreklere zararlı etkileri olan tetrasiklinler, sulfonamidler gibi ilaçlar ile nöromuskuler blokaj yapıcı diğer ilaçlarla, anesteziklerle ve nonsteroidal antienflamatuvarlarla  birlikte kullanılmamalıdır. Demir preparatları, furosemid, amfoterisin B, polimiksin B, vankomisin, sefalotrin ile birlikte kullanılmaları durumunda böbrek ve iç kulak üzerindeki toksik etki artar.  Gentamisin ampisilin sodyum, furosemid, sefalotin sodyum, heparin sodyum, sefapirin sodyum ile kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Doz aşımında nöromuskuler blokajı önlemek için edrofonyum (0,5 mg/kg), kalsiyum klorit (10-20 mg/kg), kalsiyum glukonat (30-60 mg/kg) veya neostigmin (100-200 mcg/kg) seçeneklerinden biri kullanılabilir. Renal toksisiteyi durdurmak için  aminoglikozid uygulanması durdurulmalı, diüresisi sağlamak amaçlı poliiyonik sıvı tedavisi uygulanmalıdır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 80 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 2 gün (4 sağım) süreyle elde edilen inek sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLAR

Aminoglikozidlere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda, özellikle böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği, denge ve işitme organları ile ilgili hastalığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Gebelikte kullanımı: Fötus üzerinde ototoksik etkisi nedeniyle, gebe hayvanlarda kullanılması sakıncalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

 MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

25°C’nin altında oda sıcaklığında saklandığında raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır. Açıldıktan sonra 25°C’nin altında oda sıcaklığında muhafaza edilmeli ve 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içerisinde 20 ml’lik, 50ml’lik ve 100 ml’lik kahverengi cam şişelerde piyasaya arz edilmektedir.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanılmış ambalajlar uygun bir şekilde imha edilmelidir.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI 

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. (VHR)

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 23.01.2017

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO: 27.09.2001 – 010/0974

PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 K.Çekmece/İstanbul

ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ

DEVA HOLDİNG A.Ş. Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2 Kartepe/KOCAELİ