Flunova Enjeksiyonluk Çözelti Veteriner Analjezik Anti-inflamatuar

BİLEŞİMİ
Flunova; renksiz, berrak ve kokusuz enjeksiyonluk çözelti halinde olup her ml’sinde 50 mg fluniksin baz (meglumin tuzuna eşdeğerde) bulunur.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Flunova, Fluniksin meglumin kuvvetli anti-inflamatuar, analjezik ve antipiretik etkilere sahip olan; buna karşın steroid ve narkotik özelliklerde olmayan bir bileşiktir. Fluniksin meglumin, etki tarzını , arahidonik asidin Prostaglandin G2’ye ( PGG2 ) dönüşümünü katalizleyen siklooksijenaz enzim sistemini inhibe ederek gösterir. Prostaglandinler dokularda normal olarak bulunan kimyasal maddelerdir, ancak yangısal olaylarda seviyeleri artar ve organizmada istenmeyen durumlar ( yangı , ateş , ağrı gibi ) ortaya çıkar. Fluniksin meglumin, yangının belli başlı bulgularının ortaya çıkmasından sorumlu prostaglandinlerin sentezini baskılar böylece ağrı, yangı ve ateş semptomlarını azaltır veya tamamen yok eder. Kas içi damar içi uygulamalarında plazma yarılama ömrü 1,6 saat olarak bulunmuş, plazmada 8 saat,idrarda 48 saat süreyle ölçülebilmiştir.

Bu ürün atlarda etkisini farmakokinetik özelliği sebebi ile 24-36 saat devam ettirebilir, dolayısıyla günde 1 tedavi dozu yeterlidir. Sığırlardaki dağılım yarı ömrü 0,3 saat; atılma yarı ömrü de 8-10 saat, köpeklerde dağılım yarı ömrü 0,55 saat atılma yarı ömrü de 3-7 saat olarak bulunmuştur. Bu bilgiler ışığında en uzun atılma yarılama ömrünün sığırlarda olduğu ve atlardakinin 4 katı olduğu görülmektedir. Sütteki rezidü miktarı 9 saat sonrasında 0,05-0,06 mg/L gibi düşük bir seviyededir. (Süt için MRLS 0,04 mg/L dır.) Vücuttan ağırlıklı olarak ( % 14 kadarı ) idrarla, az miktarda gaita ile atılır.

Flunova KULLANIM YERİ /ENDİKASYONLARI 

Flunova; analjezik, anti-inflamatuar ve antipiretik etkili olup; yangı, ağrı, topallık, kolit, düz kas spazmları, endotoksik şok, E. coli septisemisi, akut mide genişlemesi ve sindirim kanalı tıkanmalarında kullanılır. Sığırlarda tek doz halinde akut mastitis, iskelet ve kas sistemi ağrı ve yangılarında kullanılır. Mastitis kaynaklı endotoksik şok tedavisinde çok etkilidir. Yeni doğanlardaki E. coli septisemilerinde de tedaviye ek olarak uygulanır. Atlarda tek doz halinde tendo, kas ve iskelet sistemi ağrı, yangı ve topallıklarında, iç organların düz kas spazmlarından kaynaklanan (kolit) ağrı ve sancıların sağaltımında kullanılır. Ağrı ve yangı ile seyreden hastalıklar da tedaviye yardımcı olarak tatbik edilir. Köpeklerde akut mide genişlemesi ve sindirim kanalı tıkanıklıkları yanında yukarıda belirtilen endikasyonlara karşı genelde tek doz olarak kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU 

Flunova; veteriner hekim tarafından başka türlü tavsiye edilmediği taktirde hayvan türüne göre yavaş damar içi ( İV ) veya kas içi (İM ) olarak tablodaki dozlarda uygulanır ;

Ayrıca atlarda; Equine colic, colitis ve endotoksik şok tedavisinde damar içi (İV) 1.1 mg/kg.canlı ağırlık / gün ( 1 ml / 45 kg. canlı ağırlık / gün ) olarak uygulanır ve gerekirse tekrarlanır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Flunova, 6 haftalıktan küçük hayvanlarda kullanılmamalıdır. Sığırlarda tekrarlanan damar içi (İV) uygulamalardan sakınılmalıdır. Özellikle atlarda damar içi uygulamalar çok dikkatli yapılmalıdır. Mecbur kalmadıkça uygulanmamalıdır. (Anaflaktik şok oluşabilir.) Genel anestezideki hayvanlara prostoglandin sentezini inhibe eden non steroid antienflamantuarlar uygulanmamalıdır.

İSTENMEYEN /YAN ETKİLERİ

Kas içi yapılan enjeksiyonlarda uygulama yerinde şişme, sertlik,yangı ve terleme gibi reaksiyonlar şekillenebilir. Uzun süre kullanılması durumunda gastrointestinal irritasyon veya ülserasyona neden olabilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ 

Flunova, Fluniksin, diğer non-steroidal antiinflamatuarlar ( NSAID), genel anesteziklerin, cortikosteroidler, nefrotoksik ilaçlar ve warfarin gibi maddelerin etkilerini güçlendirir. Bundan dolayı bu ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Tavsiye edilen terapötik dozlar aşılmamalı ve uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. Atlarda günlük dozun 3 katı dozlarda 10 gün süreyle ve sığırlarda tedavi dozlarında 9 gün süreyle verilen fluniksin kan ve idrar değerlerinde değişiklikler oluşturmamıştır. Sığırlarda tedavi dozunun 3 ve 5 katı dozlarda 9 gün süreyle verilmesinde nadiren de olsa dışkı ve idrarda kan bulunmasına neden olmuştur.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) : Tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben 21 gün süreyle eti için yetiştirilen hayvanlar kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulandıktan sonraki 5 gün ( 10 sağım) süresince elde edilen süt insan gıdası olarak kullanılmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI

Böbrek, kalp ve karaciğer rahatsızlıkları olan hayvanlarda kullanılmaz. Sindirim sisteminde ülser ve kanamaya meyilli olan hayvanlarda kullanılması kontrendikedir. Fluniksin’e hassasiyeti olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Yarış atlarında yarıştan bir hafta önce kullanılmamalıdır. At ve sığırlarda nadiren de olsa fluniksinin damar içi (İV) uygulanmasından sonra anafilaktik reaksiyonlar şekillenebilir. İlaç uygulanmasına son verilerek derhal semptomatik tedavi uygulanır.
Gebelikte ve damızlıkta kullanım; gebelikle ilgili olarak kesin bir çalışma olmamasına rağmen gebe hayvanlarda kullanılması tavsiye edilmez. Damızlık boğalarda ve ineklerde (östrus siklusuna etkisinden dolayı) üremeye olan etkisinden dolayı non-steroidal anti-inflamatuarlar ( NSAID) kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız. Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Eldiven kullanarak uygulayınız. İlaçlama sonrası ellerinizi yıkayınız.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Çevre ve ekosisteme zararlı olduğundan kullanılan ambalaj usulüne uygun olarak imha edilmelidir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Müstahzar raf ömrü oda sıcaklığında (15-250C’de),orijinal ambalajında kutu içinde saklanmak kaydıyla imal tarihinden itibaren 24 aydır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içinde; 20 ml, 50 ml, 100 ml’lik amber renkli cam şişelerde sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır(VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ 
TARIM VE KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ ve NO
RUHSAT SAHİBİ VE ADRESİ
DENOVA İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Toros Mahallesi 78067 Sokak Levent apt.Kat: 1 Daire: 1 01170 Çukurova/ADANA

İMAL YERİ
İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Mh. Cebe Alibey Sokak No. 20 34010 Topkapı /İSTANBUL