Fluequin T
Enjeksiyonluk çözelti
At influenzası ve tetanoza karşı inaktif aşı
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
AKTİF MADDELERİN ADI VE GÜCÜ İLE DİĞER YARDIMCI BİLEŞENLERİN ADI VE MİKTARI
Aktif madde:
İnaktif at İnfluenza virusu, suş:
A/Equi 1/Praha 56 (H7N7), min. 16 HI
A/Equi 2/Morava 95 (Avrupa tipi) H3N8 min. 16 HI
A/Equi 2/Brno 97 (Amerika tipi) H3N8 min. 16 HI
Saf tetanoz anatoksini RP ≥ 1*
*) RP-Relatif potens, kobayların aşılanmasından sonra elde edilen referans serumda antikor seviyesi ile kobayların serumundaki antikor seviyelerinin kıyaslanması ile tespit edilir
Yardımcı maddeler:
Adjuvant: Adsorbsiyon için sulu alüminyum hidroksit 0.2 ml
Katkılar: Tiyomersal 0.1 mg,
Fosfat tamponlu saline çözeltisi 1 ml’ye tamamlanır.
Fluequin T ENDİKASYONLAR
Atların influenzası ve tetanoza karşı 3 aylık ve daha büyük tay ve atların aktif bağışık için kullanılır. Esas bağışıklık, temel aşılamadan sonra 14-21 gün içinde oluşur, influenza’ya karşı en az 6 ay ve tetanoza karşı bir yıl aktif kalır.
KONTRENDİKASYONLAR
Yoktur. Sadece sağlıklı ve parazitten arındırılmış hayvanlar aşılanmalıdır.
Hastalık belirtisi bulunan hayvanlarda kullanılmaz.
YAN ETKİLER
Bilinmiyor. Nadiren, aşı bir aşırı duyarlılık durumu oluşturabilir. Eğer oluşursa semptomatik tedavi uygulanmalıdır
HEDEF TÜRLER
At
HER BİR TÜR İÇİN DOZ UYGULAMA METODU VE YOLU
1 ml aşı , derin kas içi (İM) olarak uygulanır. Uygulamadan önce aşı çalkalanmalıdır.
Temel bağışıklığın oluşturulması için ilk aşılama:
Aşılanmamış kısraklardan doğan maternal antikordan yoksun taylar
İlk aşı enjeksiyonu taylar 3 aylık olduğunda yapılır. 1-1,5 ay sonra 2. enjeksiyon yapılarak temel bağışıklık tamamlanır.
Aşılanmış kısraklardan doğan kolostral bağışıklığından emin olunan taylar
İlk aşı enjeksiyonu taylar 6 aylık olduğunda yapılır. 1-1,5 ay sonra 2. enjeksiyon yapılarak temel bağışıklık tamamlanır.
Tayların kolostral bağışıklığından emin olunamadığı durumlarda
Kolostral bağışıklığın olası varlığı göz önüne alınarak yukarıda izah edilen uygulama programlarının her ikisi de uygulanarak temel bağışıklık tamamlanır.
Esas bağışıklık, temel aşılamadan sonra 14-21 gün içinde oluşur, influenza’ya karşı en az 6 ay ve tetanoza karşı bir yıl aktif kalır.
Tekrar aşılama:
İlk tekrar aşılama, influenzaya karşı temel aşılamadan 6 ay sonra ve tetanoza karşı ise 12 ay sonra yapılmalıdır.
İnfluenza’ya karşı tekrar aşılama enfeksiyon oluşumunun o andaki durumuna bağlı olarak her 6 ayda bir yapılmalı ve tetanoza karşı 12 ayda bir yapılmalıdır.
Gebe kısraklar gebeliğin son üçüncü safhasında, planlanan doğumdan bir aydan uzun olmamak üzere, doğumdan önce tekrar aşılanır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ
Yasal arınma süresi sıfır (“0”) gündür
TİCARİ AMBALAJ ŞEKLİ (TOPLAM DOZ VE DOLUM HACMİ FORMLARI)
1 ml’lik ve 5 ml’lik flakonlar
Aşı cam flakonlarda hava geçirmeyecek şekilde delinebilir lastik tıpa ve alüminyum kapakla kapatılır.Karton veya plastik paketlerde grup olarak paketlenir ve prospektüs eklenir.
Paketler 2 x 1 doz, 5 x 1 doz, 10 x 1 doz, 1 x 5 doz ve 10 x 5 doz olarak takdim edilmiştir.
Önceden doldurulmuş kullanıma hazır şırıngalar
Aşı, cam enjeksiyon şırıngalara 1 ml hacminde önceden doldurulmuştur, Enjeksiyon şırıngaları plastik kap içerisinde, karton kutulara yerleştirilmiştir.
Paketler 10 x 1 doz, 2 x1 doz olarak takdim edilmiştir
Not: tüm paket büyüklükleri pazarlanmayabilir.
SAKLAMA KOŞULLARI VE RAF ÖMRÜ
2°C ile 8 °C arasında sıcaklıkta buzdolabında saklayınız. Aşı dondurulmamalıdır!
Satış için paketlendiği gibi veteriner tıbbi ürünün üretim tarihinden itibaren raf ömrü: 3 yıldır.
Çoklu doz paketlerde ilk açılmasından sonra raf ömrü: 10 saat tir.
Fluequin T UYARILAR
Soğukta muhafaza edilen ve soğukta taşınan aşı kullanılmadan önce 15-25 ºC ye getirilmeli, flakon içeriği aşılama öncesi ve aşılama sırasında iyice çalkalanmalıdır. Aşı dondurulmamalıdır.
“KULLANMADAN ÖNCE VETERİNER HEKİME DANIŞINIZ”
“ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAĞI YERLERDE SAKLAYINIZ”
“BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE VETERİNER HEKİME DANIŞINIZ”
İlaç Etkileşimleri
Herhangi bir tıbbi ürün ile kullanıldığı zaman bu aşının güvenilirliği ve etkinliği hakkında hiç bilgi mevcut değildir. Bu nedenle prospektüsünde güvenli kullanımına izin verilmemiş olan başka hiçbir ürünle birlikte veya aynı anda kullanılmamalıdır.
Doz aşımında belirtiler, tedbirler ve antidot
Test edilen taylarda ve gebe kısraklarda doz aşımında hiçbir advers reaksiyon gözlemlenmedi bu nedenle Çift aşılama dozu hedef hayvan türlerinde “Yan etkiler” bölümünde tarif edilenlerden başka hiçbir advers etkiye sahip değildir.
Gebelikte Kullanım
Gebelik sırasında kullanılabilir
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Kullanıcıya
Aşı ile ilgili özel bir uyarı yoktur. Uygulayıcının kazayla kendine enjekte etmesi durumunda, derhal tıbbi yardım alınmalı ve prospektüs veya etiket hekime gösterilmelidir.
ATIK VE KULLANILMAYAN ÜRÜNLERİN İMHASI,
Herhangi bir kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya böyle veteriner tıbbi ürünün kullanımından kaynaklanan atık materyaller kanuni gereksinimlere göre imha edilmelidir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ: 27.11.2013
PROSPEKTÜSÜN SON ONAYLANDIĞI TARİHİ: 08.10.2018
Pazarlama İzin Aahibinin Adı ve Adresi
İNTERMED ECZA DEPOSU İTH.İHR.TİC.TAAH.LTD. ŞTİ. Sağlık Sok. No. 32/8 Kızılay/ANKARA, Tel: (312) 435 95 60 Faks: (312) 435 73 51
Üreticinin Adı ve Adresi
Bioveta, a.s., Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice na Hane Çek Cumhuriyeti Tel: 420 517 318 500 Faks: 420 517 318 653