Fitadinon-K
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Vitamin
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Sarı renkli, berrak, steril çözeltinin her ml’si 10 mg Vitamin K1 (Fitonadion) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Vitamin K, kanın pıhtılaşma mekanizmasında görev alan faktör II, VII, IX ve faktör X’un karaciğerde sentezi için esansiyeldir. Vitamin K eksikliğinde kanama eğilimi artmakta ve ekimozlar, epistaksis, hematüri, gastrointestinal kanamalar, postoperatif ve intrakraniyal kanamalarla kendini göstermektedir. Vitamin K1, doğal vitamin K ile benzer yapıdadır. Gastrointestinal absorbsiyonu sadece intestinal lenfatikler yoluyla olmakta ve safra tuzlarının varlığına gerek duymaktadır. Vitamin K, heparinin antikoagülan özelliği üzerinde etkili değildir. Vitamin K, normal şartlarda intestinal bakteri florası tarafından sentezlenmekte ve beslenmeye bağlı eksikliği nadir gözlenmektedir. Ancak safra salgısının engellendiği durumlarda vitamin K absorbsiyonu olumsuz etkilenmektedir. Kas içi uygulamadan sonra hızla emilen Vitamin K1 önce karaciğerde birikir, sonra yoğunluğu hızla azalır. Karaciğer dışındaki dokularda çok az bulunur ve vücutta depolanmaz.
Karaciğerde yükseltgenerek kısmen epoksit türevine dönüştürülen Vitamin K1; epoksit redüktaz enzimi ile yeniden Vitamin K1’e dönüştürülür ve tekrar kullanılır. Kullanılmayan kısımları glukuronid ve sülfat bileşikleri halinde idrarla atılır.
KULLANIM SAHASI
Fitadinon-K, Sığır, at, domuz, koyun, keçi, köpek ve kedilerde;
- Akut kanamalar (akut hipoprotrombinemi),
- Postpartum kanamalar,
- Meme dokusunun kılcal kanamaları,
- Operasyon sonrası kanamalar,
- Vitamin K sentezini engelleyen haller (karaciğer bozuklukları, safra sentezi veya akışının engellendiği durumlar, ishal ile seyreden sindirim sistemi hastalıkları, sindirim sistemindeki bakteri popülasyonunu olumsuz etkileyen kemoterapi uygulamaları)
- Vitamin K antagonistleri ile zehirlenmeler (örn. kumarin bazlı rodentisitlerin yenilmesi)
- Bozuk veya küflü yonca yenilmesi ile alınan kumarin türevi maddelerden kaynaklanan iç kanamalarda kanamanın durdurulması amacıyla kullanılır.
Fitadinon-K KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
I -Akut Olmayan Durumlar:
1) Akut olmayan durumlarda at ve sığırlar için genel farmakolojik doz: 0,5-2,5 mg / kg c.a. Akut olmayan durumlarda at ve sığırlar için pratik olarak 0,5-2,5 ml / 10 kg c.a., kas içi veya deri altı verilir.
2) Akut olmayan durumlarda koyun, keçi, köpek ve kedi için genel farmakolojik doz: 0,25-2,5 mg / kg c.a. Akut olmayan durumlarda koyun, keçi, köpek ve kedi için pratik olarak 0,25-2,5 ml / 10 kg c.a. kas içi veya deri altı verilir.
II- Akut Durumlar:
Akut kanamalarda: Sığır, at, domuz, koyun ve keçilere pratik olarak: 0,5-2,5 ml / 10 kg c.a. damar içi verilir.
- Damar içi enjeksiyon yavaş yapılmalı, yetişkin hayvanlarda dakikada verilen hammadde miktarı 10 mg’ı, yeni doğanlarda ve çok genç hayvanlarda 5 mg’ı geçmemelidir. Köpek ve kedilerde akut kanamalarda damar içi 0,25-2,5 ml / 10 kg c.a. uygulanır.
- Dakikada verilen damar içi hammadde miktarı 5 mg’ı geçmemelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
- Vitamin K enjeksiyonu için daha çok kas içi veya deri altı enjeksiyon tercih edilmelidir.
- Damar içi uygulamalar risklidir. Ölümle sonuçlanabilir.
- Damar içi enjeksiyonun kaçınılmaz olduğu durumlarda ilaç çok yavaş verilmelidir.
- Uygulama sıklığı ve destek doz verilmesi protrombin zamanının kontrol edilmesi ve klinik tablonun gözlenmesi ile ayarlanır.
- Uygulamadan 6-8 saat sonra protrombin zamanında bir klinik kısalma yoksa verilen doz tekrarlanmalıdır.
- Heparin uygulamalarından veya karaciğer yırtılmalarından kaynaklanan kanamalarda klinik sonuç alınamaz.
Gebelikte kullanımı: Vitamin K’ nın gebe hayvanlardaki güvenlik çalışmaları yetersizdir. Önerilen dozlarda kullanıldığında, hedef türlerde gebelik yönünden sakıncalı olabileceğinden düşük dozlarla tedaviye başlanması tercih edilmelidir.
Fitadinon-K İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Antibiyotikler ve kortikosteroidler ile karıştırılıp uygulanmamalıdır.
Fenilbutazon, salisilik asit, kloramfenikol, sülfonamidler, metronidazol, eritromisin, anabolik steroidler ve tiroid preparatları Vitamin K etkinliğini engellerler.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ
Hassas hayvanlarda anafilaktik şok tehlikesi vardır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Özellikle damar içi kullanımın kaçınılmaz olduğu hallerde uygulamadan hemen sonra aşırı duyarlılık reaksiyonları, kardiyak veya respiratuvar şok gelişebilir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Et ve süt için sıfır (0) gündür.
KONTRENDİKASYONLARI
Vitamin K1’e hassasiyeti olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Fitadinon-K, Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25 0C’nin altında, buzdolabına konmadan ve dondurmadan saklanmalıdır. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutularda 20 ml’lik koyu renkli cam şişelerde satışa sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane ve polikliniklerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 02.03.2015
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 23.07.2002 – 11 / 1074
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çavuşoğlu Mah. Başkumandan Cad. No:28 Kartal / İstanbul
ÜRETİM YERİ: Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Çekirdeksiz Org. San. Böl. 210. Cad. No:7 Polatlı / Ankara
