FiproDoll Sprey
Deri Spreyi
Veteriner Ektoparazitler (İnsektisit- Akarisit)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİM: Berrak açık sarı-renksiz bir çözelti olup her ml’de 2,5 mg Fipronil içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik: FIPRO DOLL SPREY’in etkin maddesi olan Fipronil, feniprazol ailesinden bir insektisit ve akaristir. GABA kompleksini inhibe ederek klor kanallarına bağlanır ve böylece klor iyonlarının membrandan pre- ve post- sinaptik transferini bloke ederek etki eder. Bu, insekt ve akarların merkezi sinir sisteminde kontrolü kaybetmesine yol açar.
Farmakokinetik: Ürün formülasyonunda bulunan kaplayıcı madde, püskürtme yoluyla türlerde parlak bir film tabakası oluşturur. Köpeklerde sprey uygulandıktan sonra emilen Fipronil miktarı göz ardı edilebilir derecede azdır. Alınan metodun test limitinin 0.25 ug/g olduğu göz önünde bulundurulduğunda, Fipronil’in tüylere üzerinden geçişi çok uzundur (ortalama 52.5 ± 11.5 gün). Tüm türlerde Fipronil esaslı insektisitler de zehirlenmelere yol açabilir.
Toksisite: Fipronil’in oral LD50 değeri 92 mg/kg, dermal toksik doz>2000 mg/kg, dişi tavşan dermal LD50 değeri 354 mg/kg’dir. Toksisite sınıfı (WHO II)’dir. Fipronil memeli hayvanlarda GABA reseptörlerini yeteri ve etkin bir şekilde bağlayamaz, bu nedenle konak hayvanda toksisitesi düşüktür.
FiproDoll Sprey KULLANIM ALANI / ENDİKASYONLAR
FiproDoll Sprey kedi ve köpeklerde pire (Ctenocephalides spp.), kene (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes spp., Ixodes ricinus) ve bit (Trichodectes canis ve Felicola subrostratus) enfestasyonlarının tedavisinde ve kontrolünde kullanılır. Yetişkin pirelerin yeni enfestasyonlarına karşı insektisit etkisi çevre koşullarına ve çevresel enfestasyon düzeyine bağlı olarak kedilerde 6 haftaya kadar, köpeklerde ise 3 kadar sürer. Çevresel koşullara bağlı olarak ürünün kene enfestasyonlarına karşı akaristid etkinliği 4 haftaya kadar devam eder. Ürün, Pire Alerjik Dermatitis (FAD) kontrolünde destekleyici olarak kullanılabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
FiproDoll Sprey yalnızca harici kullanım içindir. Farmakolojik doz 1 kg vücut ağırlığı için 7,5 mg – 15 mg Fipronil’dir. Ürün uzunluğuna bağlı olarak her kg vücut ağırlığı için 3 ila 6 ml uygulanır. Bu dozaj 1 kg vücut ağırlığı için 100 ve 250 ml’lik ambalaj şeklinde 2 ila 4 sprey uygulamasıyla elde edilir.
Uzunluğuna bağlı olarak: 100 ml’lik ambalaj ile 4 kg’ lik kedinin 4 ila 8 tedavisi ya da 10 kg’lık köpeğin 3 tedavisine kadar ve 250 ml’lik ambalaj ile 20 kg’lık köpeğin 2 ila 4 tedavi için uygulanabilir. Sprey kedi ve köpeklerde yaklaşık 10-20 cm’lik bir mesafeden uygulanmalı ve uzun tüylü hayvanlarda ürünün deriye nüfuz etmesini sağlamak için tüylere karıştırılmalıdır. Baş bölgesinin tedavisi için ve geniş/sınırlı hayvan tedavi ederken, ürünü elden eğilmiş bir elin üzerine püskürtüp tüylere içeriye sürekli uygulamak gerekir. Doğal yolla kurutmaya bırakılmalı, havlu ile kurulama yapılmalıdır.
- Püskürtücü’yü ayarlayın.
- Hayvanı tutarak, tüy çıkışının ters yönüne spreyi uygulayın.
- Hayvan ayaktayken, sırt ve yan bölgeleri için geniş püskürtme yapın.
- Hayvan oturuyor ya da yatıyorken, göğüs ve karın bölgesi için geniş püskürtme yapın.
- Hayvan ayaktayken patiler ve deri kıvrımları için dar püskürtme yapın.
- Baş bölgesi için ürünü eldivene sıkıp uygulayın.
FiproDoll Sprey İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer pire ilaçları ile eş zamanlı olarak kullanmayınız.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE ANTİDOT
Tavsiyede edilen dozların aşılmaması. Aşırı dozda uygulama hayvanların tüylerinde yapışkan bir görüntüye neden olur ancak bu durum 24 saat içerisinde kendiliğinden kaybolur. Doz aşımı, yan etkilerin görülme riskini artırabilir, bu nedenle vücut ağırlığı dikkate alınarak doğru doz uygulaması yapılmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Hasta (sıcak, iştahsız, ateş vb.) veya iyileşme döneminde olan hayvanlarda kullanılmaz. Tavşanlarda ölümlere yol açabilir. Bu nedenle ürünün bileşimindeki aktif veya yardımcı maddelerden herhangi birinin duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Gebelikte ve Lakdasyonla Kullanım
Laboratuvar çalışmalarında Fipronil, sıçan ve tavşanlarda herhangi bir teratojenik etki göstermedi. Fipronil, lakdasyondaki dişi köpeklerin tedavisini takiben, yavrular tarafından çok iyi tolere edildi. Dişi köpeklerde ve kedilerde gebelik veya laktasyon süresince yapılmış herhangi bir spesifik araştırma bulunmamaktadır. Veteriner bu ürünün güvenliği henüz sağlanmamıştır, bu nedenle yalnızca veteriner hekimin risk/fayda değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
GENEL UYARILAR
FiproDoll Sprey, kullanmadan önce bir etki görüldüğünde veteriner hekimle danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Ambalaj hasarlı ürünleri satın almayınız.
UYGULAYICI ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
FiproDoll Sprey, Fipronil’in yanıcı özelliğinden dolayı ürün ateşten uzak tutulmalıdır. Ürün mukoz membran ve gözlerde irritasyona yol açabilir. Bu nedenle ürünün ağız ve göz ile temasından kaçınılmalıdır. Fipronil veya ürünün içeriğinden yardımcı maddelere duyarlılığı bilinen hayvanlar ile insanlar ile temas etmemelidir. İhtiyaç halinde temas etmemelidir, bulaşması halinde ellisi su ve sabunla yıkanınız. İlaç kazaya göre temas etmesi halinde su ile dikkatlice yıkayınız. Tedavi edilen hayvanları yeterli kuruyana kadar da alınmamalı ve çocukların tedavi edilen hayvanlarla ilgili uyarılara dikkat oynanmasına izin verilmemelidir. Bu nedenle hayvanların içinde tedavi edilmesi, ancak akşamın ilk saatleri boyunca tedavi edilmesi ve yakın zamanda tedavi edilen hayvanların, özellikle çocuklar olmak üzere sahipleriyle uyumasına izin verilmesi önerilir. Uygulama akşamda ya da iyi havalandırılan bir odada yapınız, spreyi solumayınız. Uygulama sırasında bir şey yiyip içmeyiniz, sigara içmeyiniz.
Hayvanların tedavisi sırasında PVC veya nitril eldivenler giyilmelidir. Giysi koruması için su geçirmez bir önlük kullanılmasını öneririz. Elbiselerin üzerine ıslandığında, tekrar kullanılmadan önce çıkarılması ve yıkanması gerekir. Eldivenler kullanıldıktan sonra imha edilmelidir, eller sabun ve su ile yıkanmalıdır. Cilde sıçramalar derhal sabun ve su ile yıkanarak, tahriş olursa tıbbi yardım istenin. Bilinen bir duyarlılık veya astım olan insanlar ürüne karşı özellikle hassas olabilir, daha önce bir reaksiyon yaşadıysanız ürünü kullanmayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, alevden ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 3 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDİYE OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya artık kalan ürün mevzuata göre imha edilmelidir. Ürün suya yaşayan canlılar için (balıklar vb.) zararlı olabileceğinden, gözler ve havuzlar ile temas ettirilmemelidir. Herhangi bir kullanılmamış veteriner tıbbi ürünü veya bu tür ürünlerin atık materyalleri, yerel yasalara uygun şekilde imha edilmelidir. Ürün, tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden kullanılmamalıdır.
TİCARİ TAKDIM ŞEKİLLERİ
FiproDoll Sprey, Karton kutu içerisinde, 100 ve 250 ml’lik beyaz renkli polietilen şişeler, beyaz renkli püskürtücü spray pompa ile kapatılmış olarak sunulmuştur.
SATIŞ YERİ ŞARTLARI
FiproDoll Sprey, Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner muayenehaneleri ve poliklinikleri ile hayvan hastanelerinde satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 21.06.2021
T.C.TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 21.06.2021-029/0099
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji A.Ş. Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 – Beşiktaş / İSTANBUL TEL: 0 212 422 02 01, 0 212 539 28 28, 0 212 539 37 37 FAKS: +90 212 422 00 72
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: Albaraka İlaç San. ve Tic. Anonim Şti. İstanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad.No:11 34959 Tuzla / İstanbul