FiproDoll-SM Cat
Damlatma Çözeltisi
Kediler İçin Ektoparaziter (insektisit – Akarisit)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİM: Berrak Sarı renkli bir çözelti olup, her ml’de 100 mg Fipronil 120 mg (S)-Methoprene içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
FiproDoll-SM Cat Damlatma Çözeltisi aktif maddelerinden Fipronil, feniprazolon grubundan bir kontakt insektisit ve akaristittir. Temas halinde insekt ve akarların merkezi sinir sistemindeki sinir iletimini sağlayan aminobütirik asit (GABA) kompleksini inhibe ederek korku kanallarının açılmasını engeller ve membranlardan Cl- iyonlarının geçişini bloke eder. Bunun sonucunda hedef parazitlerde merkezi sinir sistemi aktivitesi kontrol edilemez, koordinasyon bozuklukları ve felç meydana gelebilir. Fipronil pireleri uygulamadan sonraki 24 saat içinde, kene ve yumurtaları öldürür. Fipronil uygulandıktan sonra 48 saat içinde öldürür.
FiproDoll-SM Cat Damlatma Çözeltisi’nin diğer aktif maddesi (S)-Methoprene, pirelerde ve diğer yumurtalarda bu yeni gelişim dönemlerine müdahale ederek metamorfoloji engelleyici bir insekt gelişim inhibitörüdür (IGR). (S)-Methoprene’in hayvanlar üzerindeki etkisi, ya direkt olarak yeni çıkan yumurtanın kabuğuna penetre olması ya da yetişkin pirelerin kutikulasından emilim sonucu gerçekleşmektedir. (S)-Methoprene aynı zamanda larva ve pupa gelişimini engelleyici etkiye sahiptir. Böylelikle tedavi edilmiş hayvanların pirenin olgunlaşmış safhalar ile kontamine olmasını engeller. Fipronil ve (S)-Methoprene farmakokinetik açıdan uyumludur. Damlatma çözeltisinin deri üzerine uygulanmasının ardından 24 saat içinde her iki aktif madde vücut içinde yerinde ve tüylere üzerine yayılır. Epidermis ve yağ bezlerine nüfuz eder. Deri ve tüylere izlenerek aktif madde kalıntıları pirelere karşı en az 1 ay, en çok 2 aya kadar etkilidir. Deriden çok düşük oranda emildiğinden sistemik etkisi yoktur.
Toksisite
Fipronil: Erkek sıçanlarda akut oral (LD50) değeri 92 mg/kg, dermal toksisitesi > 2000 mg/kg, dışı taşıyan dermal (LD50) değeri 354 mg/kg’dır. Toksisite sınıfı (WHO) II’dir. Fipronil memeli hayvanlarda GABA reseptörlerini yeteri ve etkin bir şekilde bağlayamaz, bu nedenle konak hayvanda toksisitesi düşüktür. (S)-Methoprene: Sıçanlara oral yolla 34 g/kg doza kadar çıkan dozlarda verilmiş hiçbir toksik etki gözlemlenmemiştir. Memelilerde (S)-Methoprene için uygun doz mevcut olduğundan, memeli hayvanlarda herhangi bir farmakolojik ve toksikolojik etkisi yoktur. Ürün formülasyonundaki Fipronil/(S)-Methoprene kombinasyonunun erkek sıçanlarda akut oral (LD50) değeri 870 mg/kg’dır.
FiproDoll-SM Cat KULLANIM ALANI / ENDİKASYONLAR
FİPRODOLL-SM CAT Damlatma Çözeltisi, kedilere aşağıdaki parazit enfestasyonlarının tedavi ve korunmasında kullanılır:
- Pirelerin eliminasyonu (Ctenocephalides spp.).
Erişkin pirelerin enfestasyonlarına karşı etkisi 4 hafta boyunca devam eder. Aynı zamanda çevre koşullarına ve enfestasyon düzeyine bağlı olarak uygulamadan sonraki 6 hafta boyunca, erişkin pire yumurtalarının (ovisidal aktivite), larvaların ve pupaların (larvasidal aktivite) gelişmesini engelleyerek pirelerin çoğalmasını önler. - Kenelerin eliminasyonu (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Kene türüne göre değişmekle birlikte, iki haftaya kadar süreyle kalıcı akarisit etki gösterir.
- Isırıcı bitlerin eliminasyonu (Felicoila subrostratus).
Pire Alerjik Dermatitis (FAD) kontrolünde destekleyici olarak kullanılabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Topikal olarak doğrudan deriye uygulanır. Kedilere minimum antiparaziter aktif madde dozları Fipronil için 5 mg/kg ve S-Methoprene için 6 mg/kg vücut ağırlığıdır. Pratik uygulama dozu bu miktarların üzerinde olacak şekilde ayarlanmış olup, evlat ağırlığına bakılmaksızın, bütün kediler için 0,5 ml’lik 1 adet tüp.
Uygulama Yolu: Tüp dik olarak tutulur ve kapak çevrilerek açılır. Kedilere id omuz arasındaki boynun başlangıç bölgesinde bulunan tüpler, derisi görülecek şekilde ayrılır. Tüp deriyi yerleştirip içerik ve hafifçe sıkarak, içeriği deriye bir lek halinde temas ettirilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
FiproDoll-SM Cat Damlatma Çözeltisi, ortamdaki pire ve kenelerin yoğunluğuna ve yeni enfestasyonların sıklığına bağlı olarak kedileri pirelere karşı 4-6 hafta, kenelere karşı ise 2-4 haftaya kadar koruyabilir. Hayvanın vücuduna verilen periyodlar 24 saat içinde olmalıdır. Ürünün hayvana yalama ihtimali olmayan bir uygulama ile yapılmalıdır. Uygulama yer kuruyana kadar hayvana dokunulmamalıdır, hayvanların cıvırcıkla ve diğer hayvanlarla temas etmesi önerilmelidir. İlaçlamanın süre dayanıklılığı konusunda yeterli araştırma bulunmadığından uygulamadan sonraki 2 hafta boyunca da buna yaptrılması önerilir. Evcil hayvanlarda bulunan pireler, hayvanların taranması durumunda, uygun bir insektisit ve vakumla süpürülerek kontrol edilmelidir. Böyle bir durumda, uygun bir insektisit ve vakumla süpürülerek pire ve kene problemlerinin optimal kontrolü için çok sayıda tedavi ve köpekler için insektisit ile ilaçlandırılmalıdır. Yalnız ve dolu bütünlüğü bozulmadan önce uygulanmamalıdır.
Tavşanlarda uygulanmamalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Çok seyrek de olsa uygulama bölgesinde geçici reaksiyonlar (deride renk kaybı, lokal tüy dökülmesi, kaşıntı, kızarıklık) ve genel kasıntı veya tüy dökülmesi şeklindeki bildirilmektedir.
Kullanımdan sonra aşırı salivasyon, reversibl nörolojik semptomlar (hiperestezi, depresyon, sinirsel semptomlar) veya kusma da görülebildiği bildirilmiştir. Hayvan ilacı bölgeyi yaladığı takdirde kısa süreli hipersalivasyon şekillenebilir.
FiproDoll-SM Cat İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Ürün amitraz ile sinerjik etki gösterir. Diğer ilaçlar ile eş zamanlı olarak kullanmayınız.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Doz aşımı, yan etkilerin riskini artırabilir; bu nedenle vücut ağırlığına dikkat alınarak doğru doz uygulanmalıdır.
Tedavi destekleyici olabilir.
Ürün aşırı dozda uygulandığında hayvanların tüylərində yapışkan bir görüntüden başka bir şey 24 saat içerisinde kaybolur.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda için hayvanlarda kullanılamaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Aktif ve yardımcı maddelere karşı duyarlılığı bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır. 8 haftalıktan küçük ve/veya 1 kg’dan hafif kedi yavrularında kullanılmamalıdır. Hasta (sistemik hastalık, ateş vb.) veya iyileşme döneminde olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Tavşanlarda ölümlere yol açabilen yan etkileri olması sebebiyle kullanılmamalıdır. Hedef olmayan türlerde kullanılmamalıdır.
Gebelik ve Laktozanda Kullanım: FİPRODOLL-SM CAT Damlatma Çözeltisi’nin gebelik ve laktoz dönemlerinde kullanımı uygundur. Fipronil kullanılan laboratuvar çalışmalarında teratojenik veya embriyotoksik etkisi görülmemiştir.
GENEL UYARILAR
FiproDoll-SM Cat, kullanımdan önce beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekimle danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde, gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalaj hasarlı ürünleri satın almayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Ürün mukoz membran, cilt ve gözlerde irritasyona yol açabilir. Bu nedenle ürünün ağız, deri ve göz ile temasından kaçınılmalıdır. İnsektisitlere ve alkole duyarlı olduğu bilinen hayvanlar ve insanlar ilaç ile temas etmemelidir. İlacı en temasta bulunmamalıdır, buluşması halinde elleri su ve sabunla yıkayınız. İlaç kazayla göze temas etmesi halinde su ile dikkatlice yıkayınız. Uygulama yerin kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlara dokunulmamalı, hayvanların çocuklara temas etmesine izin verilmemelidir. Uygulama sırasında bir şey yutmayın, su içmeyiniz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
FiproDoll-SM Cat Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında oda sıcaklığında, buzdolabında konulmadan ve dondurulmadan, aleven ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. İlaç veya boş tüpler hayvan su kaynaklarına atılmamalıdır. Suya zarar verebileceğinden, kedilerin uygulama sonrasında 24 saat içinde kanalizasyona ve kaynaklarına girmesine izin verilmemelidir. Tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden kullanılmaz.
TİCARİ TAKDIM ŞEKİLLERİ
FiproDoll-SM Cat, 1, 3 ve 6 adet 0,5 ml ürün içeren blister ambalaj; polyfoil PE tüpler veya termoform olarak şekillendirilmiş şişe film (PP-Koeks-HDPE) ve beyaz folyo (PET-AL-HDPE) oluşan pipetler karton kutularda sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
FiproDoll-SM Cat, Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner muayenehaneleri ve poliklinikleri ile hayvan hastanelerinde satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 22.06.2021
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 22.06.2021-030/0002
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji A.Ş. Konaklar Mah. Akasya Sok. No:10 Beşiktaş / İSTANBUL TEL: 0 212 422 02 01, 0 212 539 28 28, 0 212 539 37 37 FAKS: +90 212 422 00 72
ÜRETİCİ FİRMA ADRESİ: Albaraka İlaç San. Tic. Anonim Şti. İstanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul