Finadyne Enjeksiyonluk solüsyon Veteriner Non-steroid Antienflamatuar
BİLEŞİMİ; Her ml’sinde 50 mg fluniksine eşdeğer fluniksin meglumin içeren açık sarı renkli, berrak enjeksiyonluk çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Nikotinik asit türevlerinden olan Finadyne Enjeksiyonluk Çözelti, güçlü non-steroid bir analjezik olup ağrı kesici, ateş düşürücü ve yangı giderici etkiye sahiptir. Finadyne Enjeksiyonluk Çözelti, prostaglandin üretimi için gerekli olan prostaglandin sentetaz etkinliğini engelleyerek, ağrı ve ateş semptomlarını azaltır veya tamamen ortadan kaldırır. Finadyne enjeksiyonluk çözelti, endotoksik sağaltımında da etkilidir. Kan ve dokulardaki laktik asit derişimini azaltır; kan basıncının düşmesini engeller ve kalbe venöz kan dönüşümünü kolaylaştırarak damar endotel hücrelerindeki hasarı azaltır. Belirtilen etkilerinden yararlanmak üzere özellikle E. coli septisemilerinde başarıyla kullanılır. Finadyne Enjeksiyonluk Çözelti’nin at serumundaki plazma yarı ömrü, 1.1 mg/kg’lık tek uygulama sonrasında 1-6 saattir. Enjeksiyonu takip eden 8. saatte at serumunda ölçülebilir düzeyde etken madde bulunur. Etkinliğini 24-36 saat süreyle korur.
Sığırlarda, Finadyne Enjeksiyonluk Çözelti akut yangılarda etkili bir antipiretik ajandır. Sığır serumunda plazma yarı ömrü 0.25 mg/kg’lık tek uygulama sonrasında 0.3 saattir. Danalarda önerilen damar içi dozu takiben fluniksin plazma düzeyi 10 dakikada pik seviyeye ulaşır (14.9 mcg/ml) ve 24 saat süreyle 0.1 mcg/ml’nin üzerinde kalır. Verilen ilacın %14 kadarı ilk 24 saatte idrarla, daha az bir kısmı da safrayla vücudu terk eder.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Sığırlarda; akut yangı olaylarında, ateşli hastalıklarda, toksik şok durumlarında, özellikle akciğer hastalıkları, mastit ve enfeksiyöz diyarelerde asıl tedaviyle birlikte kullanılması önerilir.
Atlarda; ağrılı durumlarda, özellikle iç organların düz kas spazmlarından ileri gelen sancılarda, iskelet ve kas sisteminin ağrılı ve yangısal durumlarında kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Sığırlarda: 2.2 mg/kg c.a. hesabıyla 45 kg canlı ağırlık için 2 ml Finadyne Enjeksiyonluk Çözelti kullanılır.
Sığırlarda damar içi (i.v) uygulama önerilir. Tedaviye 5 gün devam edilebilir. Finadyne Enjeksiyonluk Çözelti uygulamasına ilaveten akut yangının nedenleri saptanmalı ve ilgili diğer sağaltımlar da yapılmalıdır.
Atlarda: 1.1 mg/kg c.a. hesabıyla 45 kg canlı ağırlık için 1 ml Finadyne Enjeksiyonluk Çözelti kullanılır.
Uygulama kas içi ya da damar içi (i.m ya da i.v) ve 5 gün süreyle yapılabilir. Yeterli etki 2 saat içinde oluşur ve 24–36 saat sürer. Koliklerden ileri gelen ağrılarda hızlı bir rahatlama için
damar içi yol önerilir. Vakaların çoğunda ağrı hissi 15 dakika içinde kaybolur. Kolik belirtileri tekrarladığında uygulama da tekrarlanabilir. Klinik çalışmalar sırasında atların yalnızca %10’u ikinci ya da üçüncü uygulamaya ihtiyaç göstermişlerdir. Finadyne Enjeksiyonluk Çözelti uygulamasına ilaveten kolik’in nedenleri saptanmalı ve ilgili diğer sağaltımlar da yapılmalıdır.
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
İSTENMEYEN ETKİLER
Kas içi yapılan enjeksiyonlarda uygulama yerinde geçici şişlik ve terlemeye yol açabilir. Rastlantısal olarak damar içi yolla uygulandığında aşırı uyarılara neden olur. Atlar ilacı iyi tolere edebilirler, ancak nadiren sindirim sistemi ve kan tablosuyla ilgili bozukluklar gözlenebilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Atlarda: 3.3 mg/kg’lık günlük dozlar 10 gün süreyle uygulanmış, toksikasyona rastlanmamıştır. Ancak kas içi yapılan enjeksiyonlarda, enjeksiyon bölgesinde bazı irritasyonlar gözlenmiştir.
Sığırlarda: Düvelerde 5 gün süreyle günlük 6.6 mg/kg dozunda damar içi uygulamalarda toksikasyon belirtilerine rastlanmamıştır.
DİĞER İLAÇLARLA ETKİLEŞİM VE ŞEKLİ
Diğer non-steroid antienflamatuar ilaçlarla birlikte ve uygulamadan sonra 24 saat geçmeden
kullanılmamalıdır. Enjeksiyon öncesi Finadyne Enjeksiyonluk Çözelti diğer maddelerle karıştırılmamalıdır.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s):
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben sığırlar 21 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben elde edilen inek sütleri 5 gün (10 sağım) geçmeden insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Endotoksemi veya septik şok durumları haricinde hipovolemik hayvanlarda kullanılmamalıdır. Gastrointestinal ülseri olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Uzun süreli non-steroid antienflamatuar kullanımı gastrointestinal ülserlere predispozisyon yaratır. 6 haftalıktan daha küçük hayvanlar ile renal, hepatik ve kalp yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Genel anestezideki hayvanlara prostaglandin sentezini inhibe eden non-steroid antienflamatuarlar uygulanmamalıdır.
GEBELİK VE LAKTASYON DÖNEMİNDE KULLANIM:
Gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Sadece hayvan sağlığında kullanılır.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Arter içine yapılacak enjeksiyonlardan kaçınılmalıdır. Atlarda arter içi yapılan enjeksiyonlarda ataksi, inkoordinasyon, hiperventilasyon, histeri ve kas güçsüzlüğü görülebilir. Bu belirtiler geçici olup, müdahale gerekmeksizin birkaç dakikada kaybolur.
HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
6 haftalıktan küçük hayvanlar ile renal, hepatik ve kalp yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Genel anestezideki hayvanlara prostaglandin sentezini inhibe eden non-steroid antienflamatuarlar uygulanmamalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajı içinde ve oda sıcaklığında (15–25ºC) muhafaza edilmelidir.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA
Uygun bir şekilde uzaklaştırılmalıdır. Çevreye atılmamalıdır.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTERİR TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
10, 50, 100 ve 250 ml’lik berrak cam şişelerde, karton kutuda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır VHR.
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 29.12.2010
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NUMARASI: 29.12.2010 – 13/073
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ: İntervet Veteriner İlaçları Limited Şirketi Esentepe mah. Büyükdere Cad. No: 199 Levent 199 Ofis Bloğu Kat:13-14-15 Beşiktaş/İstanbul
İMAL YERİ: Schering Plough Sante Animale La Grindoliere, Zone Artisanale, 49500 Segre, Fransa