Excenel Flow
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: Excenel Flow enjeksiyonluk süspansiyon, her ml’de etkin madde olarak 50 mg seftiofura eşdeğer seftiofur hidroklorid içeren açık beyaz renkli, steril ve akışkan bir süspansiyondur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Seftiofur B-Iaktamaz enzimlerine dirençli, geniş spektrumlu ve bakterisidal etkili sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Diğer sefalosporin grubu antibiyotikler gibi etkisini hücre duvarı sentezine mani olmak sureti ile göstermektedir.
Seftiofurun bakterilere etkisi aşağıdaki gibidir; Duyarlılığın yüksek olduğu bakteriler (MIC <2 ug / ml): Streptococci (enterokoklar hariç), benzil penisiline duyarlı pek çok gram pozitif bakteriler, E. coli, Klebsiella sp., Proteus sp. ve Salmonella sp., betalaktamaz üretenler dahil Actinobacillus sp., Haemophilus sp., Pasteurella sp., Clostridium sp. ve Fusobacterium sp. Duyarlılıgın orta derecede oldugu bakteriler (MIC 4 ug/ml): Staphylococcus aureus, bazı Citrobacter sp., Enterobacter sp., bazı Pseudomonas aeruginosa susları ve Serratia sp. Dirençli bakteriler (MIC > 8 ug /ml): Acinetobacter sp., Bordetella sp., bazı Enterobacter sp. ve Serratia sp. bazı Pseudomonas aeruginosa susları, enterococci ve metisiline dirençli Staphylococcus aureus susları .
Seftiofur uygulama sonrasında baslıca metaboliti olan desfuroylceftiofura dönüşür. Maksimum konsantrasyon miktarı ve ulaşma süresi kas içi uygulama sonrası 11±1.69 ug/ml ve 1-4 saat ve deri altı uygulama sonrasında 8.56±1.89 ug/ml ve 1-5 saat arasında değişmektedir. Yarılanma ömrü kas içi uygulama sonrası 12±2.63 saat ve deri altı uygulama sonrası 11.5±2.57 saattir. Plazma konsantrasyonu 24. saat sonunda kas içi uygulamayı izleyerek 1.47±0.38 ug/ml ve deri altı uygulamayı izleyerek 0.926± 0.257 ug/ml olarak bulunmuştur. Plazma konsantrasyonunun saatin sonunda kas içi uygulamayı izleyerek 0.34±0.11 ug/ml ve deri altı uygulamayı izleyerek 0.271± 0.086 uml olduğu görülmüştür.
Kırk sekizinci saatin sonunda erişilen konsantrasyonlar Mannheimia sp. (Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida, Haemophilus somnus ve Fusobacterium necrophorum için gerekli MIC90 değerlerinin üzerinde bulunmuştur. Seftiofur uygulama sonrası dokulara yüksek oranda dağılmaktadır. Ancak membranlardan geçişi yüksek oranda degildir. Vücuttan % 60-80 oranında idrar yoluyla, geri kalan kısım ise dışkı ile atılmaktadır. Kalsiyum (66.00 mg), sodyum (10.32 mg), magnezyum (222.00 mg), fosfor (0)
Excenel Flow KULLANIM SAHASI ve ENDİKASYONLAR
Excenel Flow enjeksiyonluk süspansiyon sığırlarda seftiofura duyarlı bakteriler tarafından oluşturulan solunum yolu ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Excenel® Flow enjeksiyonluk süspansiyon sığırlarda özellikle aşağıdaki bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
- Mannheimia sp. (Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida ve Haemophilus somnus’un neden olduğu solunum yolu enfeksiyonları
- Fusobacterium necrophorum ve Bacteroides melaninogenicus’un neden olduğu akut interdigital nekrobasillosis (foot rot,pododermatitis)
- Doğumdan sonra 14 gün içinde, E.coli, Arcanobacterium pyogenes ve Fusobacterium necrophorum’un neden olduğu akut postpartum (puerperal) metritis
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Excenel Flow enjeksiyonluk süspansiyon kas içi ve deri altı yolla uygulanabilir. Excenel Flow enjeksiyonluk süspansiyon’un sığırlarda önerilen dozu 1 mg/kg vücut ağırlığı/gün’dür. (1 ml/50 kg vücut ağırlığı). Tedavi süresi 3 gündür. Üç günlük tedaviden sonuç alınmadığı durumlarda uygulamaya 2 gün daha devam edilebilir. Büyük hacimlerin uygulanması söz konusu olduğunda toplam hacim 15 ml’lik hacimler seklinde bölünerek farklı bölgelere uygulanmalıdır. Kullanılmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Kas içi ve deri altı uygulama sonrası, enjeksiyon bölgesinde oluşan renk değişikliği boyun bölgesinde 11 gün, arka bacak bölgesinde 28 günden fazla kalıcı olabilir. Bu bölgeler kesim sırasında değerlendirilmeyeceğinden yenilebilir et miktarında kayıplara neden olabilir. Betalaktamlar duyarlı hayvanlarda hafif alerjiden başlayarak ölüme neden olabilecek yan etkilere sahiptirler.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve son ilaç uygulanmasından sonra 6 gün geçmeden sığırlar kesime sevk edilmemelidir. İnek sütü için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Daha önceden seftiofur ya da diğer B-Iaktam grubu antibiyotiklere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Intravenöz yoldan enjekte etmeyiniz.
Gebelikte Kullanım
Deney hayvanlarında yapılan çalışmalar 1000 mg/kg canlı ağırlık/gün dozunun reprodüktif performans üzerine etkisi olmadığını ve teratojenik etki göstermediğini ortaya koymuştur. Seftiofurun gebe ineklerde güvenliği spesifik olarak çalışılmamıştır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacagı bir yerde tutunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE GENEL UYARILAR
Penisilinler ve sefalosporinlerin enjeksiyon, inhalasyon, sindirim ve temas yoluyla duyarlı bireylere bulaşması alerjik reaksiyonlara (hipersensitizasyon) neden olabilir. Bu maddelere bağlı alerjik reaksiyonlar bazen ciddi sağlık problemi yaratabilir.
Bu nedenle;
- Penisilin ve sefalosporin alerjisi olduğu bilinen bireyler bu grup ilaçları uygulamamalıdırlar.
- Kullanım esnasında ilaç ile temas etmemek için gerekli önlemler alınmalıdır.
- Eğer ilaç ile temas sonucu deride kızarıklık gibi alerji semptomları ortaya çıkarsa, bir doktora danışılmalıdır. Yüzde, dudaklarda ve gözde şişkinlikler ve güç solunum daha ciddi semptomlardır ve acil müdahaleyi gerektirirler.
- Eğer kaza ile göze temas ederse, göz su ile 15 dakika yıkanmalıdır.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI
Atlara uygulanması sonucu kolitisi de içeren gastrointestinal bozukluklara yol açabilir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 24 aydır. 25°C’nin altındaki sıcaklıklarda saklanmalı dondurulmamalıdır. İlk kullanımdan sonraki raf ömrü, 25 °C’nin altında tutmak sureti ile 28 gündür.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde, 50, 100 ve 250 ml’lik renksiz cam flakonlarda sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczaneler ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY NO: 18.05.2004
T.C GIDA,TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 18.05.2004 -9/847
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: Zoetis Hayvan Saglıgı Ltd. Sti. Buyaka İki Sitesi, Kule 2, 34771, Ümraniye-İstanbul
ÜRETİM YERİ
Üretim ve ambalajlamadan sorumlu tesis: Zoetis Inc 2605 EAST Kilgore Road Kalamazoo Michigan 49001, ABD
Seri serbest Bırakma Yeri: Zoetis Belgium Sa/Rue Laid Burniat 1, Louvain- La-Neuve B-1348/Belçika
Kalite Kontrol Testlerinin Yapıldığı Tesis: Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L Ctra De Camprodan, s/n Finca La Riba Vall de Bianya 17813 (Gerona) Spain