Eprinex

Eprinex
Süt ve Besi Sığırları İçin Endektosit
Veteriner Dökme Çözelti
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

Bileşimi: Eprinex Dökme Çözelti hafif sarımsı, berrak ve homojen bir çözelti olup 1 ml’sinde 5 mg eprinomektin ihtiva eder.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

EPRINEX Dökme Çözelti’nin etkin maddesi eprinomektin, MERIAL firması araștırıcıları tarafından keşfedilen ve geliştirilen, makrosiklik laktonlar grubundan bir endektosittir. Omurgasız hayvanların sinir sistemi ve kas hücrelerindeki glutamat kapılı klorid kanallarına yüksek derecede bağlanma özelliğine sahiptir. Hücre membranının klorid iyonlarına karşı geçirgenliğini artırmak suretiyle sinir veya kas hücresinde hiperpolarizasyona ve bunun sonucu olarak da parazitin felcine ve ölümüne yol açar. Bu sınıf bileșikler gama-aminobütirik asit (GABA) aracılı sinirsel iletinin hüküm sürdüğü ligand kapılı klorid kanalları ile de etkileșime girer. Antiparaziter etki spektrumu ivermektin de olduğu gibidir. Memeli hayvanların sinir sistemlerinde glutamat kapılı klorid kanallarının mevcut olmaması ve makrosiklik lakton bileșiklerinin memelilerde ligand kapılı klorid kanallarıyla ilişkilerinin gevşekliği ve makrosiklik laktonların kan-beyin bariyerini kolayca aşamamaları sebebiyle memelilerde çok geniş bir güvenlik sınırına sahiptir.

Sığırlarda deri üzerine topikal uygulamada eprinomektinin biyoyararlılığı yaklașık %30’dur. Tavsiye dozunda Eprinex Dökme Çözelti uygulanan sığırlarda ortalama 84 saatte en yüksek plazma konsantrasyonu (Cmax=Ortalama 22 ng/ml) sağlanır. Deriden emilme yavaştır. Biyoyararlılığı olan eprinomektinin %90’ının uygulamayı takip eden 216 saat içinde emildiği saptanmıştır. Eprinomektin büyük çapta (%99) plazma proteinlerine bağlı şekilde taşınır. Vücutta önemli boyutta metabolik değişikliğe uğramaz. Esas olarak dışkı ile çok düşük oranlarda da idrar ve sütle vücuttan atılır. Süte geçme oranı çok düşüktür. İlacın sadece % 0.21-0.61 (ortalama %0.35) kadarının süt ile atıldığı saptanmıştır. Uygulamayı takip eden 1.5-3.5 gün arasında sütteki kalıntı en yüksek düzeye çıkmakta, birinci haftanın sonlarında eşik düzeye inmektedir. Sütteki kalıntılar maksimal kalıntı limitinin (MRL) çok altında bulunduğu için, eprinomektin sağmal ineklerde kullanılmaya elverişli yegane endektosit konumundadır.

Eprinex KULLANIM SAHASI VE ENDİKASYONLARI

Hedef tür: Sığır (Sağmallar dahil).
Eprinex Dökme Çözelti sığırlarda aşağıdaki iç ve dış parazitlerin tedavi ve kontrolünde kullanılır:

Parazit adı	Ergin	L4	İnhibe larva
Gastrointestinal nematodlar:
Ostertagia sp.	*	*
O. lyrata	*
O. ostertagi	*	*	*
Cooperia sp.	*	*	*
C. oncophora	*	*
C. pectinata	*	*
C. punctata	*	*
C. surnabada	*	*
Haemonchus placei	*	*
Trichostrongylus sp.	*	*
T. axei	*	*
T. colubriformis	*	*
Bunostomum phlebotomum	*	*
Nematodirus helvetianus	*	*
Oesophagostomum sp.	*
O. radiatum	*	*
Trichuris sp.	*
Akciğer Kıl Kurtları:
Dictyocaulus viviparus	*	*

Hypoderma larvaları (Parazitik devreler): Hypoderma bovis, H.lineatum

Uyuz etkenleri: Chorioptes bovis, Sarcoptes scabei var bovis

Bitler: Linognatus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis, Solenopotes capillatus

Boynuz Sineği: Haematobia irritans

Uygulamayı takiben, hayvan üzerindeki uyuz böceği ve bit sayıları hızla azalmakla birlikte, parazitlerin farklı beslenme davranışları sebebiyle, tam bir eradikasyon için bazen birkaç haftanın geçmesi gerekebilir.

UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından baka şekilde tavsiye edilmediği takdirde pratik dozu 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml’dir. Bu da, 1 kg vücut ağırlığı için 0.5 mg eprinomektin etkin maddesine karşılık gelir. Sadece topikal kullanıma mahsustur. İlaç cidagodan kuyruk sokumuna kadar sırt çizgisi boyunca dar bir çizgi halinde dökülerek uygulanır. Sırt çizgisi boyunca çamur ve gübre ile bulaşık vücut bölgelerine ilaç uygulanmaz. Uygulama, ambalaj içinde mevcut ölçekli adaptörleri kullanmak suretiyle yandaki şekillerde yapılır:

250 ml ve 1 litrelik ambalajlar için:

• Ölçekli kupada ișaret çubuğu ucunu hayvanın tahmini vücut ağırlığına en yakın işaret hizasına getiriniz. Eğer hayvanın tahmini vücut ağırlığı, kupa üzerinde yazılı çizgiler arasında ise, üstteki çizgiye göre ayarlama yapınız.
• Șișeyi dik duruma getiriniz. Șișeyi hafif basınç yapmak suretiyle, kupanın belirlenen işaret çizgisine kadar dolmasını sağlayınız. Dozu almak için șișeyi eğik pozisyona getiriniz. Eğer 1 litrelik ambalaj kullanılıyorsa, 100 kg (10 ml) ve 150 kg (15 ml) ağırlıklara göre ayarlama yapılacaksa ok “stop” işaretine gelinceye kadar kupa başlığını döndürünüz.
• “Stop” pozisyonuna getirilmiş olan sistem, dozlama aralıklarında kapalı duruma geçer. 2.5 ve 5 litrelik sırt ambalajı için: Otomatik doz tabancasını aşağıda belirtildiği şekilde sırt ambalajına bağlayınız.
• İlaç çekme hortumunun açık ucunu otomatik doz tabancasına takınız.
• İlaç çekme hortumunu sırt ambalajı ile birlikte bulunan ara tüpe bağlayınız. Ara tüpü başlığa takınız. Hortum başlığını sıkıştırınız.
• Doz tabancasını hafif tetikleyerek çekișe hazır hale getiriniz.
• Tavsiye edilen doz seviyesine göre otomatik doz tabancasının ayarını yaparak muntazam çekiși sağlayınız.

HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER/ UYARILAR

• Kalıcı etki süreleri Haemonchus placei, Nematodirus helvetianus için 14 güne kadar; Trichostrongylus sp., Cooperia sp. için 21 güne kadar; Ostertagia sp., Oesophagostomum sp., Dictyocaulus viviparus için 28 güne kadardır.
• Eprinomektin uygulamaları sırasında karșılașılmamıș olmakla beraber, Hipoderma lineatum larvalarının özofagus göçü döneminde
• ölen larvalarının konak hayvana has reaksiyon sonucu sekunder timpaniye yol açması; omurilik kanalında ölen larvalarının parezis/paraplejiye yol açmaları ihtimal dahilindedir. Paraziter gelişimin bu döneminden önce veya sonra uygulama yapılması tavsiye olunur. En uygun zamanı belirlemek için veteriner hekime danışınız.
• Hangi parazit söz konusu olursa olsun, paraziter mücadelenin başarılı olabilmesi için uygulamanın sürüdeki bütün hayvanları kapsaması şarttır.
• Uygulama zamanları ve uygulama sıklığının saptanmasında hedef parazitlerin parazitik gelişim devreleri, bulaşma yoğunluğu, iklim ve mera koşulları, mera programları ve diğer çevresel faktörlerin dikkate alınması gerekir. Uygun ve etkili parazit kontrol programı için veteriner hekime danışınız.
• Ahır besisine alınan sığırlarda besiye girişte bir defa EPRINEX Dökme Çözelti uygulaması genellikle yeterlidir.
• Sürekli veya zaman zaman merada otlayan hayvanlara yılda birkaç defa uygulama yapılması gerekir. Bölgenin koşulları ve enfeksiyon durumlarına göre en uygun ilaçlama zamanlarının, ilaçlama sayısı aralıklarının belirlenmesi için veteriner hekime danışınız.
• EPRINEX Dökme Çözelti suya dayanıklıdır. Uygulamadan önce veya sonra hayvanların yağmura maruz kalmaları ilacın etkinliğini değiştirmez.

Sağım döneminde kullanım: Sağılmakta olan ineklerde kullanılmasının hiçbir sakıncası yoktur.

Gebelikte kullanım: İnekler ve düveler gebeliğin herhangi bir döneminde de EPRINEX Dökme Çözelti ile ilaçlanabilirler. Denemeler ilacın çok geniş bir emniyet sınırına sahip olduğunu ortaya koymuştur. Tavsiye dozlarında ve tavsiye dozunun 3 misli dozlarda eprinomektinin gebelik öncesi ve gebelik döneminde 4’er hafta aralıklarla uygulaması halinde
gerek ineklerin ve boğaların fertilitesi üzerinde ve gerekse gebelikte kontrol gruplarına kıyasla hiçbir olumsuz etki yaratmadığı saptanmıştır.

İSTENMEYEN ETKİLERİ

Tavsiye edilen dozlarda herhangi bir yan etki tespit edilmemiştir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Plazma proteinlerine çok sıkı şekilde bağlandığı bilinen ilaçlarla eș zamanlı kullanmayınız.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER, ANTİDOT

Tavsiye dozunun 3 katı dozda, 7 gün aralıklarla 3 defa EPRINEX Dökme Çözelti uygulanan danalarda herhangi bir zehirlenme belirtisi görülmemiştir. 10 kat doz uygulanan 6 danadan sadece birinde geçici süre devam eden mydriasis saptanmıştır. Bașka bir toksik etki ortaya çıkmamıştır. Bilinen bir antidotu yoktur.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 21 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Süt için ilaç kalıntı arınma süresi (0) gündür.

KONTRENDİKASYONLAR

Sığırlar dışında diğer hayvan türlerinde kullanılmaz. Ağız yoluyla veya enjeksiyon şeklinde kullanılmaz.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden uzak tutunuz.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

İlacın uygulanması sırasında lastik eldiven kullanınız. Uygulama sırasında bir şey yemeyiniz. Sigara içmeyiniz. Uygulama bitiminde ellerinizi yıkayınız. Kaza eseri olarak ilaç deriye bulaştığında, bulaşan kısmı hemen su ve sabun ile yıkayınız. Kaza eseri göze bulaşma oldu ise hemen su ile yıkayınız.

MUHAFAZA ȘARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Direkt güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 36 aydır.

KULLANIM SONU İMHA, HEDEF DIŞI TÜRLER İÇİN UYARILAR

Eprinomektin balıklar ve sularda yaşayan diğer canlılar için toksiktir. Suların bulaşmaması için kullanılmış ambalaj ve materyaller, ilaç artıkları yakılmak veya gömülmek suretiyle imha edilmelidir. Eprinomektin toprak ile temas haline geldiğinde toprağa sıkıca bağlanır ve etkisiz hale gelir. Sığırlar dışında, diğer hayvan türlerinde kullanmayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içinde 250 ml, 1 L, 2,5 L ve 5 L’lik beyaz plastik șișelerde; 250 ml șișe yanında 25 ml’lik dökme kabı, 1 L’lik ambalaj içinde 50 ml’lik dökme kabı, 2.5 ve 5 L’lik ambalajlar doz tabancası ile birlikte satışa sunulmuştur.

SATIȘ YERİ VE ȘARTLARI

Eczanelerde, veteriner hekim muayenehenelerinde ve polikliniklerinde veteriner hekim reçetesi ile satılır (VHR).

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 14.11.2006

T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO: 21.05.2002-8/754

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Boehringer Ingelheim İlaç Tic. A.Ș. Esentepe Mah. Harman 1 Sok. Nidakule Levent
No: 7-9 Kat: 15-16 34394 Șișli-İstanbul Tel: 0212 329 11 00 Faks: 0212 329 11 01

İMAL YERİ VE ADRESİ: Argenta Manufacturing Ltd. 2 Sterling Avenue Manurewa Auckland – Yeni Zelanda