Entdoll
Bivalan Enterotoksemi Aşısı
Enjeksiyonluk Çözelti
Sadece Hayvan Sağlığı İçin Kullanılır
Ürünün Tanımı: Koyun, keçi, kuzu ve oğlakların Enterotoksemi’lerine karşı konsantre toksoid bivalan aşı
Aktif maddelerin adı ve gücü, gerektiğinde yardımcı maddelerin adı ve miktarları
1 Koyun dozu ile aşılanmış tavşan kan serumları asgari değerleri;
Asgari 2,5 IU/ml ẞ-antitoksin
Asgari 2,5 IU/ml ε-antitoksin
100 ml konsantre bivalan ENTDOLL için kompozisyon değerleri:
| Alüminyum hidroksit jeli | 15 ml |
| Formol (%37’lik) | 0,8 ml |
| Fenol | 0,32 gr |
| Trypsin | 0,005 gr |
| Distile su ad. | 100 ml |
FARMASÖTİK FORMU
Enjektabl
AMBALAJ BÜYÜKLÜĞÜ (TOPLAM DOZ/DOLUM HACMİ)
20 ml (20 doz) kutulu/kutusuz, 50 ml (50 doz) kutulu/kutusuz, 100 ml (100 doz) kutulu/kutusuz, 200 ml (200 doz) ve 250 ml (250 doz) tip Il renkli cam ve plastik şişelerde, straforda.
HEDEF TÜRLER
Koyun, Keçi, Kuzu ve Oğlak
Entdoll UYGULAMA YOLU VE DOZU
Aşı koltuk altı, yünsüz ve hareketsiz bölgeye deri altı yolla uygulanır. Uygulama dozu koyun ve keçiler için 1 ml; kuzu ve oğlaklar için 0,5 ml’dir. İlk kez aşılanan hayvanlar 21 gün sonra 0,5 ml’lik ikinci bir doz ile aşılanmalıdır.
Yüksek düzeyde bir bağışıklığı devam ettirebilmek için her yıl tek dozluk aşılama (1 ml) yapılmalıdır. Enterotoksemi riskinin yüksek olduğu predispoze koşullarda 6 ay sonra tek doz (1 ml) ile aşılama yapılması önerilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA YASAL ARINMA SÜRESİ, VARSA SPESİFİK UYARILAR, SATIŞ/ARZ/KULLANIMINDAKİ SINIRLAMALAR
Avrupa Birliği’nin 2001/82/EC sayılı direktifinin 10/2 maddesine göre yasal arınma süresi aşılamadan sonra asgari 28 gündür.
SAKLAMA KOŞULLARI
Aşı+2/+8°C’de ve karanlıkta saklanmalıdır.
ENDİKASYONLAR
Koyun, keçi, kuzu ve oğlaklarda Enterotoksemi‘lere (struck, pulpey kidney, lamb dysentery) karşı koruyucu amaç ile uygulanır.
KONTRAENDİKASİYONLARI
ENTDOLL, hasta veya inkubasyon periyodundaki hayvanlara uygulanmamalıdır.
RAF ÖMRÜ
2 yıl (24 ay)
YAN ETKİLERİ
Aşı uygulama yerinde görülen ve sonradan kaybolan fındık büyüklüğünden ceviz büyüklüğüne kadar değişen nodüller normal aşı reaksiyonudur.
Entdoll UYARILAR
Aşı, hasta veya inkubasyon periyodundaki hayvanlara uygulanmamalıdır. Ender de olsa duyarlı hayvanlarda aşılamadan kısa süre sonra görülebilecek anaflaktik şoklara karşı adrenarjik ve antihistaminik preparatlar uygulanmalıdır.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
a-Hayvanlarda kullanımı ile ilgili spesifik önlemler: Aşı, hasta veya inkubasyon periyodundaki hayvanlara uygulanmamalıdır. Aşı 4. aydan itibaren her yaştaki sağlıklı koyun, keçi, kuzu ve oğlaklara tatbik edilir. Aşının gebe hayvanlara uygulanmasında bir sakınca yok ise de, ileri derecedeki gebelere (koyun ve keçilerde gebeliğin son 1/3 ünde) uygulanması önerilmemektedir.
b-Veteriner biyolojik ürünü uygulayan kişinin alması gereken spesifik önlemler: Aşılamaya başlamadan önce aşı şişesi kuvvetlice çalkalanmalı ve bu işleme aşılama sonuçlanıncaya kadar aralıklarla devam edilmelidir.
- Aşının uygulanacağı hayvanlar sağlıklı olmalıdır.
- Aşı uygulamalarında asepsi ve antisepsiye özen gösterilmelidir.
- Açılan her aşı şişesi aynı gün içerisinde kullanılmalıdır ve yarım kalan veya boşalan aşı şişeleri usulüne uygun olarak imha edilmelidir. Aşının uygulama sahasına nakledilmesinde ve kullanımında soğuk zincire uyulmalıdır.
- Yüksek ısı ve güneş ışığına uzun süre maruz kalmış aşılar ile donmuş veya ambalaj bütünlüğü bozulmuş aşılar kesinlikle kullanılmamalıdır.
ATIK VE KULLANILMAYAN ÜRÜNLERİN İMHASI
Kullanım şartlarını taşımayan (yüksek ısı veya güneş ışığına maruz kalmış, donmuş, ambalaj bütünlüğü bozulmuş, kapak, tipa veya etiket orijinalliğini yitirmiş) aşılar otoklav edilerek imha edilir.
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz” ve “Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız”
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 29.01.2007
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ: 29.01.2007
PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş /İSTANBUL
ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji Anonim Şirketi Organize Sanayi Bölgesi Koçören OSB Mahallesi 106. Cadde No:6 Eyyübiye/ŞANLIURFA