Enrozol
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Bileşimi: ENROZOL, hafif sarımsı renkte, berrak enjeksiyonluk çözelti halinde olup her ml’ sinde 100 mg enrofloksasin içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
ENROZOL florokinolon türevi olan enrofloksasin içerir. Enrofloksasin gram negatif bakteriler, gram pozitif bakteriler ve mikoplazmaları etkiler. Enrofloksasin bakteri ve mikoplazmalar üzerine bakterisit etkisini bakteri ve mikoplazmaların DNA’ sının üremesinde önemli bir role sahip DNA- giraz enzimini (topoizomeraz II) inhibe edip bakterinin ölümüne yol açarak göstermektedir.
Farmakokinetik bilgiler: ENROZOL parenteral yolla verilmesini takiben uygulandığı yerden hızla emilip ortalama 1 saat içerisinde pik plazma seviyesine erişir. Akciğerlerde ilaç konsantrasyonu plazma değerinin 4 katına kadar çıkar. Bakterisit etkili plazma ve doku yoğunluğu 24 saat sürer. Enrofloksasin immun sitem üzerine baskı yapmadığı için tedavi sırasında hayvanın direncinde kırılma olmaz. Enrofloksasinin biyolojik yarı ömrü 2 ila 6 saat arasındadır.
Atılması Enrofloksasin değişime uğramadan büyük oranda böbreklerden idrar yoluyla ve az bir kısmı da safra/gaita yoluyla atılır. İdrarda esas olarak değişmemiş halde, az miktarda da metabolitleri (siprofloksasin ve glukuronid) halinde, safrada ise metabolize olmamış halde bulunur.
Enrofloksasinin bakterilere olan etkisi:
E.coli, Salmonella sp., Enterobacter sp., Serratia sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp .. Moraxella sp., Acinobacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Campylobacter sp., Citrobacter sp., Haemophilus sp., Ehrlichia sp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine dirençli olanlar da dahil Staphylococcus sp., penisiline dirençli olanlarda dahil N.gonorrhoeae, N. meningiditis, Corynebacterium sp., Chlamydia sp., V.cholerae, Mycoplasma sp.’dir.
Strep. suis, Strep. agalactia. Strep. dysgalactia, Strep. zooepidemicus, R. equi ve Mycobacterium sp. orta derecede duyarlılık gösterir.
Anaerobik kokların çoğu, Clostridium sp., Bacteroides sp. ve Ps. maltophila kinolonlara genellikle az duyarlı veya dirençlidir.
KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR
ENROZOL sığır ve koyunlarda enrofloksasine duyarlı gram negatif ve gram pozitif bakterilerle mikoplazmaların oluşturduğu hastalıkların tedavisinde kullanılır.
Salmonella enfeksiyonları: Koyun salmonella enteritisi ve abortusu, sığırlarda gastroenteritis Pasteurella enfeksiyonları: Koyun ve sığır pasteurellosu
Kolibasillosis enfeksiyonları: Kuzu ve buzağı septisemileri, ishali
Mycoplasma enfeksiyonları: Sığırların bulaşıcı pleuropneumonia’sı, koyun bulaşıcı agalaksi enfeksiyonları.
ENROZOL viral hastalıklar sırasında oluşan enrofloksasine duyarlı bakteriyel komplikasyonlarda da kullanılmaktadır.
Enrozol UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde ENROZOL’ un tavsiye edilen farmakolojik dozu 2,5 mg/kg canlı ağırlık /gün olup pratik dozu günlük her 40 kg canlı ağırlık için 1 ml’ dir. Kas içi (im), deri altı (sc) veya damar içi (iv) olarak uygulanır. Tedaviye üç gün boyunca devam edilir.
| Hayvan Türü | Canlı Aǧırlık (kg) | Doz (mL) |
| Sıǧır | 400 kg | 10 |
| Dana ve düveler | 200 kg | 5 |
| Buzaǧı | 100 kg | 2,5 |
| Koyun | 40 kg | 1 |
| Kuzu | 20 kg | 0,5 |
Sığırlarda deri altı, kas içi ve damar içi verilebilir. Koyunlarda ise deri altı veya kas içi kullanılmalıdır. Bir enjeksiyon noktasına sığırlarda 10 ml, koyunlarda 5 ml’ den fazla ürün uygulanmamalı; uygulanması gerekiyorsa toplam doz ikiye bölünerek ayrı yerlere uygulanmalıdır.
Şiddetli ve kronik seyirli enfeksiyonlarda ve salmonellosis’ de 5 mg / kg/ canlı ağırlık dozunda (1 ml/20 kg canlı ağırlık) 5 gün süreyle kullanımı tavsiye edilir.
İSTENMEYEN/ YAN ETKILERİ
Hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden olabilir. Kinolonlar nadiren çırpınmalara neden olabilirler. Bu nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar nadir de olsa idrar yollarında kristallenmeye yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır.
Enrozol İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Fenikoller, eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifamisin; peristaltik hareketleri bloke edici ilaçlar ile ters yönlü etkileşim, teofilin, kumarin türevleri, metil ksantinler ve steroid yapıda olmayan ağrı kesicilerle etkileşim yapabildiğinden birlikte kullanılmamalıdır. Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiǧini etkileyebilir.
DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER
Terapotik endeksi geniş olup tedavi dozlarında zehirlenmelere rastlanmaz. Yüksek dozlarda ve hızlı bir şekilde verildiği zaman böbreklerde hasar oluşturabilir. Fazla miktarlarda ilaç alan hastaların bol su içmeleri ve idrar alkali oranlarının arttırılması gerekir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulanmasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 14 gün geçmeden, koyunlar 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) süreyle elde edilen inek sütü tüketime sunulmamalıdır. İnsan tüketimi için süt elde edilen sağmal koyunlarda kullanılmaz.
Atlarda ve damızlık olarak kullanılacak olan genç hayvanlarda kullanılmamalıdır. Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: İstenmeyen etkilerinden dolayı gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Kinolonlara duyarlılığı olan kişiler ilaçla temastan kaçınmalıdırlar. Uygulamada asepsi şartlarına uyulmalı ve ilaç ile doğrudan temastan kaçınılmalıdır.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER IÇIN UYARILAR
Kıkırdak dokusuna olan etkisinden dolayı, kedilerde 2 aylık, küçük ırk köpeklerde 8, orta ırk köpeklerde 12 ve büyük ırk köpeklerde ise 18 aylıktan önce kullanılmaması gerektiği ve nadiren kedilerde 4 misli (20 mg/kg) ve üzeri dozda retinal toksisite nedeniyle görme bozuklukları oluşabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Müstahzar raf ömrü oda sıcaklığında (15-25° C ‘de), orijinal ambalajında kutu içinde saklanmak kaydıyla imal tarihinden itibaren 24 aydır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde; 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml’ lik amber renkli cam şişelerde ve 250 ml’ lik amber renkli plastik şişelerde sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARIHI: 09.05.2017
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA IZIN TARIHI VE NO: 01.05.2007-18/021
PAZARLAMA IZIN SAHIBI ADI VE ADRESI: ZOLEANT İLAÇ A.Ş Tekfen Tower Büyükdere Cad. No:209 Kat:8 Ofis 31/2 Çişli/İstanbul
İMAL YERİ ADI ve ADRESİ: Albafarma İlaç San ve Tic. Ltd. Şti. ITOSB 8. Cadde No:11, Tepeören Tuzla-İstanbul