Enroxlacin Oral Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: 1 ml’de 100 mg Enrofloksasin içeren, açık sarı renkte berrak çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Enrofloksasin kinolon grubu,geniş spektrumlu, bakterisit etkili bir antibiyotiktir. Bakteri sitoplazmasında bulunan ve bakterilerin metabolik faaliyetlerinde temel enzim olan DNA-Giraz enzimini inhibe ederek, bakteriyel sentezleri bloke edip, fonksiyonel bozuklukları sonucu bakterilerin ölümüne sebep olur.
Başlıca duyarlı bakteriler, E.coli, Salmonella sp., Enterobakter sp., Serratia sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Moraxella sp., Actinobacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Campylobacter sp., Citrobacter sp., Haeomophilus sp., Ehrlicha sp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine direnç olanlarda dahil, Staphylococcus sp., penisiline dirençli olanlar dahil, N gonorrhoae, N. meningiditis, Corynebacterium sp., Chlamydia sp., Vcholerae, Mycoplasma sp.’dır.
Stre. suis, Strep. Agalactia, Streo. dysgalactia, Strep.zooepidemicus, R.equi, Mycobacterium sp. Orta derecede duyarlılık gösterir.
Anaerobik kokların çoğu, Clostridium sp., Bacteriodes sp., PS. maltophila kinolonlara genellikle daha az duyarlı veya dirençlidir.
Enrofloksasin kanatlılarda sindirim kanalından %60’dan fazla emilir. Kanatlılara 10 mg/kg dozda verildiğinde 1.64 saatte 2.44 mikrogram/ml’lik doruk plazma yoğunluğuna ulaşır ve genellikle 12 saat süreyle 0.5 mikrogram/ml üzerinde bir düzeyde kalır. Dolaşıma geçen ilaç, plazma proteinlerine genellikle düşük oranda bağlanır. İlaç tekrarlanarak verildiğinde, serumda birikme eğilimi gösterir.
Enrofloksasin tüm vücut dokularına dağılır. Özellikle safra, karaciğer, akciğer ve böbreklerde yüksek yoğunlukta bulunur. Akciğerdeki yoğunluğu plazmadakinin birçok katına çıkabilir. Dağılım hacmi son derece büyüktür. Vd değeri tavukta 4.3 L/kg’dır. İlaç vücutta siprofloksasinde dahil birçok etkili etkisiz metabolite çevrilir. %10-50- kadarı değişmemiş halde olmak üzere idrar ve safrayla atılır. Atılma yarı ömrü tavuklarda 10 saat, hindilerde 4-6 saat arasındadır. Enrofloksasine’in güvenlik marjı kanatlılarda oldukça geniştir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONU
Enroxlacin oral çözelti; Etçi hindi ve tavuklarda enrofloksasine duyarlı bakterilerden kaynaklanan enfeksiyonların sağaltımında kullanılır. Bu kapsamda etçi tavuklarda ve hindilerde Mycoplasmosis, Colibasillosis, Salmonellosis, Pasteurellosis, Staphylocccosis hastalıklarında endikedir.
Enroxlacin Oral KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Canlı ağırlığa 10g/kg dozda suyla karıştırılarak 3-5 gün süreyle oral yolla uygulanır.
Normal şartlar altında 0.5 ml/lt yeterlidir. Su miktarı şartlara göre değişiklik gösterebilir. Salmonella ve Pasteurellosis tedavisinde, tedavi süresi 5-10 gündür.
Pratik doz tablosu:
| 1000 adet için | ||||
| Ortalama Ağırlık | Ortalamaca | Toplamca | İçme suyu miktarı | Enroxlacin miktarı |
| 1 gün | 50 g | 50 g | 5lt | 5ml |
| 1 hafta | 200 g | 200 g | 20lt | 20ml |
| 2 hafta | 400g | 400g | 40lt | 40ml |
| 3 hafta | 750g | 750g | 60lt | 75ml |
| 4 hafta | 1200g | 1200g | 100lt | 120ml |
| 5 hafta | 1650g | 1650g | 140lt | 165ml |
| 6 hafta | 2000g | 2000g | 180lt | 200ml |
Kullanılacak çözelti günlük hazırlanmalı ve hazırlanan çözelti 24 saat içinde kullanılmalıdır. Uygulamada kullanılacak olan içme suyunun temiz olmasına ve asit karakter taşımamasına dikkat edilmelidir. Enrofloksasin çözeltisi alkali ortamlarda daha stabil olduğundan uygulama temiz içme suyu ile yapılmalı, hayvanlar akşamdan susuz bırakılarak, ilaç 2 saat içinde içecekleri su miktarı içinde verilmelidir. Enroxlacin Oral Çözelti galvanize metal kaplar içinde hazırlanmamalı veya galvanize metal sulama sistemlerinde kullanılmamalıdır.
İSTENMEYEN/ YAN ETKİLER
Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar yollarında kristallenmeye sebep olabilir. Bu nedenle ilaç verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır.
Enroxlacin Oral İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Florokinolonlar ile aminoglikozidler, beta laktam ilaçlar ve sülfonamidler arasında sinerjistik, eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında antagonistik etkileşmeler vardır. Şelat oluşturmaları nedeniyle alüminyum, demir, magnezyum, kalsiyum gibi iki ve üç değerli minarellerle birlikte kullanılmamalıdır. Bu tip minarelleri içeren ürünlerden en az 2-3 saat önce veya sonra kullanılmalıdır. Enrofloksasin, oral kullanımda özellikle bakır, kurşun, çinko, magnezyum gibi metallerle şelat oluşturma potansiyeli nedeniyle bu metallerce zengin su içinde kullanılmamalıdır. Kinolonlar, ortam Ph’sından etkilendiklerinden içme suyunu asitleştirici maddelerle birlikte kullanılmamalıdır. Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir. Kinolonlar teofilin, kumarin türevleri, metil ksantinler ve steroid yapıda olmayan ağrı kesicilerin yarı ömürlerini uzatır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi: Tedavi süresince son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen tavuklar 12 gün, hindiler 14 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen hindi ve tavuklara uygulanmaz.
KONTRENDİKASYONLARI
Tedavi dozlarında tavuklara yönelik herhangi bir kontraendikasyon bulunmamaktadır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN TEDBİRLER ve HEKİMLER İÇİN UYARILAR
İlaç kullanımı esnasında eldiven giyilmelidir. Deri veya gözle temas halinde bol suyla yıkanmalıdır. İlaç kullanımı esnasında Bir şey yiyip içilmemelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Oda sıcaklığında (15-25 °C) ve kuru bir yerde saklayınız. Direk güneş ışığından koruyunuz.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kıkırdak dokusuna etkilerinden dolayı, kedilerde 2 aylık, küçük ırk köpeklerde 8, orta ırk köpeklerde ise 18 aylıktan önce kullanılmaması gerektiği ve nadiren kedilerde 4 misli (20mg/kg) ve üzeri dozda görme bozuklukları oluşabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
100ml’lik kahverengi cam şişelerde karton kutularda takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. (VHR)
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 01.03.2005
GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO: 17.02.2005-14/043
RUHSAT SAHİBİ ADI VE ADRESİ: AKSU ECZACILIK VE İLAÇ SAN. İTH. İHR. TİC. LTD. ŞTİ. GERSAN SANAYİ SİTESİ 654. SOK. NO: 47 ERGAZİ/ANKARA
İMAL YERİ ADI VE ADRESİ: AKSU ECZACILIK VE İLAÇ SAN. İTH. İHR. TİC. LTD. ŞTİ. GERSAN SANAYİ SİTESİ 654. SOK. NO: 47 ERGAZİ/ANKARA