Enroxlacin %10
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BİLEŞİMİ: 1 ml’de; 100 mg enrofloksasin içerir. Soluk sarı renkli, berrak çözeltidir.
Enroxlacin %10 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Enrofloksasin; florokinolon türevi antibakteriyeldir. Duyarlı bakterilerde DNA sentezi için gerekli olan DNA-giraz enzimini inhibe etmek suretiyle bakterisit etki gösterir. DNA-giraz enziminin inhibisyonu, bakteri boyutlarında anormal derecede genişlemeye ve sonunda bakteri çekirdeğinin parçalanmasına yol açar.
Başlıca duyarlı bakteriler; E coli, Salmonella sp., Enterobacter sp., Serratia sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Moraxella sp., Acinobacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Campylobacter sp., Citrobacter sp., Haemophilus sp., Ehrlichia sp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine dirençli olanlar da dahil Staphylococcus sp., penisiline dirençli olanlarda dahil N.gonorrhoeae, N.meningiditis, Corynebacterium sp., Chlamydia sp., V. cholerae Mycoplasma sp dir.
Strep. suis, Strep. agalactia, Strep. dysgalactia, Strep. zooepidemicus, R. equi, Mycobacterium sp. Orta derecede duyarlılık gösterir.
Anaerobik kokların çoğu, Clostridium sp., Bacteriodes sp., ve Ps.maltophila kinolonlara genellikle az duyarlı veya dirençlidir.
Oral ve parenteral uygulamada serum düzeyi aynıdır. Oral ve parenteral yollardan verildiğinde uygulama yerlerinden hızla emilir, akciğer, karaciğer ve böbrekteki ilaç derişimi normal plazma değerlerinin 2-3 katına kadar yükselir. Kan plazması ve dokulardaki ilaç derişimi 12-24 saat süreyle devam eder.%10-50 kadarı değişmemiş halde olmak üzere idrar ve safra ile atılır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Enroxlacin Enjeksiyonluk Çözelti; sığır ve koyunlarda mikoplazmalar da dahil olmak üzere, duyarlı bakterilerden ileri gelen solunum, sindirim sistemi, ürogenital sistem ve diğer yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.Gram pozitif ve gram negatif bakterilerden ileri gelen sistemik enfeksiyonların sağıtımında kullanılır.Buna göre başlıca, Salmonellosis, Colibacillosis, Pasteurellosis, Mycoplasmosis enfeksiyonlarında kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Sığır ve koyunlarda canlı ağırlığa günde 2.5 mg/kg dozda subkutan (deri altı) yolla uygulanır.
Sığırlarda: 100 kg canlı ağırlığa 2.5 ml
Koyunlarda: 40 kg canlı ağırlığa 1ml
Tedavi 3 gün süreyle uygulanmalıdır. Sadece şiddetli ve kronik seyirli enfeksiyonlarda ve Salmonellosis’de, 5mg/kg/canlı ağırlık dozunda 5 gün süreyle kullanılması tavsiye edilir.
5 ml’den fazla aynı enjeksiyon bölgesine uygulanmamalıdır. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden olabilir. Kinolonlar nadiren çırpınmalara neden olabilirler. Bu nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar yollarında kristallenmeye yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlamaması yapılmamalıdır.
Enroxlacin %10 İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir. Kinolonlar teofilin, kumarin türevleri, metil ksantinler ve steroid yapıda olmayan ağrı kesicilerin yarı ömürlerini uzatır.Florokinolonlar ile aminoglikozidler, beta-laktam ilaçlar ve sülfonamidler arasında aynı yönde (sinerjistik); fenikoller, eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde(antagonist) etkileşmeler vardır.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
Çok yüksek dozlarda kullanıldığında, bulantı, kusma, baş dönmesi ve yorgunluk gibi istenmeyen etkilere neden olur. Yüksek dozlarda ve hızlı uygulama böbrek hasarı oluşturabilir. Fazla miktarda ilaç verilmesi halinde, bol su içirilmesi veya sulu gıdaların tercih edilmesi, idrardaki alkali oranının arttırılmaması gerekir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi(i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulanmasını takiben sığırlar 14 gün, koyunlar 10 gün süreyle kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve tedaviyi takiben 4 gün (8 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyunlarda kullanılmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kontrendikedir. Genel olarak kinolonlar atlarda ölüme kadar gidebilecek kolite neden olabilirler. Bu nedenle bu türlerde kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Kinolonlar istenmeyen etkileri nedeniyle gebe hayvanlarda ve damızlıklarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Kinolonlara duyarlılığı olan kişiler ilaçla temas ettirilmemelidir. İlacın gözle teması halinde, bol su ile yıkanmalıdır. Deri ile teması halinde deri sabunlu su ile yıkanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
15-25 oC de kuru yerde saklanmalıdır. Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Raf ömrü: İmal tarihinden itibaren 3yıldır.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kıkırdak dokusuna etkilerinden dolayı, kedilerde 2 aylık, küçük ırk köpeklere 8, orta boy köpeklerde 12 ve büyük boy ırk köpeklerde ise 18 aylıktan önce kullanılmaması gerekir ve nadiren kedilerde 4 misli (20 mg/kg) ve üzeri dozda görme bozuklukları oluşabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutuda 20, 50 ve 100 ml’lik amber renkli cam flakonlarda takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır(VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 22.03.2004
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO: 17.03.2004-13/049
RUHSAT SAHİBİ ADI VE ADRESİ: AKSU ECZACILIK VE İLAÇ SAN. İTH. İHR. TİC. LTD. ŞTİ. GERSAN SANAYİ SİTESİ 654. SOK. NO: 47 ERGAZİ/ANKARA
İMAL YERİ ADI VE ADRESİ: AKSU ECZACILIK VE İLAÇ SAN. İTH. İHR. TİC. LTD. ŞTİ. GERSAN SANAYİ SİTESİ 654. SOK. NO: 47 ERGAZİ/ANKARA