Enrolen Forte %20 Oral
Enrolen Forte %20 Oral, Oral Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Enrolen Oral Çözelti; berrak, sarımsı renkli, kokusuz, akışkan bir çözelti olup her ml’sinde 200 mg enrofloksasin içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Florokinolonlar grubuna dahil bir antibiyotik olan enrofloksasin; geniş etki spektrumlu bir antibakteriyeldir. Enrofloksasin bakteriyel DNA sentezinde görevli topoizomerazı (DNA giraz) inhibe ederek aktivite gösteren ve düşük konsantrasyonlarda bakterisid olarak etkir. Başlıca duyarlı bakteriler; E.coli, Salmonella sp., Enterobacter sp., Serratia sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Moraxella sp., Acinobacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Campylobacter sp., Citrobacter sp., Haemophilus sp., Ehrlichia sp., Coxiella
brunetti, metisiline ve gentamisine dirençli olanlarda dahil Staphylococcus sp., penisiline direçli olanlarda dahil N.gonorrhoeae, N. meningiditis, Corynebacterium sp., Chlamydia sp., V.cholerae, Mycoplasma sp.’dir. Strep. suis, Strep. agalactia, Strep dysgalactia, Strep. zooepidemicus, R.equi, Mycobacterium sp. orta derecede duyarlılık gösterir. Anaerobik kokların çoğu, Clostridium sp., Bacteroides sp., ve Ps. maltophila kinolonlara genellikle az duyarlı veya dirençlidir. Enrofloksasin oral yolla hızlı ve kolayca emilen ve organizmada iyi bir dağılım profili gösteren bir antibiyotiktir. Uygulanmasından sonra bir saat gibi kısa bir süre içinde maksimum bir plazma
düzeyine erişmektedir. Dokularda oluşan konsantrasyonları serumdaki düzeyin birkaç katına ulaşmakta ve etkin düzeyini 12-24 saat boyunca korumaktadır. 10 mg/kg dozda tavuklara içirildiğinde maksimum kan konsantrasyonuna çıkma süresi 1.43 saat ve maksimum kan konsantrasyonu 2.44 ± 0.64 µg/ml’dir. Oral uygulamada eliminasyon yarı ömrü (t ½ β tavuklarda 14.9 saat, hindilerde 6.2 saattir. Dağılım hacmi tavuklarda 3.61 l/kg, hindilerde 3.16 I/kg’dır. Enrofloksasinin yaklaşık % 45’i idrarla atılır.
KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLARI
Etçi tavuk ve hindilerde enrofloksasine duyarlı bakterilerden kaynaklanan enfeksiyonların sağıtımında kullanılır. Bu kapsamda etçi tavuk ve hindilerde başlıca E. coli’den ileri gelen septisemi ve ishaller, Colibacillosis, sarı kesesi enfeksiyonları, Salmonellosis, M. gallisepticum, M. synoviae, M. Meleagridis, M. İowae enfeksiyonları, Pasteurellosis, Staphylococcosis, Pseudomonas aeroginosa, H. gallinarum, E. rhusipathia etmenlerine bağlı enfeksiyonlar ve mix enfeksiyonlar ile viral hastalıkların sekonder bakteriyel etmenlerden kaynaklanan enfeksiyonlarında endikedir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Etçi tavuk ve hindiler için formüle edilmiş Enrolen Oral Çözelti % 20, 10 mg / kg canlı ağırlık/ gün genel enrofloksasin dozu hesabıyla içme suyuna katılarak oral yolla uygulanır. İlaçlı içme suyu günlük olarak hazırlanmalı ve kullanılmalıdır. Enfeksiyonların nedenine, şiddetine ve Veteriner Hekimin öngörüsüne göre 3-10 gün boyunca kullanılır. Et tipi tavuklarda; Enrolen Oral Çözelti % 20’nin 50 ml’si 1000 kg canlı ağırlık için günlük gereken miktardır.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER
Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar yollarında kristallenmeye yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Florokinolonlar ile aminogikozidler, beta-laktam ilaçlar ve sülfonamidler arasında aynı yönde (sinerjistik) ; eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonist) etkileşmeler vardır. Şelat oluşturmaları nedeniyle aluminyum, demir, magnezyum, kalsiyum gibi iki ve üç değerli minerallerle birlikte kullanılmamalıdır. Bu tip mineralleri içeren ürünlerden en az 2-3 saat önce veya sonra kullanılmalıdır. Enrofloksasin, oral kullanımda özellikle Cu, Pb, Zn, Mg, Al gibi metallerle şelat oluşturma potansiyelinden dolayı bu metallerce zengin su içinde kullanılmaması önerilmektedir. Kinolonlar ortam pH’sından etkilendiklerinden içme suyunu asitleştirici maddelerle birlikte kullanılmamalıdır. Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkiyelebilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Enrofloksasin toksikolojik açıdan güvenli bir antibiyotiktir. 1-21 günlük etlik piliçler ve 1-6 haftalık hindiler su ile verilen 250 – 300 ppm enrofloksasine dayanırlar.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen tavuklar 12, hindiler 14 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Yumurtaları insan tüketimi için kullanılan hindi ve tavuklarda uygulanmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Tavuklarda belirlenmiş herhangi bir kontrendikasyonu bulunmamaktadır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki gözlendiğinde veteriner hekime başvurunuz. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
Deri ve göze teması halinde derinizi ve gözlerinizi bol su ile yıkayınız. İlaç uygulandıktan sonra ellermutlaka yıkanmalıdır. Kinolonlara duyarlılığı olan kişiler ilaçla temastan kaçınmalıdırlar. Uygulama sırasında uygulayıcı herhangi bir şey yememeli ve içmemelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Oda sıcaklığında (15 – 25 oC) muhafaza ediniz. Işıktan koruyunuz. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
100, 500, 1000, 2500 ve 5000 ml’lik yüksek densite polipropilen, beyaz renkli plastik ambalajlarda satışa sunulmuştur. 100 ml’lik ambalajlar karton kutuludur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır(VHR)
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 19.12.2005
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ-NO: 28.11.2005-15/032
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ:
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Çınardere Mah. Petek Sk. No:18 Pendik/İSTANBUL
İMAL YERİ: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT