Ekozanid
Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
BİLEŞİMİ: Ekozanid Oral Tablet krem renkli ve ortasından çentikli bolus şeklinde olup, her tablet 300 mg Oksfendazol ve 600 mg Oksiklozanid içerir.
FARMAKOLOJİK BİLGİ
Ekozanid Oral Tablet oksiklozanid ve oksfendazol etken maddelerinin kombinasyonundan oluşmuş geniş spektrumlu bir antihelmintikdir. Bir salisilanid türevi olan oksiklozanid trematodlardan F.hepatica ve F.gigantica erginlerine karşı etkilidir. Parazitler üzerine etkisi tam olarak bilinmemekle birlikte oksidatif fosforilasyonu engelleyip, yoğun enerji açığı şekillendirerek parazitin ölümüne yol açtığı düşünülmektedir. Adı geçen parazitlerin genç şekilleri için sağaltım dozunun üç katı etkili olmaktadır. Oksiklozanid ruminantlara oral yolla verildiğinde sindirim kanalında iyi emilir. Karaciğer, böbrek ve barsaklarda yoğun olarak bulunur ve glukuronid bileşiği halinde safrayla atılmaktadır. Pik plazma yoğunluğuna yaklaşık 45 saat sonra ulaşır.
Benzimidazol bileşiği olan oksfendazol ise antinematodal ve antisestodal etkinliğe sahiptir. Etkisini parazitlerde fumaratın süksinataindirgenmesine aracılık eden fumarat redüktaz’ın etkinliğini engelleyerek enerji oluşumunu önler ve parazitlerde kasların felcine, bunun sonucunda parazitin ölümüne yol açarak gösterir. Oksfendazol suda az çözünüp sindirim kanalından sınırlı şekilde emilir. 5 mg/kg dozda ağız yoluyla verildiğinde 6 saatte plazmada 1,25-3μ/ml’lik doruk noktaya erişir. Vücuttan atılımı büyük oranda dışkı ile olur. T.colubriformis, Ostertagia sp. ve Haemonchus türlerinde benzimidazol grubuna bağlı bileşiklere karşı direnç şekillenebilir.
Ekozanid ENDİKASYONLARI
Ekozanid Oral Tablet koyun ve sığırlarda mide, bağırsak ve akciğer kılkurtlarının ergin, larva ve yumurtalarının, karaciğer kelebeklerinin erginlerinin ve Moniezia sp. erginlerinin tedavisi ve enfeksiyonlarından korunmada kullanılır.
Karaciğer kelebekleri: Fasciola hepatica ve Fasciola gigantica (ergin)
Mide barsak kılkurtları: Mide: Haemonchus sp., Ostertagia sp., Trichostrongylus axei
İnce bağırsak: T.colubriformis, Trichostrongylus sp., Nematodirus sp., Cooperia sp., Bunostomum sp., Gaigeria pachyscelis
Kalın bağırsak: Chabertia ovina, Oesophagostomum sp., Trichuris sp.
Akciğer kılkurtları: Dictyocaulus sp.
Barsak şeritleri: Moniezia sp.
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde farmakolojik dozları;
Koyun: 5-7,5 mg/kg canlı ağırlık oksfendazol, 15-20 mg/kg canlı ağırlık oksiklozanid.
Sığır: 5 mg/kg canlı ağırlık oksfendazol, 10-15 mg/kg canlı ağırlık oksiklozanid şeklinde olup, pratik dozu;
Kuzu (20 kg) : Yarım oral tablet
Koyun (40 kg) : 1 oral tablet
Danalara (100-200 kg) : 2-3 oral tablet
Sığırlara (200-300 kg) : 3-4 oral tablet şeklindedir.
Ekozanid Oral Tablet hayvanlara ya doğrudan doğruya yutturularak ya da su içinde eritilerek içirilmek suretiyle verilir. Ürün ortasındaki çentikten kırılarak yarım oral tablet halinde de kullanılabilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Etkili bir mücadele için iç parazit ilaçlarının aşağıda belirtilen program dahilinde kullanılması tavsiye edilmektedir:
- Biri ilkbahar ve diğeri sonbaharda olmak üzere yılda en az 2 ilaçlama,
- Meraların parazitlerle bulaşmasını önlemek için meraya çıkmadan önce bir uygulama,
- Kuzuların korunması bakımından doğum sonrası bir uygulama,
- Ovisidal etkinin tamamlanması ve mera bulaşıklığının önlenmesi bakımından tedavi edilen hayvanların 8 – 12 saat kapalı tutulmaları tavsiye edilir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Sığır ve koyunlarda Oksiklozanid’in tolerans verileri, tek seferde uygulanan nispeten düşük dozların (15 mg/kg canlı ağırlık) merkezi sinir sistemi ve bağırsak fonksiyonları üzerinde istenmeyen etkiler (davranış bozukluğu, diyare ve iştahsızlık) oluşturabileceğini göstermiştir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bromsalan bileşikleri (dibromsalan ve tribromsalan’ın eşit miktardaki karışımından olan hilomid gibi) birlikte kullanıldığında ineklerde abort ve koyunlarda ölüme neden olabileceğinden, bu ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 28 gün, koyunlar 21 gün süreyle kesime sevk edilmemelidir. Sığırlarda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) süreyle elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyunlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLARI
Karaciğer yetersizliği olan hayvanlarda tavsiye edilmez.
Gebelikte kullanım: Benzimidazol grubu antihelmintiklerin embriyotoksik ve teratojenik etkilerinden dolayı koç katımı sırasında ve gebeliğin ilk 1/3’ünde bulunan hayvanlarda kullanılması kontrendikedir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER
Oksiklozanid sığır ve koyunlarda yüksek dozlarda verildiği taktirde toksisite belirtilerinin şiddeti artabilmekte (terapotik endeksinin çok üzerinde yüksek dozlarda verildiğinde, iştahsızlık, depresyon, ataksia, yere yatma ve ayağa kalkamama, solunum hızlanması, salya artışı, spazm gibi toksik belirtiler ortaya çıkabilir) ve 50 mg/kg canlı ağırlık ve üzeri dozlarda ölüm şekillenebilmektedir. Toksik belirti durumunda klinik semptomlara göre sağıtıma geçilmelidir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıdalardan uzakta bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Serin ve direkt güneş ışığından koruyarak, oda sıcaklığında (15-25 ºC’de) saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde 10, 20, 30, 40 ve 50 tabletlik blister ambalajlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 08.11.2010
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO: 11.09.2006-16/084
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: Ekomed İlaç Lojistik ve Turizm San. Tic. A. Ş. Şerifali Mah. Turcan Cad. Münevver Sok. No: 10 Kat:3 Ümraniye/İstanbul
ÜRETİM YERİ VE ADRESİ: Arion İlaç San. ve Tic A.Ş. İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) Cad. No:8 Tepeören-Tuzla/İstanbul