Doxycure %75

Doxycure %75 Oral Çözelti Tozu

Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Sarı – açık sarı renkli, ince bir toz olan Doxycure %75 Oral Çözelti Tozu 1 gramında 750 mg doksisikline eşdeğer 865.5 mg doksisiklin hiklat içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Doxycure %75 Oral Çözelti Tozu’nun etkin maddesi olan doksisiklin hiklat yarı sentetik tetrasiklin grubu bir antibakteriyeldir. Bakterilerde 30S ve 50S ribozomal alt birimlerine dönüşümsüz bağlanır ve aminoasetil-tRNA’nın buraya bağlanmasını engelleyerek bakterilerin protein sentezini bozar ve bakteriyostatik etkinlik gösterir.

Doksisiklin hiklatın gram-pozitif aeroblar (Bacillus spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes ve streptococci), gram-negatif bakteriler (Actinobacillus spp., Bordetella spp., Francisella tularensis, Haemophilus spp., Pasteurella multocida, P. haemolytica, Yersinia spp., Campylobacter fetus, Borrelia spp., Leptospira spp. ve Moraxella bovis), anaeroblar (Actinomyces spp., Fusobacterium spp.) ve Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Ehrlichia spp., Coxiella burnetii, Theileria, Eperythrozoon ve Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir.

Kazanılmış direnç nedeniyle staphylococci, enterococci, Enterobacter spp., Enterobacteriaceae familyasına dahil Enterobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., anaerob bakterilerden Bacteroides spp. ve Clostridium spp.’ye etkisi değişkendir. Mycobacterium spp., Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Mycoplasma bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir.

Doksisiklin hiklat, ağızdan verildikten sonra, yağda kolay çözünmesi sebebiyle sindirim kanalından genellikle tamamına yakını (%95) emilir. Oral yolla verilen doksisiklin hiklat 2 – 8 saat arasında plazmada doruk değere ulaşır. Doksisiklin hiklat, plazma yarılanma ömrü en uzun tetrasiklindir. Doksisiklin hiklat tüm vücut kesimlerine dağılır; başta karaciğer, böbrek, dalak ve akciğerler olmak üzere tüm vücut doku ve organlarında yüksek yoğunlukta bulunur. Doksisiklin hiklat, plazma proteinlerine % 85 – 95 oranında bağlanır. Civcivlere oral yolla 10 mg/kg canlı ağırlık dozda uygulandığında hızlı ve iyi emilir. Pik plazma konsantrasyonu 4.47 ± 0.16 μg/ml ve pik konsantrasyona ulaşma süresi (Cmax) 1.73 ± 0.06 saattir. Atılma yarı ömrü kanatlılarda 4.6 saat, buzağılarda 9.8 saattir. Oral biyoyararlanımı % 41 – 73.4 olarak bildirilmiştir. Doksisiklin metabolize edilerek etkisiz bileşikleri halinde dışkı ile atılır.

KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI

Doxycure %75 Oral Çözelti Tozu buzağı, tavuk ve hindilerde duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Buzağılar: Bakteriyel diyare, koliseptisemi, kolibasillozis, chlamydiasis, bronkopnömoni, poliartritis, buzağı difterisi, göbek kordonu iltihaplarında ve diğer solunum ve sindirim sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Tavuk ve hindiler: Diyare, koliseptisemi, kronik solunum sistemi hastalığı (CRD), ornithosis (Chlamydia psittaci), hava kesesi enfeksiyonları, mavi ibik, salpingitis, kanatlı kolerası, bulaşıcı koriza ve stafilakok enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Doxycure %75 Oral Çözelti Tozu’nun etkin maddesi doksisiklinin farmakolojik dozu buzağılarda 10 mg/kg canlı ağırlık / gün, tavuk ve hindilerde 20 mg/kg canlı ağırlık / gündür. Suda kolayca eriyebildiğinden içme suyuna katılarak kullanılır. Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Buzağılar: 75 kg canlı ağırlığa 1 g Doxycure %75 Oral Çözelti Tozu bir miktar içme suyu ile karıştırılarak verilir. Buzağılarda günlük doz ikiye bölünerek 12 saat ara ile içirilmelidir. Tedaviye 3 – 5 gün süre ile devam edilmelidir.

Tavuk ve hindiler: 750 kg canlı ağırlığa 20 g Doxycure %75 Oral Çözelti Tozu içme suyuna karıştırılarak verilir. Uygulamadan 2 – 3 saat önce hayvanların susuz bırakılması önerilir. İlaçlı su her gün taze olarak hazırlanmalıdır. Tedaviye 5 gün süre ile devam edilmelidir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Özellikle doğumdan sonraki ilk 24 – 48 saat boyunca sindirim sisteminin emme yeteneğinin çok iyi olması nedeniyle, yetişkinlerde son derece sınırlı ölçüde emilen bazı maddeler, yeni doğanlarda zehirlenmeye yol açabilecek ölçüde emilebilmektedir. Yeni doğanlarda bu husus göz önünde bulundurulmalıdır. Tetrasiklinler geniş spektrumlu olduğu için rumen faaliyeti başlamış buzağılarda kullanılması rumen faaliyetlerini bozucu etki gösterebilir. Bu nedenle rumen faaliyeti başlamış buzağılarda kullanılmamalıdır. Aşırı sıvı-elektrolit kaybı sonu şekillenen dehidrasyon hallerinde oral veya parenteral sıvı-elektrolit uygulamaları tavsiye edilir.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Tetrasiklinler yüksek dozlarda uzun süreli kullanıldığında hepatik yetmezliği bulunanlarda ve gebe hayvanlarda yağlı hepatik dejenerasyona ve genç hayvanlarda dişlerde sararma – renk değişikliğine neden olabilirler.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Tetrasiklinler beta-laktam ve aminoglikozid grubu antibiyotikler ile birlikte kullanılmamalıdırlar. Tetrasiklinler, metoksifluranın böbreğe yönelik etkisini artırır ve protrombinin etkinliğini baskı altına alabilir. Penisilin G sodyum, penisilin G potasyum, pentobarbital sodyum, sodyum bikarbonat, tiyopental sodyum, varfarin sodyum, sefalotin sodyum, sefapirin sodyum, amikasin sülfat, aminofilin, amfoterisin B, amobarbital sodyum, dimenhidrinat, demir dekstran, eritromisin glusefat, heparin sodyum, fenobarbital sodyum, hidrokortizon sodyum süksinat, kalsiyum klorür, kalsiyum glukonat, karbenisilin disodyum, kloramfenikol sodyum süksinat, metisilin sodyum, metoheksital sodyum, meperidin hidroklorür, morfin sülfat, oksasilin sodyum ile birlikte farmakolojik uyumsuzluk nedeniyle kullanılmamalıdır.

Mineral yem katkıları ile bir arada kullanılmamalıdır. İki, üç değerli mineraller (kalsiyum, demir magnezyum ve alüminyum) tetrasiklinlerin sindirim kanalından emilimini azaltırlar. Bu nedenle, buzağılara süt ile birlikte verilmemelidir. Bu tip ürünlerden ve süt emmeden en az 2 – 3 saat önce veya sonra ilaç uygulanmalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Yüksek dozda tetrasiklin uygulamaları karaciğer hasarına neden olabilir. Etkilenenlerde sarılık, üremi, asidoz ve şok meydana gelebilir. Doksisiklin, normal dozlarda genel olarak safra kanalı ile elimine edildiğinden, böbrek yetmezliği durumunda doz düşürülmesini gerektirmez. Ancak böbrek yetmezliği durumunda yüksek dozda kullanıldığında asidoz, plazma azot ve fosfat düzeyinde artış ve ciddi elektrolit dengesi bozuklukları gözlenebilir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi ( İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 14 gün geçmeden buzağılar, 4 gün geçmeden tavuklar, 6 gün geçmeden hindiler kesime sevk edilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen tavuk ve hindilere uygulanmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI

Rumen aktivitesi başlamış hayvanlarda kullanılmamalıdır. Tetrasikline duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajında, ağzı kapalı olarak oda sıcaklığında (15 – 25 °C), nem ve ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN TEDBİRLER VE HEKİMLER İÇİN UYARI

Tozun direkt solunmasından ve deriye direkt temastan kaçınılmalıdır.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kedi, köpek ve atlarda kullanılmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içindeki 20 g’lık beyaz renkli polietilen şişelerde ve kutusuz olarak 500 g, 1 kg ve 2.5 kg’lık beyaz renkli polietilen kaplarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 09.11.2007

GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 10.10.2007 – 019/0006

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

İ.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece / İSTANBUL

ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ